如果說第一輪帶量采購(gòu)解決了“藥價(jià)高”，新一輪帶量采購(gòu)無法回避的一個(gè)問題就是“買藥難”。9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)對(duì)外發(fā)布文件稱，為擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)改革效應(yīng)，在“4+7”城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。允許“多家企業(yè)”中標(biāo)，采購(gòu)主體擴(kuò)至民營(yíng)醫(yī)院……新一輪帶量采購(gòu)在原政策基礎(chǔ)上進(jìn)行的諸多變動(dòng)，能否緩解藥企壓力，幫助患者買上“降價(jià)藥”呢？

擴(kuò)容25個(gè)城市

文件顯示，帶量采購(gòu)地區(qū)在原11個(gè)城市的基礎(chǔ)上大范圍擴(kuò)容，新增山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個(gè)地區(qū)。

這也就意味著，在2018年12月首批4+7試點(diǎn)城市集中帶量采購(gòu)入選品種公布、今年上半年河北、福建先后落實(shí)跟進(jìn)4+7后，在全國(guó)范圍內(nèi)，除去港澳臺(tái)地區(qū)外，其他34個(gè)省級(jí)行政區(qū)域均已納入集中采購(gòu)范圍。

在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣看來，在區(qū)域試點(diǎn)的基礎(chǔ)之上，擴(kuò)展至全國(guó)是一種必然選擇。“在范圍得以擴(kuò)展至全國(guó)后，制藥企業(yè)一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入采購(gòu)名單后，各地按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)，企業(yè)也無需頭疼以前存在的區(qū)域性價(jià)格差等，這一點(diǎn)企業(yè)是歡迎的。”在史立臣看來，集中采購(gòu)范圍擴(kuò)展的另一明顯利好在于，給出的市場(chǎng)范圍不再一樣，“范圍擴(kuò)大，這對(duì)企業(yè)、醫(yī)保來說，都是好事。”

首輪“4+7”帶量采購(gòu)，主要以北京、上海、廣州、深圳等11個(gè)試點(diǎn)城市在內(nèi)的所有公立醫(yī)院作為采購(gòu)主體，集中采購(gòu)阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)藥品。今年3月份起，11個(gè)試點(diǎn)城市的公立醫(yī)院已開始執(zhí)行帶量采購(gòu)。

第一批帶量采購(gòu)過境，藥品最大降幅達(dá)96%，但問題也接踵而至。彼時(shí)，許多患者反映降價(jià)后的抗癌藥“買不到”了。北京商報(bào)記者走訪北京市某三甲醫(yī)院時(shí)，該腫瘤科主任表示：“許多患者聽到消息一早就來排隊(duì)，沒兩個(gè)月藥就沒貨了。”

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍日前回應(yīng)稱，確實(shí)出現(xiàn)了這樣的問題，國(guó)家醫(yī)保局將進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購(gòu)規(guī)模，通過開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的評(píng)估，繼續(xù)加強(qiáng)試點(diǎn)情況的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，讓更多的地區(qū)、更多藥品參加到集中采購(gòu)中，讓更多患者享受到集中采購(gòu)的政策福利。

對(duì)于其中的原因，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士解釋稱：“患者對(duì)藥品的需求非常大，但高昂的藥價(jià)如同一座大壩，帶量采購(gòu)談判使藥價(jià)驟降，大壩被削去了4/5的高度，需求就會(huì)像洪流一樣釋放。”該人士進(jìn)一步解釋稱，藥品需求驟然增大，但后續(xù)的配套卻沒有跟上，藥企的生產(chǎn)供應(yīng)能力等問題顯現(xiàn)了出來，導(dǎo)致許多患者在醫(yī)院買不到低價(jià)抗癌藥。

允許多家企業(yè)中標(biāo)

新一輪帶量采購(gòu)的亮點(diǎn)在于，相比首批帶量采購(gòu)采取“獨(dú)家中標(biāo)”原則，第二批帶量采購(gòu)允許“多家企業(yè)”中標(biāo)。

在第一批國(guó)家集中采購(gòu)中，每個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)只有一家。而根據(jù)新規(guī)，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為2年。在采購(gòu)量的約定方面，根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量（1-3家），約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%-70%。

國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面的同時(shí)，此次采購(gòu)品種允許多家中標(biāo)，這也將避免出現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)能力不足的問題。今年6月25日，河北省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購(gòu)的公告》，河北表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片，但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購(gòu)量需求。

興業(yè)證券曾在研報(bào)中指出，獨(dú)家中標(biāo)固然更有利于降價(jià)，但如果推廣至全國(guó)，則在極端情況下，如中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題、突發(fā)情況或有意斷供，藥品供應(yīng)保障會(huì)受到極大沖擊。且全國(guó)推開的獨(dú)家中標(biāo)容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規(guī)劃、原料藥保障等方面的預(yù)測(cè)會(huì)很困難。興業(yè)證券研報(bào)認(rèn)為，如果未來在全國(guó)執(zhí)行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應(yīng)，則可以在價(jià)格與供應(yīng)保障之間求得平衡。

“價(jià)格、質(zhì)量的前提下，允許更多企業(yè)參與，有利于提振醫(yī)藥行業(yè)，給更多企業(yè)的參與信心，也保證了藥品供應(yīng)保障能力。”中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心高級(jí)行業(yè)研究員張修寶指出。

此外，首輪帶量采購(gòu)，由于采取獨(dú)家中標(biāo)原則，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，中標(biāo)品種平均降價(jià)五成左右，降幅也超出市場(chǎng)預(yù)期。如今的第二輪帶量采購(gòu)，允許多家企業(yè)參與中標(biāo)，意味著企業(yè)后續(xù)降價(jià)空間或有所收窄。

民營(yíng)醫(yī)院加入

第二輪帶量采購(gòu)的品種仍與首輪一致，但采購(gòu)主體已從公立醫(yī)院擴(kuò)展至民營(yíng)醫(yī)院。文件顯示，各地區(qū)委派代表參加聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購(gòu)，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

在史立臣看來，將社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入采購(gòu)主體，意味著采購(gòu)量的擴(kuò)大，對(duì)企業(yè)來說，是更大的利好。

實(shí)際上，在第一輪帶量采購(gòu)當(dāng)中，獨(dú)家中標(biāo)的20家藥企雖然通過降價(jià)換來了大范圍的銷售市場(chǎng)，但也因降價(jià)幅度過大，銷售收入受到了制約，無形中降低了企業(yè)的積極性。

在角逐帶量采購(gòu)中標(biāo)資格過程中，華海藥業(yè)作為最大的“贏家”，公司旗下共有6個(gè)產(chǎn)品中選。彼時(shí)，由于華海藥業(yè)的銷售市場(chǎng)主要在海外，帶量采購(gòu)被公司視為是一次開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的好時(shí)機(jī)。但從公司8月30日披露的半年報(bào)來看，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.53億元，僅同比增長(zhǎng)4.50%。對(duì)此，華海藥業(yè)解釋稱，國(guó)內(nèi)制劑4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。

正大天晴旗下乙肝藥“潤(rùn)眾”分散片曾以降價(jià)九成奪得“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院獨(dú)家供應(yīng)商資格。近期，正大天晴在港上市的母公司中國(guó)生物制藥披露的半年報(bào)亦顯示，今年上半年，“潤(rùn)眾”分散片的銷售額約16億元左右。對(duì)比去年同期，該產(chǎn)品的銷售額反而減少了約1.74億元。

根據(jù)聯(lián)采辦此前在上海組織召開的藥采政策通風(fēng)會(huì)的會(huì)議精神，第二輪集采的中選原則是適度競(jìng)價(jià)，多家中選，不過度追求降幅。

“企業(yè)不參與中標(biāo)的話，會(huì)面臨生死存亡考驗(yàn)；中標(biāo)了，起碼還有錢賺，只不過現(xiàn)在賺的錢少了。國(guó)產(chǎn)仿制藥通過低價(jià)，換到了市場(chǎng)份額。但對(duì)于國(guó)產(chǎn)仿制藥來說，在保證質(zhì)量合格的同時(shí)，要學(xué)會(huì)控制成本；如果無法控制成本的話，要盡早開始學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)型。”西南證券醫(yī)藥首席分析師陳鐵林表示。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡也指出，帶量采購(gòu)是大勢(shì)所趨。業(yè)內(nèi)也預(yù)判，隨著第二輪帶量采購(gòu)招標(biāo)政策改善，藥品降價(jià)幅度或有所收窄，不過從長(zhǎng)期看，仿制藥已進(jìn)入微利時(shí)代。

北京商報(bào)記者 陶鳳 常蕾