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最新:303藥品過度重復(fù) 競爭慘烈(附名單)

2019-09-09 14:28 來源:中國藥學(xué)會 點擊:

                                         

9月6日,中國藥學(xué)會官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第五批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》,有303個藥品上榜過度重復(fù)品種目錄。     

根據(jù)公告,國家藥監(jiān)局委托中國藥學(xué)會研究并發(fā)布過度重復(fù)藥品提示信息。     

按照過度重復(fù)通用名品種的篩選條件,中國藥學(xué)會對已獲批上市藥品在2016-2018年間的銷售情況進行監(jiān)測分析,形成第五批過度重復(fù)藥品提示信息目錄。本次目錄共303個過度重復(fù)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個大類、60個亞類,與《關(guān)于發(fā)布第四批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》發(fā)布的過度重復(fù)品種目錄相比,調(diào)入7個品種,調(diào)出1個品種。     

中國藥學(xué)會提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu),充分了解市場供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進行投資經(jīng)營決策。各地監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的指導(dǎo),對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,主動做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。     

自2014年9月原國家食藥監(jiān)總局公布《第一批過度重復(fù)藥品品種目錄》,目前已是第五批。從公布的目錄我們可以發(fā)現(xiàn),過度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn),市場需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。     

例如甲硝唑,已有批文數(shù)量高達1171條,已有批準企業(yè)數(shù)量高達804家,CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品,已占據(jù)市場份額的73.15%;     

小兒氨酚黃那敏,已有批文數(shù)量高達375條,已有批準企業(yè)數(shù)量高達351家,CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品,已占據(jù)市場份額的96.96%;     

阿司匹林,已有批文數(shù)量高達577條,已有批準企業(yè)數(shù)量高達347家,CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品,已占據(jù)市場份額的99.26%。     

有很多品種,目前的市場已經(jīng)高度飽和,并不合適繼續(xù)新申報批文。從這方面我們也可以看到,很多品種尤其是普藥,目前的競爭狀況極為激烈。     

在兩票制、帶量采購、GPO等系列政策的影響下,一些早期沒有在市場上立足并擁有一定份額的產(chǎn)品,很可能會逐漸被市場淘汰,最終走上注銷批文的道路。     

附:同一藥品已獲批準文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄(第五批)

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責(zé)任編輯:露兒

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