行業(yè)在變，6大雷區(qū)醫(yī)藥人別碰。

一些品種將被踢出新醫(yī)保

現(xiàn)在還在尋找品種的醫(yī)藥人，可以住手了。根據(jù)醫(yī)保局《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中的安排，新醫(yī)保目錄應(yīng)該很快會(huì)公布（據(jù)悉不是本周）。此前相關(guān)文件消息顯示，各省沒(méi)有了增補(bǔ)的權(quán)限，所以對(duì)于行業(yè)來(lái)說(shuō)，新醫(yī)保目錄事關(guān)重大。

可以預(yù)見(jiàn)的是，在當(dāng)前惠濟(jì)民生和醫(yī)?？刭M(fèi)節(jié)奏下，一定會(huì)有慢病、罕見(jiàn)病等藥品進(jìn)入，也一定會(huì)有所謂“大品種”被調(diào)出。

所以，對(duì)于醫(yī)藥人來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在不是選品種的時(shí)間點(diǎn)。

謹(jǐn)慎，中成藥市場(chǎng)將下滑

7月1日下午，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。

衛(wèi)健委對(duì)目錄外藥品的處方管理，要求非中藥、中醫(yī)類別醫(yī)師要經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，才可以開(kāi)具中成藥處方。

國(guó)家衛(wèi)健委的政策，還是遵循合理用藥的宗旨，對(duì)某些大處方、濫用的中成藥發(fā)出了“限制令”，在此之下，預(yù)計(jì)中成藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)有降低。

一些大品種失寵，斷臂求生

嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄的指向，還是將范圍限制在特定的一些品種上，比如長(zhǎng)期被各省、市、三甲醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控的化藥、中藥注射劑。

從目前已經(jīng)公布各省監(jiān)控目錄看，與以前并無(wú)太他差別，盡管現(xiàn)在對(duì)輔助用藥的概念暫時(shí)已經(jīng)不再提及，但前后對(duì)比，這些品種面臨被監(jiān)控的境遇并沒(méi)有發(fā)生改變。

大范圍被限制使用后，此類產(chǎn)品銷量斷崖式下滑應(yīng)該是可以預(yù)判的結(jié)果，這些品種在行業(yè)的處境應(yīng)該是銷量降低后默默存在，甚至是降低價(jià)格、砍掉一定營(yíng)銷空間斷臂求生。

不論如何，不再是藥企的寵兒，也不再是醫(yī)藥人追逐的對(duì)象。

年底之前，回扣營(yíng)銷被嚴(yán)打

還在費(fèi)用營(yíng)銷？風(fēng)暴來(lái)了。

7月31日，國(guó)家市場(chǎng)總局發(fā)通知，自8月至12月在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法行動(dòng)，組織全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展此次專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。8月2日，由國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等9部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》

也就是說(shuō)，從現(xiàn)在開(kāi)始到年底，4個(gè)月里要開(kāi)展“一案多查"，嚴(yán)打醫(yī)藥回扣，抓典型、凈化行業(yè)風(fēng)氣。

CSO違規(guī)，代理商返點(diǎn)拿不到了

發(fā)票來(lái)源不清楚？返點(diǎn)可能拿不到了。

兩票制后，藥企基本都采取了高開(kāi)高返的形式和代理商合作，近期有不少代理商反饋，返點(diǎn)或傭金從廠家遲遲不能開(kāi)出，很久沒(méi)拿到錢(qián)了。一方面墊付越來(lái)越多，同時(shí)費(fèi)用久久沒(méi)到，不少代理商被拖的危機(jī)重重。

究其原因，在于兩票制后國(guó)家稅務(wù)總局在各地展開(kāi)了一系列針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整治工作。

在此之下，代理商給廠家提供的發(fā)票會(huì)被嚴(yán)格審核，實(shí)際上很多很多發(fā)票就是通過(guò)全國(guó)近兩萬(wàn)家沒(méi)有實(shí)際業(yè)務(wù)的CSO公司開(kāi)具，這些發(fā)票流向藥企，是給廠家埋下了雷，所以藥企必須謹(jǐn)慎，以至于返點(diǎn)不能及時(shí)發(fā)出。

長(zhǎng)期看，如果醫(yī)藥人的票據(jù)依然不合規(guī)，返點(diǎn)極有可能是拿不到了。

中小藥企將加速被整合

行業(yè)集中度在加速提高，中小藥企將被整合。

國(guó)家歷來(lái)政策明確要求“推動(dòng)落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問(wèn)題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度”。

落后中小藥企不會(huì)主動(dòng)退出，但是仿制藥一致性評(píng)價(jià)樹(shù)立了行業(yè)準(zhǔn)入的門(mén)檻——不過(guò)評(píng)，將丟掉公立醫(yī)院這個(gè)主戰(zhàn)場(chǎng)，這勢(shì)必將會(huì)淘汰一批沒(méi)有能力做一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

此外，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)會(huì)推動(dòng)優(yōu)質(zhì)仿制藥獲得更多的市場(chǎng)，相對(duì)應(yīng)的是沒(méi)有過(guò)評(píng)競(jìng)品將會(huì)逐漸邊緣化，這也會(huì)導(dǎo)致一些藥企因市場(chǎng)份額逐漸減少而生存堪憂。

國(guó)家政策給這些藥企留了后路——被兼并重組，相信不久之后這個(gè)趨勢(shì)將會(huì)越來(lái)也明顯。