12月9日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的公告》。

根據(jù)公告，自2019年12月10日零時(shí)起，陜西全省各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、自愿參加試點(diǎn)擴(kuò)圍的駐陜軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（均不含試點(diǎn)城市西安市），按4+7擴(kuò)圍中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)和銷(xiāo)售。

中選非供應(yīng)陜西品種，可在陜西供應(yīng)

根據(jù)公告，聯(lián)盟地區(qū)（非陜西）藥品集中采購(gòu)中選供應(yīng)品種、西安市4+7城市藥品集中采購(gòu)中選品種，確認(rèn)按中選價(jià)供應(yīng)陜西的按中選價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)；不確認(rèn)按中選價(jià)供應(yīng)陜西的給予直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價(jià)采購(gòu)。

賽柏藍(lán)解讀：

4+7擴(kuò)圍中選非供應(yīng)陜西的品種，也可以在陜西進(jìn)行采購(gòu)。若非供應(yīng)陜西的中選產(chǎn)品確認(rèn)按自己的中選價(jià)供應(yīng)陜西，可以與供應(yīng)陜西的同時(shí)掛網(wǎng)采購(gòu)；若不確認(rèn)，則可以直接掛網(wǎng)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接議價(jià)。不過(guò)這里沒(méi)有說(shuō)清楚，非供應(yīng)陜西的產(chǎn)品若在陜西進(jìn)行采購(gòu)，是瓜分帶量采購(gòu)的份額，還是瓜分帶量采購(gòu)以外剩余的份額，這一點(diǎn)需要大家繼續(xù)考究的。

還有一個(gè)問(wèn)題，就是有不少非供應(yīng)陜西的中選產(chǎn)品，其中選價(jià)都是比供應(yīng)陜西中選產(chǎn)品的要高的。例如瑞舒伐他汀鈣片10mg*14，供應(yīng)陜西的中選價(jià)是4.18元，但是非供應(yīng)陜西的中選價(jià)有5.6元和6.84元。像這種情況，如果非供應(yīng)陜西的產(chǎn)品在陜西按其中選價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會(huì)怎樣去平衡呢？

過(guò)評(píng)未中選品種，要降價(jià)

根據(jù)公告，過(guò)評(píng)未中選品種若要在陜西掛網(wǎng)采購(gòu)，需要滿(mǎn)足以下條件：

1、企業(yè)所報(bào)價(jià)格或確認(rèn)的價(jià)格低于或等于“西安市4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)”且不高于“上海4+7城市藥品集中采購(gòu)全口徑紅價(jià)”的給予限價(jià)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)可自主議價(jià)，低于或等于此價(jià)格采購(gòu)。

2、無(wú)“西安市4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)”和“上海4+7城市藥品集中采購(gòu)全口徑紅價(jià)”的，給予直接掛網(wǎng)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價(jià)采購(gòu)。

3、企業(yè)所報(bào)價(jià)格高于或不確認(rèn)“西安市4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)”與“上海4+7城市藥品集中采購(gòu)全口徑紅價(jià)”的產(chǎn)品，撤消掛網(wǎng)。

賽柏藍(lán)解讀：

不同于此前的4+7帶量采購(gòu)，陜西4+7擴(kuò)圍對(duì)于價(jià)格的要求有兩條紅線：1、“西安市4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)”；2、“上海4+7城市藥品集中采購(gòu)全口徑紅價(jià)”。這兩條紅線和4+7擴(kuò)圍的價(jià)格相比，還是有一定的優(yōu)勢(shì)的。但不可否認(rèn)的是，藥品價(jià)格一降再降，已勢(shì)不可擋。若降價(jià)和采購(gòu)量成正比，各藥企更需要考量的，是企業(yè)自身是否能承受以量換價(jià)帶來(lái)的壓力的問(wèn)題。

未過(guò)評(píng)品種，面臨淘汰危機(jī)

根據(jù)公告，為過(guò)評(píng)的品種若要在陜西掛網(wǎng)采購(gòu)，需要滿(mǎn)足以下條件：

同通用名同劑型同規(guī)格的產(chǎn)品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)不足三家的，企業(yè)所報(bào)價(jià)格或確認(rèn)的價(jià)格低于或等于聯(lián)盟地區(qū)（陜西）藥品集中采購(gòu)中選品種價(jià)格或差比計(jì)算價(jià)格的，給予限價(jià)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)可自主議價(jià)，低于或等于此價(jià)格采購(gòu)。

如果是以下情況，將面臨被撤網(wǎng)：

1、同通用名同劑型同規(guī)格的產(chǎn)品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)已達(dá)到三家或超過(guò)三家的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。

2、企業(yè)所報(bào)價(jià)格高于聯(lián)盟地區(qū)（陜西）藥品集中采購(gòu)中選品種價(jià)格和差比計(jì)算價(jià)格、或不確認(rèn)此價(jià)格的，撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。

查看上述公告可以發(fā)現(xiàn)，有146個(gè)藥品已被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，詳見(jiàn)文末。

賽柏藍(lán)點(diǎn)評(píng)：

根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》，明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

這意味著，一旦這個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)已滿(mǎn)三家藥企，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，將面臨失去醫(yī)院市場(chǎng)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。

隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，首家過(guò)評(píng)后的三年期限，對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)，是壓力，也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策和文件密集出臺(tái)，以及國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的推進(jìn)，眾多藥企也已經(jīng)意識(shí)到，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是大勢(shì)所趨，不僅要做，而且要趁早做。

附：陜西撤銷(xiāo)掛網(wǎng)藥品公告表