國(guó)家醫(yī)保局最新一輪最大規(guī)模的醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判已經(jīng)結(jié)束，最終結(jié)果將擇日公布。但業(yè)界傳出的消息顯示，修美樂、德拉馬尼、卡格列凈、注射用黃芪多糖、注射用復(fù)方甘草酸苷等熱門品種已談判成功，而此前已被納入醫(yī)保談判的品種也陸續(xù)有消息顯示成功續(xù)約。

據(jù)悉，我國(guó)藥品醫(yī)保價(jià)格談判自2016年起已進(jìn)行了三輪，分別是2016年的3個(gè)品種、2017年的36個(gè)品種和2018年的17個(gè)抗癌藥品種。

值得關(guān)注的是，在此次醫(yī)保談判藥品，大多為近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品，其治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等。

在此次談判前，醫(yī)保局根據(jù)專家評(píng)審和投票遴選結(jié)果，將109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥，共計(jì)128個(gè)藥品納入此次談判范圍。據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，除31個(gè)為2017年談判到期的續(xù)約品種外，另有70個(gè)新增藥品成為了本輪談判的重點(diǎn)。

通過政策引導(dǎo)醫(yī)藥創(chuàng)新的態(tài)度，以及推動(dòng)創(chuàng)新藥價(jià)格的形成機(jī)制，都在此次談判中顯現(xiàn)出來。

降幅90%！部分藥品價(jià)格大跳水

筆者注意到，今年的醫(yī)保藥品談判與往年最明顯的區(qū)別在于品種數(shù)量大大增加，且本次談判對(duì)成功率不作要求，這意味著制藥企業(yè)可能遭遇一場(chǎng)“價(jià)格戰(zhàn)”。

數(shù)據(jù)顯示，2016年衛(wèi)計(jì)委3個(gè)藥品平均降價(jià)58.6%，2017年人社部36個(gè)藥品平均降幅44%，2018年醫(yī)保局17個(gè)藥品平均降幅56.7%。而從今年的數(shù)據(jù)來看，由于醫(yī)保支出增速大于醫(yī)保收入增速，因此醫(yī)保局在本輪談判過程中的降價(jià)要求可能會(huì)更高。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣11月13日在接受筆者采訪時(shí)透露，他近日與多家參與醫(yī)保談判的藥企有過交流，“此次談判藥品平均降幅大多在50%左右，甚至還有一款治療糖尿病的藥品降幅達(dá)90%”。

但史立臣認(rèn)為，雖然藥品價(jià)格會(huì)大幅降低，但大幅放量仍然將給相關(guān)企業(yè)帶來豐厚回報(bào)，“尤其是處于放量初期的新藥企，企業(yè)對(duì)降價(jià)進(jìn)醫(yī)保仍抱有較大的熱情”。

西南證券醫(yī)藥分析師何治力11月13日接受筆者采訪時(shí)也認(rèn)為，對(duì)于前期投入很大但后期沒有得到銷量回報(bào)的企業(yè)，會(huì)更加愿意“以價(jià)換量”。

多家企業(yè)通過醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)藥品快速放量的效果證明了這一點(diǎn)。其中比較典型的是康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液和西藏藥業(yè)的核心品種新活素，這兩款2017年進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥物，在2019年上半年的銷售額同比增長(zhǎng)均超過60%。

雖然通過進(jìn)入醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)大幅度上漲的企業(yè)不在少數(shù)，但史立臣、何治力均提到，進(jìn)入醫(yī)保目錄并不能保證企業(yè)就一定能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”。

史立臣指出，在這場(chǎng)“價(jià)格戰(zhàn)”中，藥企需要面對(duì)的不僅是醫(yī)保局更為苛刻的價(jià)格要求，還有原研藥不再享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)所帶來的競(jìng)爭(zhēng)沖擊。“尤其是在外企的原研藥進(jìn)入醫(yī)保之后，在價(jià)格一致又有相同的價(jià)格支付標(biāo)準(zhǔn)的情況下，將對(duì)國(guó)內(nèi)藥企產(chǎn)生巨大沖擊。”

多項(xiàng)措施利好創(chuàng)新藥

值得一提的是，今年醫(yī)保談判又延續(xù)了此前在醫(yī)保目錄調(diào)整上對(duì)創(chuàng)新藥的支持，且政策支持力度更大。

史立臣注意到，大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥由于不在醫(yī)保目錄內(nèi)，短時(shí)間難以快速打開銷售市場(chǎng)，經(jīng)常面臨“無市場(chǎng)可銷”的狀態(tài)。但隨著藥品集中帶量采購的推行和醫(yī)保談判準(zhǔn)入形式的調(diào)整，可以明確看到國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新藥的支持，“進(jìn)醫(yī)保目錄難、進(jìn)醫(yī)院難、進(jìn)醫(yī)生處方難的問題將會(huì)得到明顯的改善”。

此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心在今年發(fā)布的關(guān)于《突破性治療藥物工作程序》、《優(yōu)先審評(píng)審批工作程序》以及《臨床急需藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》等文件中明確表示，將進(jìn)一步完善藥品優(yōu)先審評(píng)審批政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新藥物，這對(duì)加快具有臨床價(jià)值和臨床急需藥品的研發(fā)上市有重大利好。

筆者發(fā)現(xiàn)，此次進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的新藥大多是價(jià)格較貴的藥品，存在一定降價(jià)空間。談判成功后，入選的藥品將列入新版國(guó)家醫(yī)保藥品乙類目錄，支付標(biāo)準(zhǔn)兩年內(nèi)不變。

在史立臣看來，這項(xiàng)措施的推行極大地解決了藥品在地方采購層面出現(xiàn)的“二次定價(jià)”問題，并在一定程度上保證了藥品的價(jià)格穩(wěn)定，對(duì)企業(yè)在藥物研發(fā)上有很大的促進(jìn)作用。