1月1日起，2019版國家醫(yī)保目錄即將執(zhí)行，大批品種將面臨挑戰(zhàn)。

地方增補目錄取消

2019版國家醫(yī)保目錄和2017版相比，最大的變化就是增補品種的權(quán)限回收，明確了地方權(quán)限，由國家統(tǒng)一談判，便于統(tǒng)一管理。2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定：“除有特殊規(guī)定的以外，地方不再進行乙類藥品調(diào)整，原增補的品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化，并優(yōu)先消化被納入國家重點監(jiān)控范圍的品種。”

地方不再進行乙類藥品調(diào)整，而由國家統(tǒng)一制定標準，管理趨于嚴格，各地不得自行制定目錄或用變通方法增補目錄內(nèi)藥品，不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍，等于全部取消原2000年之后延續(xù)的地方增補權(quán)力。

3年內(nèi)逐步消化明確了原增補品種全部消化的最后期限，這對各地自行制定目錄或用變通方法增補目錄內(nèi)藥品之后，對地方品種目錄影響有多大？

按照2017版國家醫(yī)保目錄的規(guī)定：“調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍）不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。各?。▍^(qū)、市）乙類藥品調(diào)整情況應(yīng)按規(guī)定報我部備案。”

不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%，這個比例來源于2000年由原勞社部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的通知》，如在通知中規(guī)定“各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執(zhí)行的公費、勞保醫(yī)療用藥范圍以及當?shù)丶膊∽V和用藥習慣，對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調(diào)整。增加和減少的乙類藥品品種數(shù)之和應(yīng)控制在全部乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)。”從此之后甲類目錄不可調(diào)整，乙類各省可以最大限度增補15%就成了一個固定的政策文件內(nèi)容。

雖然15%是上線，但是各地并未遵守此約定，據(jù)統(tǒng)計廣東在2010年醫(yī)保增補了426種藥物，2018年北京新增醫(yī)保藥品476種，都遠大于規(guī)定的15%上線。各地都是在用變通方法增補目錄，這個也就是為何最近湖南醫(yī)保局調(diào)出404個醫(yī)保品種數(shù)量的原因。

原增補的品種取消之后，影響的品規(guī)數(shù)筆者做了以下統(tǒng)計，按照2017版《藥品目錄》目錄構(gòu)成：

1、《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品，共2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個）。其中僅限工傷保險基金準予支付費用的品種5個；僅限生育保險基金準予支付費用的品種4個。

2、《藥品目錄》收載的西藥甲類藥品402個，中成藥甲類藥品192個，其余為乙類藥品。基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類，工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。

2017版《藥品目錄》合計收集了2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個），其中收載西藥甲類藥品402個，中成藥甲類藥品192個。那么可以推算2017版《藥品目錄》西藥乙類1297-402=895種，中成藥乙類1238-192=1046種。

按照2017版《藥品目錄》不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%，我們按照上限15%進行計算，則西藥乙類可以增補895*0.15=134種，中成藥乙類可以增補1046*0.15=156種，合計290種。但實際品種由于地方都是在用變通方法增補目錄，所以實際數(shù)量遠大于理論值數(shù)量。

截止到12月中旬各地對2019版《藥品目錄》的落地情況，據(jù)筆者統(tǒng)計結(jié)果如下（不完全統(tǒng)計）：

明確不再增補，原增補目錄按規(guī)定取消（16省市）：重慶、貴州、吉林、山東、北京、河南、湖北、江蘇、浙江、福建、四川、山東、廣西、云南、青海、湖南。

明確不再增補，未明確原增補目錄處理方式（5省市）：寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江。

增補民族藥（4）：甘肅（沿用原增補目錄中民族藥），青海（明確增補100種藏成藥）、云南（增補少量民族藥）、廣西（民族藥除外）。

未表態(tài)（7）：海南、河北、陜西、江西、陜西、安徽、新疆建設(shè)兵團。

2019版《藥品目錄》實行時間是2020年1月1日，可以明確的是在這個節(jié)點前寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江以及未表態(tài)等省市會有明確的落地政策。

取消地方增補，帶來什么影響？

取消地方增補品種之后，是否會對工業(yè)、醫(yī)療及患者治療帶來一定的影響？

筆者認為取消地方增補對醫(yī)療和患者治療影響有限，隨著國家醫(yī)保目錄品種的增加，商品豐富度也趨于滿足，2000年《藥品目錄》醫(yī)保目錄內(nèi)品種有1488種，而到了2019年是2643種，20年時間凈增加1155個（附圖），品種的極大豐富為取消地方增補品種奠定了基數(shù)條件。

國家醫(yī)保目錄調(diào)整趨勢圖

數(shù)據(jù)來源：2019年版«國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄»解讀

但是，可以肯定的是取消地方增補品種之后對藥企的影響是非常明顯，對此前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額品種將產(chǎn)生較大影響，基本等于剔除醫(yī)保支付。

2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定“對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。”原增補品種應(yīng)當在3年內(nèi)逐步消化，3年的緩沖器從患者治療的角度不會受到任何影響，因為地方增補品種大部分不符合國家醫(yī)保目錄甲類和乙類原則。

此外，2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定：“消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。”這明確了調(diào)出的優(yōu)先順序，20個品種國家重點監(jiān)控品種會優(yōu)先被消化，這將對將近300家藥企帶來影響。

對于原地方增補目錄內(nèi)品種，在三年內(nèi)必須重新找到市場，納入國家統(tǒng)一談判，遵守醫(yī)保目錄的臨床必須、療效確切原則，否則就要離開醫(yī)保渠道，走零售自費路徑。

別了，增補品種，以前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額的日子，已一去不復(fù)返。這是一個時代的開始，亦標志著另外一個時代的終結(jié)。