國務院新聞辦公室于11月27日下午3時舉行國務院政策例行吹風會，國務院醫(yī)改領導小組秘書處副主任、國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹以“藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)改的政策措施”有關情況，并答記者問。

近期將發(fā)布15項改革措施

王賀勝在吹風會上表示，試點工作啟動以來，有力推動了藥品價格回歸合理水平。目前，試點范圍正擴大到全國。這項改革是藥品采購機制的重大改革，也必將推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入。

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推動各地、各部門加大力度，持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，相關部門起草了《關于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》），已于11月20日經國務院第71次常務會議審議通過，近期將以國務院醫(yī)改領導小組名義印發(fā)。

《若干政策措施》主要從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個方面提出了15項改革舉措。

王賀勝指出，在這個時期出臺《若干政策措施》，主要是有三個方面的考慮。一是有利于推動試點落地見效；二是有利于進一步凝聚共識，深化三醫(yī)聯(lián)動改革；三是有利于促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，保障群眾用上質量高、價格合理的藥品。

一致性評價工作已進入常態(tài)

陳時飛指出，國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央國務院的決策部署，按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等文件精神，主要做了三方面工作：

一是制定標準、程序和技術要求，確保仿制藥一致性評價有章可依、有標可循，為保障通過一致性評價品種的質量和療效與原研藥一致，促進仿制藥替代使用；

二是深入貫徹“放管服”改革要求，加快仿制藥一致性評價的審評審批。實施了審評項目管理員制度、溝通交流制度，建立了符合國際通行做法的仿制藥審評體系。特別是開通了“綠色通道”，對仿制藥一致性評價申請做到隨到隨審；

三是強化政策激勵和服務指導，進一步調動醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評價的積極性和主動性。目前，仿制藥一致性評價工作已經進入了常態(tài)，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規(guī)。前期已開展帶量集中采購的25個品種全部是已經通過仿制藥一致性評價的藥品。

“4+7”帶量采購效果顯著

陳金甫提到，11個城市的藥品集中采購和使用試點，效果還是比較顯著的。第一個效果就體現(xiàn)在降價上面，平均降價52%，個別重大疾病用藥降價90%多，讓老百姓切切實實用上好藥，用得起好藥。

第二個效果體現(xiàn)在凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境上面，比如說用帶量采購來消除帶金銷售，通過醫(yī)保預付、醫(yī)院結余留用激勵，營造一個新的比較健康的利益機制，系統(tǒng)性改變了藥品流通領域的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)能夠更加專注于產品研發(fā)、質量保障和技術創(chuàng)新。

第三個效果體現(xiàn)在對整個醫(yī)改全鏈條的影響上面，“4+7”試點作為醫(yī)改重要的關鍵改革措施，能夠有力促進醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機構改革形成聯(lián)動，這是它取得的成效。

這次改革對整個醫(yī)藥行業(yè)產生深刻影響，體現(xiàn)在促進了我國臨床用藥質量水平的提升，促進了一致性評價工作，促進了醫(yī)藥企業(yè)的高質量發(fā)展，推動我國醫(yī)藥行業(yè)格局變化四個方面。另外，醫(yī)療機構臨床用藥水平的提高、醫(yī)療機構結余留用激勵機制等改革釋放的紅利，對醫(yī)院的運營、對醫(yī)生的激勵會產生一系列正向的政策效應。

文字實錄>>>

國新辦新聞局副局長襲艷春：

女士們、先生們，下午好！歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。近期國務院召開常務會議，部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進一步推進藥品集中采購和使用，更好服務群眾看病就醫(yī)。為了幫助大家更好地了解相關情況，今天我們很高興地邀請到國務院醫(yī)改領導小組秘書處副主任、國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝先生，和國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫先生，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛先生，請他們向大家介紹有關情況，并回答記者朋友們的提問。首先先請王賀勝先生作介紹。

王賀勝：

各位媒體朋友們：

大家下午好！感謝大家一直以來對深化醫(yī)改和衛(wèi)生健康工作的支持。

推進藥品集中采購和使用是深化醫(yī)改的重要內容，黨中央、國務院高度重視。習近平總書記多次對深化醫(yī)改作出重要指示批示，強調要加快推動醫(yī)療等群眾關注的改革舉措，解決群眾牽腸掛肚的問題。李克強總理多次主持國務院常務會議研究藥品集中采購和使用試點工作，強調要持續(xù)加大醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革力度。韓正副總理、孫春蘭副總理、王勇國務委員等領導同志多次批示對相關工作提出明確要求，孫春蘭副總理還多次召開國務院醫(yī)改領導小組會議進行部署。

試點工作啟動以來，有力推動了藥品價格回歸合理水平。目前，試點范圍正擴大到全國。這項改革是藥品采購機制的重大改革，也必將推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入。新一輪醫(yī)改進行了十年，取得了積極進展和重大階段性成效，但同時，也存在著改革進展不平衡、系統(tǒng)性聯(lián)動性不足的問題。因此，在試點之初，國務院醫(yī)改領導小組即部署研究以藥品集中采購和使用為突破口，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，進一步放大改革效應，并將制訂相關文件列入2019年醫(yī)改工作任務。

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推動各地、各部門加大力度，持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，我們會同相關部門起草了《關于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》），已于11月20日經國務院第71次常務會議審議通過，近期將以國務院醫(yī)改領導小組名義印發(fā)。

《若干政策措施》主要從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個方面提出了15項改革舉措。

在藥品領域改革方面，圍繞藥品采購、供應、質量等重點環(huán)節(jié)，提出6條舉措。一是全面深化藥品集中采購和使用改革，優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍。二是構建全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局，對未納入國家采購范圍的藥品，各地依托省級采購平臺開展集中采購。三是提升藥品質量水平，積極推進仿制藥質量和療效一致性評價，加快建設藥品信息化追溯系統(tǒng)。四是確保藥品穩(wěn)定供應，從國家集中采購藥品做起，逐步建立中標生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵醫(yī)保經辦機構直接與生產或流通企業(yè)結算貨款。六是推動構建全國統(tǒng)一開放的藥品生產流通市場格局，促進市場有序競爭。

在醫(yī)療領域改革方面，圍繞調動醫(yī)療機構使用中選藥品積極性、推動臨床合理用藥、建立科學運行新機制，提出3條舉措。一是推進醫(yī)療服務價格動態(tài)調整等聯(lián)動改革，在總體不增加群眾負擔的前提下，穩(wěn)妥有序試點探索醫(yī)療服務價格優(yōu)化。各地要抓住試點降低藥價和耗材取消加成的窗口期，2020—2022年每年及時進行調價評估，達到啟動條件的穩(wěn)妥有序調整。二是大力推進薪酬制度改革，要求各地貫徹落實“兩個允許”要求，建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的薪酬制度和科學合理的薪酬分配機制，落實公立醫(yī)療機構分配自主權。三是加強醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理，推動醫(yī)療機構優(yōu)先配備使用國家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品，及時調整優(yōu)化醫(yī)療機構用藥目錄。

在醫(yī)保領域改革方面，圍繞提高醫(yī)保保障績效，提出3條舉措。一是推動實施藥品醫(yī)保支付標準，按通用名制定藥品醫(yī)保支付標準，并建立動態(tài)調整機制。二是深化醫(yī)保支付方式改革，加快建立多元復合的醫(yī)保支付方式，擴大開展按疾病診斷相關分組付費國家試點范圍。三是完善醫(yī)保基金監(jiān)管機制，落實并鞏固基本醫(yī)保地市級統(tǒng)籌，有條件的地方可探索推進省級統(tǒng)籌。鼓勵商業(yè)保險機構等社會力量參與經辦基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障業(yè)務，提升管理服務水平。

在加強行業(yè)監(jiān)管方面，圍繞提升監(jiān)管效率，提出3條舉措。一是推進醫(yī)療服務精細化監(jiān)管，深入推進公立醫(yī)療機構績效考核，制定實施合理用藥監(jiān)測指標體系。二是健全全國藥品價格監(jiān)測體系，加強國內采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外藥品價格追蹤，嚴厲查處價格違法和壟斷行為。三是加快推進信息化建設，制定基于大數(shù)據的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。

為推動政策措施落實，《若干政策措施》逐項明確了各項任務的牽頭負責部門。

下一步，我們將認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照習近平總書記提出的“投入更多精力抓好改革落實”指示要求，會同相關部門加強指導和督促力度，把責任壓實，要求提實，考核抓實，進一步推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，確保各項改革舉措落地見效，釋放更多改革紅利，增強群眾獲得感。

謝謝大家！

襲艷春：

感謝王賀勝先生的介紹，下面開始提問，提問前還是請通報一下所在的新聞機構。

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新華社記者：王賀勝主任，近一年來國務院部署推進藥品集中采購和使用試點工作，取得了一些積極成果，我們在這個時機出臺這個《若干政策措施》，有什么考慮？謝謝。

王賀勝：

《若干政策措施》從國家組織藥品集中采購和使用試點工作入手，目的是推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，推動重點領域和關鍵環(huán)節(jié)改革進一步深化。應該說，深化醫(yī)改十年來取得了顯著成效，中國特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本健全，推動以治病為中心向以健康為中心的戰(zhàn)略轉變，推進供給側結構性改革，為人民群眾帶來了實實在在的健康福祉。主要表現(xiàn)在：一是人民健康狀況持續(xù)改善。我國人均期望壽命由2010年的74.8歲提高到2018年的77歲，嬰兒死亡率下降到千分之6.1，孕產婦死亡率下降到十萬分之18.3，提前實現(xiàn)了聯(lián)合國千年發(fā)展目標。二是群眾看病就醫(yī)負擔逐步減輕。醫(yī)藥費用過快增長勢頭得到了初步遏制，個人衛(wèi)生支出比重持續(xù)下降，現(xiàn)在已經降到了30%以下。三是通過實施改善醫(yī)療服務行動計劃，優(yōu)化醫(yī)療服務流程，群眾看病就醫(yī)、醫(yī)保報銷等等環(huán)節(jié)都更加便捷高效。本屆政府圍繞解決看病難、看病貴問題和建立優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，抓住降低虛高藥價開展了一系列工作，應該說取得了重要的階段性效果。但是，深化醫(yī)改還面臨著改革的系統(tǒng)性、整體性、聯(lián)動性不足，群眾的獲得感有待進一步提升等問題，一些重點領域和關鍵環(huán)節(jié)的改革有待鞏固完善，需要深化聯(lián)動改革來加以解決。

所以，我們在這個時期出臺《若干政策措施》，主要是有三個方面的考慮。一是有利于推動試點落地見效。《若干政策措施》針對國家組織藥品集中采購和使用試點落地見效過程中的堵點和痛點提出了政策措施，比如提升藥品質量水平、確保穩(wěn)定供應、提高藥品貨款支付效率、調動醫(yī)務人員積極性等等，從而推動試點及擴圍工作落地見效，確保群眾從醫(yī)改中受益。二是有利于進一步凝聚共識，深化三醫(yī)聯(lián)動改革。《若干政策措施》在總結提煉地方經驗的基礎上，進一步明確了集中采購方向，明確了騰空間、調結構、保銜接的改革路徑，有利于指導各地進一步提高認識，堅定深化醫(yī)改的信心和決心，也有利于進一步推動重點領域和關鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。三是有利于促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。《若干政策措施》堅持以改革為動力，堅持政府主導與市場機制相結合，提出了進一步優(yōu)化藥品審評審批制度，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，促進仿制藥替代使用，建立全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動采購格局等，必將進一步引導和促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)和高質量發(fā)展，保障群眾用上質量高、價格合理的藥品。謝謝。

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中國日報記者：請問國家藥監(jiān)局在推動仿制藥質量和療效一致性評價工作方面采取了哪些措施來支持國家藥品的集中采購工作，不斷滿足公眾的用藥需求。謝謝。

陳時飛：

開展國家藥品集中采購和使用，是黨中央、國務院的重要工作部署，也是一項惠及民生的重要舉措。國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央國務院的決策部署，按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等文件精神，主要做了三方面工作：

一是制定標準、程序和技術要求，確保仿制藥一致性評價有章可依、有標可循，為保障通過一致性評價品種的質量和療效與原研藥一致，促進仿制藥替代使用，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項技術指導原則，參比制劑22批1899個品規(guī)，并且明確了一致性評價的工作程序和技術要求，相關工作進展順利。

二是深入貫徹“放管服”改革要求，加快仿制藥一致性評價的審評審批。我們實施了審評項目管理員制度、溝通交流制度，建立了符合國際通行做法的仿制藥審評體系。特別是開通了“綠色通道”，對仿制藥一致性評價申請做到隨到隨審。此外，還組建了由醫(yī)藥產業(yè)界、協(xié)會學會、高等院校等70余名專家組成的專家委員會，針對參比制劑遴選、人體生物等效性試驗豁免等技術問題召開專家咨詢會議，保證了評價結果的公平和科學。

三是強化政策激勵和服務指導，進一步調動醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評價的積極性和主動性。對通過一致性評價的藥品，允許在其說明書和標簽上予以標注。企業(yè)在研究過程中遇到重大技術問題的，也可與藥品審評部門進行溝通交流，必要時，藥審機構還會組織現(xiàn)場調研和溝通，幫助企業(yè)解決困難和難點問題。

目前，仿制藥一致性評價工作已經進入了常態(tài)，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規(guī)。按與原研一致標準批準的仿制藥66個品種，包括113個品規(guī)。合計有184個品種，包括436個品規(guī)。前期已開展帶量集中采購的25個品種全部是已經通過仿制藥一致性評價的藥品。謝謝。

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中央廣播電視總臺國廣記者：我們了解到，此前醫(yī)保局會同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門在11個城市開展了藥品集中采購和使用試點，請問效果如何？藥品集中采購和使用對于醫(yī)療服務和醫(yī)藥行業(yè)產生了哪些影響？謝謝。

陳金甫：

謝謝記者的提問。11個城市的藥品集中采購和使用試點，效果還是比較顯著的。第一個效果就體現(xiàn)在降價上面，平均降價52%，個別重大疾病用藥降價90%多，讓老百姓切切實實用上好藥，用得起好藥。

第二個效果體現(xiàn)在凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境上面，比如說用帶量采購來消除帶金銷售，通過醫(yī)保預付、醫(yī)院結余留用激勵，營造一個新的比較健康的利益機制，系統(tǒng)性改變了藥品流通領域的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)能夠更加專注于產品研發(fā)、質量保障和技術創(chuàng)新。

第三個效果體現(xiàn)在對整個醫(yī)改全鏈條的影響上面，“4+7”試點作為醫(yī)改重要的關鍵改革措施，能夠有力促進醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機構改革形成聯(lián)動，這是它取得的成效。

從近一年來各個行業(yè)的分析、專家的解讀，以及企業(yè)的應對，也充分體現(xiàn)了這次改革對整個醫(yī)藥行業(yè)的深刻影響。這些深刻影響具體到行業(yè)發(fā)展來說，也有幾個比較顯著的特征：

第一，促進了我國臨床用藥質量水平的提升。“4+7”試點藥品都是以一致性評價為質量門檻的。原來的仿制藥質量參差不齊，跟原研藥比起來有一定差距。通過建立一致性評價制度，提升了整個中國的藥品質量水平，進而提升了患者用藥水平，患者用藥有了質量保證。

第二，促進了一致性評價工作。這應該是雙向驅動，一方面以一致性評價作為藥品集中采購和使用的前提，使得我國仿制藥和原研藥可以同臺競爭。另一方面，集中采購對中標產品的使用保證，提高了企業(yè)參加一致性評價的積極性，有力促進了我國一致性評價工作。

第三，促進了醫(yī)藥企業(yè)的高質量發(fā)展。隨著中國特色社會主義進入新時代，我國經濟社會發(fā)展從高速增長走向高質量發(fā)展，體現(xiàn)在各個領域。“4+7”試點對醫(yī)藥企業(yè)的影響，通過各個醫(yī)藥企業(yè)包括行業(yè)的報告可以看出來，對醫(yī)藥行業(yè)的質量發(fā)展起到了非常顯著的作用。通過量價掛鉤、確保使用等政策，擠出了流通領域的水分，減輕企業(yè)銷售費用負擔，有利于使其將更大投入用于質量保證、產品研發(fā)和成本控制。

第四，推動我國醫(yī)藥行業(yè)格局變化。這種格局的變化，充分反映了市場規(guī)律，優(yōu)勝劣汰，形成規(guī)模效應，帶動產業(yè)集中度加快。

另外，剛才賀勝主任也講了，醫(yī)療機構臨床用藥水平的提高、醫(yī)療機構結余留用激勵機制等改革釋放的紅利，對醫(yī)院的運營、對醫(yī)生的激勵會產生一系列正向的政策效應。謝謝。

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中新社記者：在國家藥品集中采購試點和擴圍過程中，醫(yī)務人員是醫(yī)療服務直接提供方，請問《若干政策措施》有哪些舉措進一步調動醫(yī)務人員的積極性，提升規(guī)范診療的動力。謝謝。

王賀勝：

謝謝你的提問。正如你所說，應該說醫(yī)務人員是醫(yī)療服務的直接提供方，同時我還要更加強調說，醫(yī)務人員還是我們醫(yī)改的主力軍。所以調動醫(yī)務人員參與改革的積極性，提高醫(yī)生使用中選藥品規(guī)范診療的內生動力，是我們《若干政策措施》的重要任務和重要目標。文件主要是從醫(yī)療服務價格調整、薪酬制度改革、醫(yī)保支付方式改革，加強行業(yè)監(jiān)管等方面提出了改革舉措。

一是動態(tài)調整醫(yī)療服務價格。醫(yī)療服務價格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務人員勞務價值的工具，同時又直接關系醫(yī)療服務費用，關系民生。為調動醫(yī)務人員使用中選藥品的積極性，又確保不整體增加群眾負擔，各地要抓住集中采購降低藥價的窗口期，穩(wěn)妥有序試點探索醫(yī)療服務的價格優(yōu)化，因調價增加的醫(yī)療費用原則上納入醫(yī)保支付范圍。在調價方面，福建三明趟出了一個可借鑒的路子。三明在藥品價格降藥價的基礎上，將騰出的空間重點用于調整醫(yī)療服務價格，建立動態(tài)調整機制。改革以來，三明先后7次調整收費標準，涉及了8000多個項目，不斷優(yōu)化醫(yī)院的收入結構?！度舾烧叽胧窂娬{醫(yī)療服務價格調整的重要性，就是希望各地學習借鑒三明改革的思路和路徑，逐步使醫(yī)生回歸看病、藥品回歸治病、公立醫(yī)院回歸公益性質，建立公立醫(yī)療機構的運行新機制。

二是大力推進薪酬制度改革。貫徹落實“兩個允許”要求，建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的薪酬制度和科學合理的薪酬分配機制，使醫(yī)務人員自豪地、有尊嚴地獲得合理收入。

三是深化醫(yī)保支付方式改革。引導醫(yī)療機構主動控制成本，優(yōu)先選擇使用質優(yōu)價廉的藥品、耗材和技術，節(jié)約醫(yī)療費用，發(fā)揮對醫(yī)療行為的激勵約束作用。

四是加強行業(yè)監(jiān)管。建立醫(yī)?；鸨O(jiān)管信用評價體系和信息披露制度，加強醫(yī)療服務的精細化監(jiān)管，制定基于大數(shù)據的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案等，進一步規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的行為，促進規(guī)范診療。謝謝。

襲艷春：

再次感謝三位發(fā)布人，也謝謝大家，今天的吹風會到此結束。