9月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)全國擴(kuò)圍產(chǎn)生擬中選結(jié)果，顯示25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購全部成功。

據(jù)介紹，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個(gè)。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。

根據(jù)市場(chǎng)流出的企業(yè)報(bào)價(jià)情況，記者注意到，在本輪藥企降價(jià)“廝殺”中，有跨國企業(yè)出了“大招”——規(guī)格為75mg的硫酸氫氯吡格雷片，賽諾菲報(bào)出2.55元/片的低價(jià)，僅略高于石藥集團(tuán)的2.44元/片，成為第二低價(jià)。

更讓國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)關(guān)注的是，本輪集采擴(kuò)圍中首次出現(xiàn)印度仿制藥企的身影——印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司（Dr. Reddy，以下簡稱瑞迪博士）的奧氮平片以倒數(shù)第二的低價(jià)出現(xiàn)。從目前的報(bào)價(jià)信息來看，將有望中選。

有參與競標(biāo)的國內(nèi)藥企人士對(duì)記者表示，這意味著印度“老虎”也進(jìn)入了中國藥品市場(chǎng)，無疑讓中國仿制藥企壓力倍增。印度仿制藥一直以質(zhì)量好價(jià)格便宜著稱，這也將產(chǎn)生鲇魚效應(yīng)，讓中國藥企擺正心態(tài)，不斷提升藥品質(zhì)量。同時(shí)真正意識(shí)到創(chuàng)新藥發(fā)展的重要性并給予更多精力進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)。

印度仿制藥入局倒逼中國藥企創(chuàng)新

電影《我不是藥神》的熱映，讓更多國人知曉了印度仿制藥企，他們因大量生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥而被稱為“世界藥房”。但由于中印藥品專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的差異，大部分印度仿制的腫瘤藥并沒有通過正規(guī)途徑進(jìn)入中國市場(chǎng)。

近期，已有傳聞稱印度仿制藥企準(zhǔn)備參與帶量采購競標(biāo)，而24日印度藥企瑞迪博士出現(xiàn)在競標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，證實(shí)了這樣的傳聞。

“看到印度藥企，我們并不意外。”上述參與競標(biāo)的國內(nèi)藥企人士表示，今年，國家相關(guān)部門和印度已就藥品方面召開會(huì)議，國內(nèi)藥企已有心理準(zhǔn)備。

今年6月，中印藥品監(jiān)管交流會(huì)在上海召開。會(huì)議由中國國家藥品監(jiān)督管理局、印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制局共同主辦。交流會(huì)上，雙方圍繞中印兩國進(jìn)口藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規(guī)指南、中國藥品招標(biāo)采購政策及流程、中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作等議題進(jìn)行了廣泛交流。

印度藥企也在此次集采擴(kuò)圍中嶄露頭角。在對(duì)奧氮平片的報(bào)價(jià)上，瑞迪博士以6.19元/片（10mg）的價(jià)格成為三個(gè)報(bào)價(jià)最低的藥企之一，比“4+7”中標(biāo)價(jià)降了35.8%，高于齊魯制藥的2.48元/片，低于豪森藥業(yè)的6.23元/片。

上述國內(nèi)藥企人士認(rèn)為，此前印度仿制藥企未大面積進(jìn)入中國市場(chǎng)，其實(shí)可以認(rèn)為是對(duì)中國藥企的一種保護(hù)。因?yàn)橥《确轮扑幫_(tái)競爭，既要拼質(zhì)量又要拼價(jià)格，許多中國仿制藥企實(shí)力還需提升。但越來越多的印度仿制藥企進(jìn)入中國市場(chǎng)將成為發(fā)展趨勢(shì)，在擺正中國藥企仿制藥生產(chǎn)心態(tài)的同時(shí)，也將激勵(lì)藥企加快創(chuàng)新，從而獲得更好的發(fā)展空間。

有望中標(biāo)外資、合資企業(yè)增至7個(gè)

從本輪集采擴(kuò)圍的跨國藥企的整體表現(xiàn)來看，部分原研藥企較為淡定，有些跨國藥企報(bào)價(jià)高于“4+7”城市集采中選價(jià)。但根據(jù)本輪帶量采購要求，要以“4+7”城市集采中選價(jià)為天花板進(jìn)行報(bào)價(jià)。

對(duì)于這樣的報(bào)價(jià)行為，有醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)記者分析稱，既有跨國藥企報(bào)價(jià)策略因素影響，也有基于以往原研藥優(yōu)勢(shì)心理影響。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)之前，有部分國產(chǎn)藥品療效與原研藥差距較大，使得一些人產(chǎn)生了國產(chǎn)仿制藥不如原研藥療效的心理，這部分人更青睞于購買原研藥，這樣的心理下也給予部分跨國藥企原研藥生存空間，所以有些原研藥企不愿降價(jià)。

有在上輪“4+7”帶量采購中中標(biāo)的中國仿制藥企人士對(duì)記者表示，其中標(biāo)后獲得了11個(gè)城市的大部分市場(chǎng)，一些國內(nèi)仿制藥企被擠出市場(chǎng)，但是有原研藥企在部分地區(qū)的銷量卻借此實(shí)現(xiàn)了增長。

但從國際來看，原研藥專利過期后，仿制藥的誕生普遍帶來原研藥價(jià)格的斷崖式下滑。“還是要相信通過一致性評(píng)價(jià)的中國仿制藥企，增強(qiáng)老百姓的信任度。”上述中國仿制藥企人士說。

當(dāng)然，在愈發(fā)激烈的競爭面前，越來越多的跨國藥企正發(fā)生改變，謀求以低價(jià)換取市場(chǎng)。“4+7”帶量采購試點(diǎn)時(shí)，外資、合資企業(yè)中標(biāo)的有阿斯利康（吉非替尼片）、中美上海施貴寶制藥（福辛普利鈉片），而據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，本次有望中標(biāo)的外資、合資企業(yè)增至7個(gè)。

例如，注射用培美曲塞二鈉“4+7”中標(biāo)企業(yè)為四川匯宇制藥，100mg/支中標(biāo)價(jià)810元/支，本次禮來報(bào)價(jià)為809元/支，四川匯宇制藥報(bào)價(jià)798元/支。

硫酸氫氯吡格雷片“4+7”中標(biāo)企業(yè)為深圳信立泰，75mg中標(biāo)價(jià)3.18元/片，本次賽諾菲報(bào)價(jià)2.55元/片，石藥集團(tuán)報(bào)價(jià)2.44元/片，樂普?qǐng)?bào)價(jià)2.98元/片。