近年來(lái)，得益于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，公眾對(duì)健康的需求不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強(qiáng)。同時(shí)，國(guó)家出臺(tái)的一系列支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利，使我國(guó)成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場(chǎng)。

據(jù)測(cè)算，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2006年的434億元增至2018年的5304億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為25.55%。其中，高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為1046億元，同比增長(zhǎng)20.37%，是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中增長(zhǎng)率最高的一個(gè)。

然而，機(jī)遇背后，暗含挑戰(zhàn)。全國(guó)范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已箭在弦上，蓄勢(shì)待發(fā)。

政策密集出臺(tái) 全面施行待啟

今年7月16日，安徽省印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》，明確將實(shí)施骨科植入（脊柱）類(lèi)、眼科（人工晶體）類(lèi)高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)，采購(gòu)量分別占2018年度安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入（脊柱）類(lèi)和眼科（人工晶體）類(lèi)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量的70%和90%。7月30日，安徽省帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果公布，骨科脊柱類(lèi)材料國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅為95%；人工晶體國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)18.1%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)20.9%，總體平均降價(jià)20.5%。

另外，經(jīng)過(guò)前期談判、競(jìng)價(jià)及公示等程序，8月7日，由江蘇省內(nèi)55家三級(jí)公立醫(yī)院組成的首批高值醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟明確，將對(duì)6個(gè)心臟血管支架品種、25個(gè)雙腔起搏器品種開(kāi)展帶量采購(gòu)。在保證不低于70%采購(gòu)量的前提下，支架中選品種價(jià)格平均降幅為51.01%，最高降幅達(dá)66.07%；起搏器中選企業(yè)涉及品種價(jià)格平均降幅為15.86%，最高降幅為38.13%。

在江蘇省公布高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)結(jié)果的一周前，國(guó)務(wù)院辦公廳于7月31日印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確將通過(guò)完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格；通過(guò)完善分類(lèi)集中采購(gòu)辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)；通過(guò)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用。據(jù)了解，下一步，國(guó)家衛(wèi)健委將配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，并將探索把藥品集中帶量采購(gòu)的成功經(jīng)驗(yàn)向醫(yī)用耗材招采領(lǐng)域推廣。

國(guó)家層面推動(dòng)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的決心可見(jiàn)一斑。在嚴(yán)格控制醫(yī)保費(fèi)用支出的形勢(shì)下，高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)在全國(guó)范圍內(nèi)的鋪開(kāi)只是時(shí)間問(wèn)題。

利好合并陣痛 企業(yè)“痛并快樂(lè)”

在帶量采購(gòu)所帶來(lái)的以?xún)r(jià)換量模式下，短期內(nèi)，中標(biāo)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)勢(shì)必受到影響；但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，中標(biāo)企業(yè)能享有該省（市）公立醫(yī)院70%以上的市場(chǎng)份額，這對(duì)規(guī)模大、產(chǎn)能高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)而言無(wú)疑是利好。7月底，江蘇省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)談判結(jié)果公布后，某中標(biāo)心血管支架生產(chǎn)企業(yè)的高管將其感受描述為“痛并快樂(lè)著”。

另一方面，隨著帶量采購(gòu)在更大范圍內(nèi)的推進(jìn)，未中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額將被大大壓縮。中小型耗材生產(chǎn)企業(yè)因利潤(rùn)薄、降價(jià)空間小、產(chǎn)能相對(duì)有限，在談判中不占優(yōu)勢(shì)，難以和大型生產(chǎn)企業(yè)匹敵，若不積極謀求轉(zhuǎn)型，長(zhǎng)此以往，規(guī)模小、創(chuàng)新能力弱的企業(yè)很可能遭到市場(chǎng)淘汰。

從行業(yè)角度看，近期出臺(tái)的一系列關(guān)于高值醫(yī)用耗材治理的政策，除擠出產(chǎn)品價(jià)格虛高的“水分”、發(fā)揮醫(yī)保“騰籠換鳥(niǎo)”的功能外，還有利于發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制優(yōu)勝劣汰的作用，推動(dòng)行業(yè)向規(guī)范化、集約化方向發(fā)展。

相對(duì)于進(jìn)口的同類(lèi)產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)。帶量采購(gòu)的最終目的是控制醫(yī)保費(fèi)用支出，這一政策的推行將有望加速高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)提供脫穎而出的機(jī)會(huì)。

未雨更應(yīng)綢繆 挺進(jìn)市場(chǎng)“藍(lán)海”

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)政策動(dòng)向極為敏感，相關(guān)企業(yè)唯有順勢(shì)而為、提前布局，方能實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。

洞悉趨勢(shì)，及早應(yīng)對(duì) 面對(duì)帶量采購(gòu)催生的新的政策環(huán)境，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)未雨綢繆，提前制定應(yīng)對(duì)策略。企業(yè)可通過(guò)自身市場(chǎng)部門(mén)或外部咨詢(xún)機(jī)構(gòu)所做的分析報(bào)告來(lái)了解市場(chǎng)變化趨勢(shì)，并通過(guò)加強(qiáng)與相關(guān)政策制定者的溝通，及時(shí)獲知各省份帶量采購(gòu)的政策動(dòng)向。

基于對(duì)事實(shí)資料的分析，企業(yè)可形成對(duì)各地帶量采購(gòu)模式的解讀、對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品差異性的評(píng)估、對(duì)自身具有的最大產(chǎn)能及可承受的價(jià)格最大降幅的估算、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手談判策略的預(yù)判等，以提前作好準(zhǔn)備。

拓寬渠道，開(kāi)拓市場(chǎng) 近年來(lái)，得益于分級(jí)診療及“健康中國(guó)”相關(guān)政策的推進(jìn)，縣級(jí)公立醫(yī)院及非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得了廣闊的發(fā)展空間，市場(chǎng)潛力巨大。在一、二線城市公立醫(yī)院市場(chǎng)趨于飽和的背景下，縣級(jí)公立醫(yī)院和非公醫(yī)療的市場(chǎng)“藍(lán)海”值得企業(yè)充分關(guān)注，提前布局。

目前，美國(guó)美敦力、上海微創(chuàng)等企業(yè)已著手組建“區(qū)域增長(zhǎng)舉措部”等市場(chǎng)推廣部門(mén)，致力于在縣域市場(chǎng)及非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)上推廣醫(yī)療解決方案。

自主創(chuàng)新，掌握主動(dòng) 此次被納入帶量采購(gòu)的心血管支架、骨科植入物等均為市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)成熟、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較嚴(yán)重的高值醫(yī)用耗材品種。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，要想在帶量采購(gòu)談判中獲得更強(qiáng)的議價(jià)能力，并保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須擁有自主創(chuàng)新能力。企業(yè)要通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化布局，并提高單一產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值， 以提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的“未來(lái)”已來(lái)，在這片市場(chǎng)“藍(lán)海”中，機(jī)會(huì)只留給有準(zhǔn)備的人。

（思宇醫(yī)械觀察供稿）