近日，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結果公布。擬中選結果顯示，與擴圍地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅59%。

采購品種仍為“4+7”試點的25種藥品

2018年，4個直轄市和廣州等7個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點，中選藥品價格平均降幅為52%，在11個城市形成價格洼地。為擴大改革效應，國家組織藥品集中采購和使用試點擴大到全國。除了已參加“4+7”試點的4個直轄市和自行跟進試點的福建省和河北省，25個省份和新疆生產建設兵團均參與了擴圍。

此次全國擴圍依然是“國家組織、聯盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用。國家組織25個省份和新疆生產建設兵團形成聯盟，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。與“4+7”試點相比，此次擴圍調整完善了中選規(guī)則，并增加中選企業(yè)數量為1到3家。

中國藥科大學教授常峰說，這種調整有助于依靠市場探索和建立帶量采購降價和企業(yè)生產成本之間的平衡機制，確保試點長期穩(wěn)定實施。

本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品，即拿出各聯盟地區(qū)該產品50%至70%的用量集中采購，參與投標的通過一致性評價的仿制藥和原研藥，價格最低的3個產品成為擬中選產品。本次聯盟采購共有77家企業(yè)。產生擬中選企業(yè)45家，擬中選產品60個。

北京大學藥學院教授、北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點全國擴圍能夠繼續(xù)擴大帶量采購的經濟效應，讓更多患者用上質優(yōu)價廉的藥品。

原研藥大幅降價，仿制藥大量替代

從擬中選結果來看，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格。

在此次聯盟地區(qū)采購中，外資原研藥企業(yè)調整了戰(zhàn)略，更多外資企業(yè)參與到競標中，并大幅降價搶占市場，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格。同時，更多原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點價格水平，但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化。

值得注意的是，印度仿制藥此次進入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價格中選。

種種仿制藥替代現象的出現，意味著我國藥品市場價格將進入一個下降通道。但人們也擔心降價后的藥品質量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認為，試點有很好的保障機制，比如通過質量一致性評價的仿制藥和原研藥才能投標，藥監(jiān)部門還將進行有效監(jiān)督等。

史錄文認為，之前試點的25個品種經過了實踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質量和供應保障都沒有問題。

據試點辦負責人介紹，有關部門將督促中選企業(yè)落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管。

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下一步，各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者用上質優(yōu)價廉的中選品種。

試點擴圍在“4+7”試點基礎上，有了更完善的保障供應措施，如允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險；建立企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度等。

齊魯制藥在此次采購中擬中選5個產品，企業(yè)有關負責人介紹，企業(yè)報出了較低的價格，但仍有合理利潤。由于企業(yè)擁有自己的原料藥、制劑，也在歐洲、美國市場銷售，有實力保障藥品的質量和供應。

此外，如何讓醫(yī)生開出中選藥品、讓醫(yī)院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續(xù)生產供貨中保持質量，醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排，如將藥品使用情況納入醫(yī)保協議管理，出臺支付標準政策，確保醫(yī)療機構不以費用控制等為由影響中選藥品供應和使用。史錄文認為，應考慮制定醫(yī)保支付規(guī)則，制定針對醫(yī)院、醫(yī)生的激勵措施，促進合理用藥，從而引導藥品價格充分競爭，回歸合理水平。

試點辦負責人介紹，試點擴圍將減輕相關患者藥費負擔，提高群眾用藥質量水平。試點擴圍將50%—70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品，實現“提質降價”，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。