仿制藥、創(chuàng)新藥接連降價。

國家組織藥品集中帶量采購，仿制藥、原研藥大幅降價，國家醫(yī)保藥品談判，不少新藥給出全球最低價——有行業(yè)觀察人士問，這樣一來，藥企收入減少，會影響到創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)嗎？

國家集采，仿制藥降價常態(tài)化

首先是常用仿制藥的大幅降價。12月11日，河北省公示13個擬中選的高血壓糖尿病門診藥品，多個藥品低價中選引發(fā)關注——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg）單片1分9厘8...

其中，鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片還是新一輪帶量采購品種，有業(yè)內(nèi)權威專家對賽柏藍表示，藥企在河北的報價或會影響新一輪國家集采（通過一致性評價藥品）的價格。

12月6日，聯(lián)合采購辦公室在上海召開“藥品集中采購工作座談會”，正式確認新一輪帶量采購共35個品種，全國32個區(qū)域的公立醫(yī)療機構屆時都將參與采購。

伴隨著采購區(qū)域的增多，采購量的增大，部分品種競爭還十分激烈，已經(jīng)有猜測認為新一輪帶量采購的降幅或更驚人。

回看首輪4+7帶量采購以及緊隨其后的25個聯(lián)盟地區(qū)的擴圍，一批常用仿制藥的價格逐步下降，降幅驚人。

2018年12月7日，首批4+7城市藥品集中采購公布擬中選結(jié)果，首批4+7帶量采購共25個品種，多為慢性病用藥，最終擬中選藥品平均降幅52%，最高降幅96%。

2019年9月1日，國家組織藥品集中采購和使用試點城市正式擴圍，采購范圍擴大到山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省等25個省（區(qū)、市）。

據(jù)官方通報，25個品種與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%，與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

地方集采，降價品種范圍擴大

除國家組織藥品集采外，2019年11月20日，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》。

通知指出：“各地要積極采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點省份要率先進行探索，其他省份也要積極探索。”

事實上，多地自主探索的帶量采購已經(jīng)遍地開花，針對基礎大輸液，重點監(jiān)控品種，未過一致性評價品種，高血壓糖尿病品種的帶量采購均有出現(xiàn)。

在2019賽柏藍峰會（第三十六屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇）上，就有嘉賓提到：在過一致性評價的品種不夠多，過評企業(yè)數(shù)量不具備充分競爭性的過渡期，未進入國家?guī)Я坎少彽钠贩N，會由地方組織試點集采。

確實，河北、江西兩省已經(jīng)明確探索將未過一致性評價藥品納入省級帶量采購的范圍。

醫(yī)保談判，新藥大幅降價

11月28日，國家醫(yī)保局公布完整版2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

其中，新增談判的119個品種中，70個談判成功，平均降幅60.7%。三種乙肝治療用藥降幅85%以上，腫瘤糖尿病降幅65%以上。另外，2017年確定好的31個續(xù)約藥品中有27個品種談判成功，降幅達到26.4%。

賽柏藍在國家醫(yī)保局發(fā)布會現(xiàn)場了解到，此次談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。

2019年的醫(yī)保談判，通過價格保密等方式，多個全球知名的“貴族藥”被談出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。

仿制藥、創(chuàng)新藥，機會仍在

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍對賽柏藍表示，價格保密是國際通行的談判做法，世界上很多國家的醫(yī)?；饡?、商業(yè)保險公司都是采取這種策略，因為只有這樣，才能拿到全球最低的價格。

另外，熊先軍還對賽柏藍說，考慮到中國的市場比較大，中國目前也是發(fā)展中國家，國家醫(yī)保局要求參與談判的跨國藥企要在中國給出低于全球最低價的價格。

看到創(chuàng)新藥也面臨極大的降價壓力，賽柏藍注意到有評論稱，藥企投入巨資進行研發(fā)，卻沒有定價權，最終進醫(yī)保的價格也由不得藥企掌控，恐怕會打擊藥企投入研發(fā)創(chuàng)新的積極性。

就此，在2019BioTianfu腫瘤免疫產(chǎn)學研融合創(chuàng)新高峰論壇暨第二十次干擾素與細胞因子學術年會上，盛山資產(chǎn)投資總監(jiān)樊毅超在接受賽柏藍訪問時說，創(chuàng)新藥是未來最大的趨勢，無論是資本市場還是政策條件，都是利好創(chuàng)新藥的。

而且一個全球新的藥品，它面對的是全球市場，即便在中國面臨一定的價格壓力，但中國的患者人群實在是太龐大了，即使是一些罕見病放在中國可能都不那么罕見了。一個真正創(chuàng)新的藥品，中國的龐大市場加上全球市場的機會，藥企獲得創(chuàng)新回報是可以做到的。

針對仿制藥企業(yè)近段時間受到的沖擊和挑戰(zhàn)，樊毅超對賽柏藍表示，相信國內(nèi)傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)在穩(wěn)扎穩(wěn)打的發(fā)展過程中還是積累了不少資源的，無論是產(chǎn)業(yè)基礎、資金支持還是銷售渠道，這都是他們的優(yōu)勢，認清優(yōu)勢做好協(xié)同，精選品種做出特色，從微創(chuàng)新做起，都是他們的機會。