進(jìn)入3月，已有多地下發(fā)第二批國家?guī)Я坎少彃炀W(wǎng)執(zhí)行文件，而2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整的掛網(wǎng)降價也從預(yù)期變?yōu)榱藢嶋H執(zhí)行，相關(guān)仿制藥參與掛網(wǎng)再度降價。在這一波“降價潮”里，一面是存量用藥的大降價，另一面則是疫情下藥品新院準(zhǔn)入的被迫擱置，更有帶量集采的承諾量“紅線”及醫(yī)保談判的放量“曲線”，藥企難，執(zhí)行部門也將面臨挑戰(zhàn)。

“新冠“疫情洶涌來襲，各地藥品招采平臺的核心工作一度轉(zhuǎn)移到為”新冠“疫情診斷試劑、防控藥品開辟掛網(wǎng)采購緊急綠色通道，相關(guān)的工作文件及通知也下發(fā)不斷，但進(jìn)入到3月份，一切正在逐漸回歸正軌，國采、國談的“掛網(wǎng)”信息正遍地開花，齊魯安維汀生物類似藥一批首仿藥更借疫情之時進(jìn)一步降價，為后續(xù)進(jìn)入市場搶占機(jī)會。

“掛網(wǎng)”一落地，“降價潮”便隨之來臨。無論是參與藥企還是相關(guān)政策執(zhí)行部門，都面臨諸多問題：疫情下的參與藥企的存量降價后，疫情嚴(yán)控醫(yī)院接觸的背景下，增量如何拉得動？復(fù)工后的產(chǎn)能變化能否及時跟上？帶量采購承諾的全年采購量會不會無法達(dá)成？量價廝殺疊加“新冠”疫情影響，誰會最終脫穎而出？

01 “掛網(wǎng)”遍地開花

無論是第二輪帶量采購還是國家醫(yī)保目錄調(diào)整，對于參與藥企真正至關(guān)重要的是各省區(qū)的“掛網(wǎng)“。藥品一旦”掛網(wǎng)“，降價就進(jìn)入實際執(zhí)行，存量的藥品銷售必然大幅下降，這對于藥企而言無疑是巨大的挑戰(zhàn)。進(jìn)入到3月份，省區(qū)國采、國談的”掛網(wǎng)“信息越發(fā)密集。

2020年2月6日，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)布2020年醫(yī)療保障工作要點，其中明確要做好第二批藥品集中采購帶量采購工作，并要求要在4月份讓老百姓用上降價后的藥品。

2月14日，海南省立即響應(yīng)要點要求，迅速發(fā)布第二批帶量采購工作實施方案，成為首個發(fā)文落實第二批國采的省份。

在中央政策方向和地方省區(qū)實踐的雙重刺激下，4個省區(qū)跟進(jìn)了第二輪帶量采購品種的“掛網(wǎng)”工作，在3月份，第二批帶量采購“掛網(wǎng)”更有遍地開花之勢。

2月14日當(dāng)天，遼寧省發(fā)布通知要求，中標(biāo)企業(yè)在2月27日前在網(wǎng)上報送第二批國家組織藥品集中采購中選后供應(yīng)品種資質(zhì)文件。

2月27日，貴州省發(fā)布第二批集采工作通知，要求中標(biāo)企業(yè)在2020年3月2日9：00起至2020年3月8日17：00止的時間內(nèi)完成中標(biāo)藥品信息申報工作。

3月3日，云南省發(fā)布第二批帶量采購工作通知，要求對49個非中標(biāo)藥品品規(guī)停止掛網(wǎng)采購，同時對55個品規(guī)的中報藥品品規(guī)進(jìn)行掛網(wǎng)采購，但掛網(wǎng)交易時間另行通知。

3月3日，上海藥事所發(fā)布開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知。通知要求，中選企業(yè)在2020年3月10日之前，進(jìn)入上海市醫(yī)藥采購基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)，填報所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息，但掛網(wǎng)的執(zhí)行時間另行通知。

02 阿卡波糖、特羅凱、安維汀首仿“掛網(wǎng)”再降價

第二批國家?guī)Я坎少徠贩N在5地進(jìn)入掛網(wǎng)程序，國家醫(yī)保談判藥品的掛網(wǎng)也在各地進(jìn)入更激烈的價格廝殺中。97個國家醫(yī)保談判藥品品種在2020年1月1日已經(jīng)在大部分省區(qū)直接掛網(wǎng)采購后，相關(guān)仿制藥以更低價格殺入掛網(wǎng)，勢在為后續(xù)保住或搶占市場創(chuàng)造機(jī)會。

2020年1月7日，海南省發(fā)布關(guān)于97種談判藥品新增掛網(wǎng)申訴處理的通知，對6個品種國談藥品及相關(guān)仿制藥價格進(jìn)行了調(diào)整。

其中，尤其值得注意的是中美華東的阿卡波糖首仿藥的價格。在2019年國家醫(yī)保談判之前，阿卡波糖咀嚼片在部分中標(biāo)省份已經(jīng)有過降價。2019年6月21日，杭州中美華東制藥在黑龍江提出主動降價申請，由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，折合1.45元/片，降幅達(dá)46%。

之后，中美華東的阿卡波糖咀嚼片通過談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，雖然談判價格保密，但根據(jù)2019年12月3日，云南省藥品集中采購平臺公布近期掛網(wǎng)藥品信息變更情況。其中杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)的阿卡波糖咀嚼片（50mg）發(fā)生價格變更，從2.6877元/片降為1.1元/片，降幅59.11%。

而海南省的通知則顯示，中美華東的阿卡波糖咀嚼片的價格由1.1元/片降至1元/片，似乎是為保住市場份額在價格上提前做準(zhǔn)備。但在第二輪帶量采購中，外資藥企拜耳報出了阿卡波糖咀嚼片0.1807元/片的超低價格，中美華東遺憾落標(biāo)。后續(xù)超低價在各地“掛網(wǎng)”后，疊加二輪帶量采購的影響，值得關(guān)注。

2020年3月2日，江蘇省又發(fā)布公示國家談判藥品的仿制藥掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的通知，其中公布的特羅凱及安維汀首仿藥價格尤其值得關(guān)注。

安維汀是羅氏旗下的重磅抗腫瘤藥，安維汀2019年上半年在中國業(yè)績增長為61%。2019年12月9日，齊魯制藥貝伐珠單抗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首個獲批的安維汀生物類似藥。

2017年7月，羅氏安維汀通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，從5223元/瓶降為1998元/瓶，在前不久的2019年醫(yī)保談判中，安維汀再次談判成功，價格進(jìn)一步下降至1500元/瓶。安維汀談判成功后，齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟褐苯舆M(jìn)入醫(yī)保，在山東掛網(wǎng)。

山東省掛網(wǎng)信息顯示，齊魯制藥生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液（規(guī)格：4ml：0.1g）公示的擬掛網(wǎng)價為1266元/瓶，齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟簲M掛網(wǎng)價的參考省份為廣西壯族自治區(qū)，可見已在廣西率先掛網(wǎng)公示且擬掛網(wǎng)價相同。

國內(nèi)市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家，除了齊魯已獲批和信達(dá)在申報上市之外，恒瑞、百奧泰、正大天晴、東曜藥業(yè)、綠葉制藥等12家企業(yè)處于III期臨床階段，這無疑是一個競爭非常激烈的市場。

江蘇省掛網(wǎng)信息顯示，齊魯首仿的貝伐珠單抗注射液在此前掛網(wǎng)的1266元/瓶基礎(chǔ)再降低至1198元/元，進(jìn)一步再降價是在為后續(xù)爭取原研藥的市場份額做準(zhǔn)備。

特羅凱的首仿公司上海創(chuàng)諾做了一樣的降價策略。2019年9月18日，上海創(chuàng)諾提交的鹽酸厄洛替尼片國內(nèi)上市申請獲得批準(zhǔn)，成為特羅凱的國內(nèi)首仿藥。

2017年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，羅氏抓住機(jī)會在當(dāng)年7月談判成功，厄洛替尼成功進(jìn)入國家醫(yī)保，150mg/片和100mg/片這兩個規(guī)格的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別是195元和142.97元，降幅55%左右。在2019年的醫(yī)保談判中，厄洛替尼150mg/片和100mg/片這兩個規(guī)格的價格則進(jìn)一步降至81元和59.39元。

而根據(jù)云南省及江蘇省的掛網(wǎng)信息顯示，上海創(chuàng)諾進(jìn)一步將150mg/片規(guī)格的價格進(jìn)一步降低至71元，比談判后的價格再低12.35%，為后續(xù)進(jìn)入市場在價格上做好準(zhǔn)備。

03 國談的“曲線”與國采的“紅線”

無論是第二輪批帶量采購平均53%、最高95%的降價幅度，還是國家醫(yī)保談判平均60.7%的降價幅度，以及相關(guān)仿制藥的跟進(jìn)降價，在各省區(qū)“掛網(wǎng)”工作陸續(xù)開展后，都將會變成各家藥企面臨的現(xiàn)實問題。

降價已經(jīng)是大勢所趨，但在“新冠”疫情影響還未完全退散的情況下，降價將會使得藥企面臨國家醫(yī)保談判的“曲線”以及國家?guī)Я坎少彽?ldquo;紅線”兩重考驗。

圖片來自：劉謙《好不容易進(jìn)了醫(yī)保，接下來只看銷售的了？藥企老板必讀：大價錢買來醫(yī)保門票，到底怎么用？》

首先是醫(yī)保談判的“曲線”考驗。2017年醫(yī)保談判和2018年腫瘤藥談判的20多個藥品在進(jìn)入醫(yī)保后的藥品銷售金額曲線雖然總體是向上，但一般的產(chǎn)品在進(jìn)醫(yī)保后的第1個季度銷售額都會下滑，至少需要2到3個季度后銷售額才能夠比醫(yī)保前增長50%到100%。

談判后的“曲線”部分能否成功度過，關(guān)鍵在降價后能不能持續(xù)放量，而產(chǎn)品的放量并不是憑空而來的，除了與談判后的價差有關(guān)系之外，也與企業(yè)營銷能力有關(guān)，企業(yè)的市場教育基礎(chǔ)打得好，新醫(yī)院的準(zhǔn)入做的好，推廣能力越強(qiáng)，進(jìn)醫(yī)保的回報越高。

但在“新冠”疫情爆發(fā)的情況下，醫(yī)院成為高風(fēng)險區(qū)域，線下的營銷活動難以開展，新醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入陷入擱置狀態(tài)，2017年及2018年醫(yī)保談判花1個季度使得銷售額“先抑后揚(yáng)”的經(jīng)驗將不再適用。各家藥企將用幾個季度跨過這道醫(yī)保談判“曲線”？怎么跨過這道醫(yī)保談判“曲線”無疑是一大考驗。

除此之外，國家?guī)Я坎少忂€面臨紅線考驗。無論是4+7及擴(kuò)圍后的首批國家?guī)Я坎少彛€是第二批國家?guī)Я坎少?，?ldquo;以量換價”的量都是以前一年度實際使用量的百分比作為采購承諾，和中標(biāo)企業(yè)談判降價。

但“新冠”疫情的出現(xiàn)無疑會使得原有的放量預(yù)期被打斷，疫情下醫(yī)院成為高風(fēng)險區(qū)域，很多醫(yī)生都去到一線支援抗疫，疫情至少會影響2020年第一季度的藥品用量。而國家?guī)Я坎少徴w時間表沒有變化，如何合理執(zhí)行帶量承諾使得疫情干擾最??？相關(guān)的物流和復(fù)工產(chǎn)能是否能夠跟上帶量采購后的用量需求？這對于藥企和相關(guān)執(zhí)行部門及醫(yī)院而言，都會是挑戰(zhàn)。