12月30日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心掛網(wǎng)《關(guān)于開展價(jià)格異常變動(dòng)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查工作的通知》（下稱《通知》），對(duì)該省即日起執(zhí)行的價(jià)格異動(dòng)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查作出具體部署。

《通知》明確，成本調(diào)查范圍將覆蓋以下四類藥品：一是國(guó)家醫(yī)療保障局要求開展生產(chǎn)成本調(diào)查的價(jià)格異常變動(dòng)藥品；二是生產(chǎn)企業(yè)在川申報(bào)掛網(wǎng)、要求調(diào)高掛網(wǎng)價(jià)格的藥品；三是價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大的藥品；四是同品種價(jià)格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平以及競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品。

不定期制定藥品清單

在生產(chǎn)成本的調(diào)查內(nèi)容上，《通知》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品分別提出了不同的要求。對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品而言，調(diào)查將包括藥品生產(chǎn)成本及相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)、產(chǎn)品流向和價(jià)格等情況；而對(duì)于進(jìn)口藥品，調(diào)查的重心將聚焦在進(jìn)口成本以及相關(guān)的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)、產(chǎn)品流向和價(jià)格等數(shù)據(jù)上。

《通知》表示，此次調(diào)查工作將以書面調(diào)查為主，但是將在必要時(shí)采取實(shí)地調(diào)查的方式。對(duì)于四川省內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)的實(shí)地調(diào)查，由該省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。而對(duì)于外省企業(yè)，則需要向該中心出據(jù)當(dāng)?shù)厥〖?jí)醫(yī)療保障部門認(rèn)可的藥品生產(chǎn)成本實(shí)地調(diào)查報(bào)告。

值得注意的是，根據(jù)前述劃定的四類觸動(dòng)生產(chǎn)成本調(diào)查的藥品，對(duì)于提高掛網(wǎng)價(jià)格的情形，企業(yè)將面臨更為嚴(yán)格的調(diào)查。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)要求調(diào)高掛網(wǎng)藥品的價(jià)格，在遞交藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)材料時(shí)，需要一并報(bào)送該藥品生產(chǎn)成本資料，將作為分析其漲價(jià)合理性的重要依據(jù)。

另一方面，對(duì)于價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、同品種價(jià)格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平以及競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的生產(chǎn)成本調(diào)查，該中心將根據(jù)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)結(jié)果，不定期提出需要開展生產(chǎn)成本調(diào)查的藥品清單，并組織實(shí)施調(diào)查，以此作為分析藥價(jià)問題、采取合理應(yīng)對(duì)措施的依據(jù)。

此外，《通知》亦對(duì)填報(bào)數(shù)據(jù)等材料的真實(shí)度、準(zhǔn)確性和全面性提出相應(yīng)要求，明確對(duì)存在不報(bào)或虛報(bào)問題的企業(yè)，在審核其掛網(wǎng)銷售資格時(shí)，將以虛報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)相關(guān)資料處理。與此同時(shí)，四川還將根據(jù)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查情況建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，定期發(fā)布包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品品種名稱、歷史交易價(jià)格、誠(chéng)信等級(jí)等信息的企業(yè)誠(chéng)信公告。

低信用藥企面臨最嚴(yán)懲戒

藥品價(jià)格關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，是社會(huì)公眾關(guān)注的熱點(diǎn)，國(guó)家層面頻出政策，多措并舉保障藥品價(jià)格的穩(wěn)定。在業(yè)界看來，四川省此番開展的藥品成本調(diào)查工作是對(duì)國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》等政策的具體落地。

國(guó)家醫(yī)保局在上述文件中提出完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制的意見，并探索建立守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制，根據(jù)信用等級(jí)的高低設(shè)置相應(yīng)的激勵(lì)措施或限制條件。國(guó)家醫(yī)保局建議，在同等條件下，信用評(píng)價(jià)高的企業(yè)可享受優(yōu)先中標(biāo)的待遇；而對(duì)于信用評(píng)價(jià)負(fù)面的企業(yè)，將采取限制參與集中采購(gòu)、納入醫(yī)?；鹬攸c(diǎn)監(jiān)管范圍等多種方式予以約束；對(duì)于嚴(yán)重失信的企業(yè)，或?qū)⒚媾R暫停掛網(wǎng)等懲戒措施。

盡管四川并未在通知中明確具體的懲戒規(guī)定，但從《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》可以看出，四川對(duì)涉事企業(yè)的處理并不會(huì)“手軟”，辦法明確提供虛假證明文件的企業(yè)，除了取消該企業(yè)虛假證明文件涉事品種的集中分類采購(gòu)資格和結(jié)果外，還將面臨涉及品種兩年不納入四川省集中分類采購(gòu)范圍的最嚴(yán)處罰。

四川一直以來都是備受業(yè)界關(guān)注的醫(yī)藥大省。在日前公布的國(guó)家組織第二批帶量采購(gòu)方案，在申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量總和上，據(jù)統(tǒng)計(jì)，四川省以17.5億的申報(bào)量位列第四，僅次于廣東、北京和山東。顯然，此次《通知》下發(fā)將使該省藥品價(jià)格更加趨于透明化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。有業(yè)內(nèi)人士指出，在頂層設(shè)計(jì)的指揮棒下，藥品的成本調(diào)查將成為行業(yè)常態(tài)，調(diào)查結(jié)果將為科學(xué)合理應(yīng)對(duì)藥品價(jià)格異常變動(dòng)、引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成提供重要的數(shù)據(jù)支撐。