@所有基層醫(yī)師，藥品、保健品、醫(yī)療器械新規(guī)3月1日正式施行，尤其是疫情期間，這些行為會(huì)被罰！

朋友圈賣這種口罩、宣傳自配防治新冠肺炎藥方……

重罰！

據(jù)觀察，近期有不少人在朋友圈銷售口罩和酒精防護(hù)用品、在微信群里推廣自己開的防治新冠肺炎方劑、推薦相關(guān)預(yù)防保健品等。

千萬別大意，類似行為很有可能就觸碰了法律的紅線，下面這幾個(gè)案例一定要引起高度重視。

一、私自賣醫(yī)用口罩最高罰款20倍

大家注意，醫(yī)用口罩并不是隨隨便便就能在朋友圈宣傳銷售的。江西省南昌市市場監(jiān)督管理局相關(guān)人士介紹，醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。

銷售醫(yī)用口罩需要《營業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。個(gè)人沒有取得相關(guān)執(zhí)照是不能銷售醫(yī)用口罩的。

二、非法購藥，一診所被罰10萬

有網(wǎng)友反映，桃城仁記堂中醫(yī)診所通過微信群售賣預(yù)防新型冠狀病毒肺炎中藥湯劑。相關(guān)人員經(jīng)查未發(fā)現(xiàn)該診所所稱的“預(yù)防新型冠狀病毒肺炎中藥湯劑”。

不過，該診所存在中藥飲片無進(jìn)貨票據(jù)，無供貨方資質(zhì)情況，涉嫌非法購進(jìn)藥品。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人擬作出10萬元罰款的行政處罰決定，目前已下達(dá)行政處罰聽證告知書。

三、嚴(yán)查微信群、朋友圈宣傳“自配藥”行為

案例一：診所配置中藥制劑，宣傳時(shí)帶有“預(yù)防”字眼

近日，山東臨沂羅莊沂蒙中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院在門診樓兩處電子顯示屏滾動(dòng)播放有關(guān)疫情方面的宣傳廣告。

“預(yù)防新型冠狀病毒——根據(jù)山東省衛(wèi)健委關(guān)于2020年冬春流感、新型冠狀病毒感染性肺炎的中藥預(yù)防方案 ，現(xiàn)我院已批量熬制成中藥制劑已投放藥房，有普通人員預(yù)防制劑、老年人預(yù)防制劑、兒童預(yù)防制劑、基礎(chǔ)疾病預(yù)防制劑，市民可酌情購買”。

案例二：公眾號(hào)文章宣傳產(chǎn)品，聲稱可預(yù)防新冠肺炎

1月21日，福州市晉安區(qū)市場監(jiān)管局通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，福建修園堂康養(yǎng)服務(wù)有限公司通過公眾號(hào)“修園康養(yǎng)學(xué)院”發(fā)布的一篇文章中宣傳該中醫(yī)館推出一款“修園堂防冠I號(hào)”茶飲，對(duì)預(yù)防新型冠狀病毒感染有一定作用。

案例三：朋友圈宣傳含有虛假廣告用語

1月31日，丹東康達(dá)中醫(yī)院在微信朋友圈做企業(yè)廣告宣傳時(shí)，頁面中含有虛假廣告用語。

“近日丹東發(fā)現(xiàn)多例新型冠狀病毒者，防控病毒形勢(shì)日趨嚴(yán)峻。丹東康達(dá)中醫(yī)院遵循‘不治已病治未病’的中醫(yī)理念，針對(duì)北方寒冷干燥天氣，為您準(zhǔn)備預(yù)防新冠等肺炎的小藥方，代茶飲，便于隨身攜帶的避瘟囊和芳香辟穢的優(yōu)質(zhì)艾葉，助您預(yù)防感染，共抗病毒”等。

以上行為均被執(zhí)法部門予以嚴(yán)肅查處。

所有基層醫(yī)生注意，

廣告法新規(guī)3月1日正式施行，別踩紅線

從上面的案例可以感受到疫情期間執(zhí)法部門查處醫(yī)療機(jī)虛假宣傳廣告的力度。近日，診所、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸復(fù)工，大家可千萬別踩雷。

尤其是從3月1日起，《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》正式施行后，廣告宣傳這塊對(duì)大家要求更嚴(yán)。

基層醫(yī)師公社為大家整理了需要特別注意的7個(gè)方面，一定要注意了：

1、未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。

2、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

3、藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。

4、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。

5、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告。

7、廣告內(nèi)容不得出現(xiàn)這些“字眼”和情況

① 不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

② 不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

③ 不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容；

④ 不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

⑤ 不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容及“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容等。

3月剛剛開始，大家抓緊熟悉新規(guī)，避免不必要的處罰，加油打贏這場防疫戰(zhàn)！