10月22日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購(gòu)品種未中選藥品梯度降價(jià)工作的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求按照國(guó)家政策相關(guān)規(guī)定，就聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購(gòu)品種未中選藥品展開(kāi)梯度降價(jià)工作。

隨著“4+7”帶量采購(gòu)深入推進(jìn)，業(yè)內(nèi)對(duì)于仿制藥價(jià)格，尤其是未中選品種，將面臨大幅降價(jià)的預(yù)期普遍存在，同時(shí)，部分企業(yè)也寄希望通過(guò)價(jià)格調(diào)整來(lái)爭(zhēng)搶中選品種的市場(chǎng)份額。然而，種種跡象顯示，未中選品種想要在院內(nèi)市場(chǎng)保持競(jìng)爭(zhēng)力的可能性愈發(fā)渺小。

價(jià)格下行壓力山大

今年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》，制定了未中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，要求非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)?nèi)（含2倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。

隨后，上海、北京、天津、廣州、重慶、深圳等城市陸續(xù)下發(fā)文件，勒令“未中選品種”調(diào)整價(jià)格，其中大部分城市均提出將執(zhí)行上海梯度降價(jià)結(jié)果，北京、重慶、深圳還要求與全國(guó)最低價(jià)比較。

遼寧省也在3月8日發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購(gòu)品種中選結(jié)果和未中選藥品降價(jià)結(jié)果的通知》，要求沈陽(yáng)、大連兩市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括駐沈陽(yáng)、大連所有省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他權(quán)屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于3月20日零時(shí)統(tǒng)一執(zhí)行“4+7”城市藥品集中采購(gòu)品種中選結(jié)果、未中選品種梯度降價(jià)結(jié)果；通知涉及未中選品規(guī)125個(gè)，絕大部分是原研藥，參比制劑，通過(guò)或視同通過(guò)一次性評(píng)價(jià)仿制藥，絕大部分梯度降價(jià)結(jié)果高于中選品種中標(biāo)結(jié)果。

此次遼寧省發(fā)布的最新《通知》，無(wú)疑進(jìn)一步提高了“梯度降價(jià)”的要求，品規(guī)方面，本次涉及梯度降價(jià)的品規(guī)數(shù)量共計(jì)310個(gè)，其中原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥共141個(gè)品規(guī)，要求按照梯度降價(jià)規(guī)則自主申報(bào)降價(jià)；另外，需自主申報(bào)降價(jià)的其他仿制藥共169個(gè)品規(guī)，要求采購(gòu)價(jià)須低于同品種中選價(jià)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)。

多個(gè)省份以國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中選品種中標(biāo)價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，遼寧的政策同樣遵循這一思路。不難預(yù)期，141個(gè)原研藥、參比制劑和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)，必將圍繞支付價(jià)格進(jìn)行激烈競(jìng)爭(zhēng)，而其余169個(gè)品規(guī)藥品，則將承受更加巨大的降價(jià)壓力。

院內(nèi)市場(chǎng)震蕩發(fā)酵

事實(shí)上，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作推進(jìn)，以及“4+7”帶量采購(gòu)逐步擴(kuò)圍，在全面價(jià)格聯(lián)動(dòng)背景之下，仿制藥市場(chǎng)價(jià)格下行已經(jīng)不可避免，帶量采購(gòu)所引發(fā)的巨大院內(nèi)市場(chǎng)震蕩正在不斷發(fā)酵。

綜合分析此前各地發(fā)布的梯度降價(jià)政策，無(wú)論是針對(duì)原研藥、參比制劑，還是通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種，“參照上海梯度降價(jià)”“不降價(jià)或降幅不達(dá)標(biāo)將撤網(wǎng)”“高價(jià)藥將提高個(gè)人自負(fù)比例”等要求，已經(jīng)讓仿制藥價(jià)格出現(xiàn)大幅下滑。

業(yè)內(nèi)人士指出：“以輝瑞的阿托伐他汀鈣片（20mg*7片）為例，在此前遼寧省梯度降價(jià)結(jié)果為42.77元，而原本各省中標(biāo)價(jià)約為60多元；和原研藥一樣，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的‘4+7’未中選品種，想在市場(chǎng)留有一席之地，同樣要降價(jià)。”

然而，非中選品種，尤其是普通仿制藥，院內(nèi)用藥市場(chǎng)卻沒(méi)有因?yàn)閮r(jià)格下調(diào)而獲得競(jìng)爭(zhēng)力。按照醫(yī)保部門(mén)規(guī)定，公立醫(yī)院都有約定的采購(gòu)量，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能完成約定采購(gòu)量，醫(yī)保部門(mén)會(huì)有處罰措施，這就導(dǎo)致醫(yī)院及院長(zhǎng)把完成約定量視為首要完成的政治任務(wù)。

行業(yè)普遍認(rèn)為，在藥品質(zhì)量和療效有保障的前提下，患者往往缺乏購(gòu)買(mǎi)同通用名高價(jià)藥的動(dòng)力，而當(dāng)醫(yī)院未完成約定采購(gòu)量，公立醫(yī)院的采購(gòu)和使用的幾乎都是中選品種和原研藥，留給普通“玩家”的機(jī)會(huì)和空間將越來(lái)越小。

需自主申報(bào)降價(jià)的原研藥、參比制劑和通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥清單

  　　需自主申報(bào)降價(jià)的其他仿制藥清單