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醫(yī)藥行業(yè)10大變局降臨——藥價(jià)、創(chuàng)新力度…

2019-07-24 15:44 來(lái)源:醫(yī)藥地方臺(tái) 點(diǎn)擊:

核心提示:山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓!2019年已過(guò)半,在一系列政策交織下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無(wú)論藥品還是醫(yī)療器械,無(wú)論是生產(chǎn)還是流通終端,均是變局叢生。

山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓!2019年已過(guò)半,在一系列政策交織下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無(wú)論藥品還是醫(yī)療器械,無(wú)論是生產(chǎn)還是流通終端,均是變局叢生。

01 藥價(jià)降到地板

國(guó)家的目標(biāo)是控費(fèi)降價(jià),第一輪“4+7”遠(yuǎn)超兩票制對(duì)行業(yè)的影響。加上國(guó)家醫(yī)??刭M(fèi)、財(cái)務(wù)核查、國(guó)家(?。┲攸c(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、西醫(yī)未經(jīng)培訓(xùn)考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥價(jià)一降再降,必將牽動(dòng)其他終端藥價(jià)。

隨著第二輪“4+7”的開展,第一輪落標(biāo)企業(yè)將卷土重來(lái),參與企業(yè)將要增多,采購(gòu)范圍擴(kuò)大,集采周期延長(zhǎng),多家中標(biāo)平分市場(chǎng),避免一家獨(dú)大,并且以第一輪中標(biāo)價(jià)為天花板。另外,根據(jù)流傳的國(guó)家醫(yī)保局文件,藥價(jià)繼續(xù)下降,低價(jià)藥目錄或調(diào)整,藥價(jià)全國(guó)裸奔。受諸多因素影響,今年醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)總額還會(huì)增加,但是增幅較以往或有所下滑。

02 市場(chǎng)博弈加劇

“4+7”之下,市場(chǎng)博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間,還存在于實(shí)施地區(qū)和非實(shí)施地區(qū),全國(guó)一盤棋在所難免。為了以價(jià)換量,藥企甚至是外企主動(dòng)降價(jià)將常態(tài)化,藥價(jià)上演直接對(duì)壘。對(duì)于“4+7”不能滿足供應(yīng)的中標(biāo)品種,其他滿足條件的藥企將緊急補(bǔ)位。同時(shí),相關(guān)部門展開部分藥品使用量調(diào)查,滿足供應(yīng)與否將成為新一輪帶量采購(gòu)的重要考量。

有消息稱,中印藥監(jiān)局部門已接觸,印度仿制藥或直接參與帶量采購(gòu)。在我看來(lái),一旦印度仿制藥進(jìn)來(lái),將有利于醫(yī)??刭M(fèi)和降低患者費(fèi)用,但是對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑是雪上加霜,行業(yè)集中整合加速,優(yōu)勝劣汰趨勢(shì)更加明顯。不過(guò),中印會(huì)議并未取得實(shí)質(zhì)性突破,印度藥來(lái)華存有重重障礙。倘若國(guó)家醫(yī)保局直接出面,印度藥入華問(wèn)題或會(huì)迎刃而解。

03 銷售隊(duì)伍精簡(jiǎn)

由于4+7的范圍基本上是大品種,本質(zhì)上相當(dāng)于去中介、直供、無(wú)差價(jià),這不僅影響到相關(guān)CSO公司的發(fā)展,也影響到企業(yè)自建銷售隊(duì)伍的策略和規(guī)模。畢竟,藥品銷量做大,就有可能進(jìn)入4+7,銷量較小,就很難體現(xiàn)價(jià)值。如此背景下,這類公司的日子或許不太好過(guò)。

對(duì)于藥企而言,削減開支和騰出更多資源,進(jìn)一步降低仿制藥營(yíng)銷成本,提高研發(fā)費(fèi)用是大方向。隨著創(chuàng)新藥投入市場(chǎng),醫(yī)藥代表更加趨向?qū)W術(shù)推廣,學(xué)歷要求更加嚴(yán)格。銷售策略將隨之調(diào)整,包括醫(yī)藥代表在內(nèi)的職業(yè)人群將被精簡(jiǎn),裁員或者轉(zhuǎn)到開發(fā)其他終端等情況不可避免。

04 創(chuàng)新力度加大

“4+7”的硬性標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià),接下來(lái)一段時(shí)間內(nèi),藥企一定程度上還會(huì)依賴于仿制藥,但是隨著帶量采購(gòu)的全面鋪開,醫(yī)保目錄調(diào)整,加上國(guó)家正在努力由制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó),仿制藥過(guò)少的企業(yè)日子不好過(guò),創(chuàng)新藥將成為市場(chǎng)焦點(diǎn),隨之而來(lái)的將是研發(fā)投入的增加,行業(yè)重構(gòu)機(jī)遇來(lái)臨。

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅表態(tài),鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任。換言之,接下來(lái)藥企將在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼,收購(gòu)、并購(gòu)新藥管線或是趨勢(shì),行業(yè)將進(jìn)一步整合,人才、臨床、生產(chǎn)、使用等一系列配套措施將進(jìn)一步完善,恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等注重創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)或兌現(xiàn)重大利好。

05 成本控制加強(qiáng)

在“4+7”藥價(jià)降幅遠(yuǎn)超預(yù)期,創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大的情況下,控制成本來(lái)應(yīng)對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),成為考驗(yàn)企業(yè)生存、發(fā)展的關(guān)鍵因素。由于進(jìn)口價(jià)格太高,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上游公司的原料和設(shè)備迎來(lái)機(jī)遇,“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”將進(jìn)一步普及。

當(dāng)前,醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)將打通,工商、品規(guī)、物流、營(yíng)銷等走向協(xié)同,首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)001PT.COM(簡(jiǎn)稱“001平臺(tái)”)等實(shí)力強(qiáng)大的第三方服務(wù)平臺(tái)得到進(jìn)一步運(yùn)用。據(jù)了解,001平臺(tái)由深圳恒合與中國(guó)移動(dòng)CA中心研發(fā),實(shí)現(xiàn)了首營(yíng)資料電子化及網(wǎng)絡(luò)交換和認(rèn)證,長(zhǎng)期為用戶直接辦理UKey,電子簽章并加時(shí)間戳,數(shù)據(jù)海量、永久儲(chǔ)存、全國(guó)通用,全程留痕可追溯,幫助藥企降低成本、提高質(zhì)量,以應(yīng)對(duì)殘酷的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

06 終端渠道之變

短期內(nèi),醫(yī)院作為第一終端的地位不會(huì)改變。集中采購(gòu)從公立醫(yī)院延伸到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店,再加上團(tuán)購(gòu)落地(三明聯(lián)盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等),藥價(jià)將進(jìn)一步下降。在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與國(guó)家政策的推動(dòng)下,處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)、智慧藥房、無(wú)人藥店、機(jī)器人藥師等將得到發(fā)展,加上處方外流,高價(jià)藥品、進(jìn)口藥品開始尋求院外市場(chǎng),院邊藥店成為兵家必爭(zhēng)之地,藥店拓展重心轉(zhuǎn)移到二、三線城市,藥店連鎖率還會(huì)提高。

盡管網(wǎng)售處方藥的枷鎖尚未解除,但是醫(yī)藥電商進(jìn)入快速發(fā)展期,多賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇,群雄逐鹿時(shí)代來(lái)臨。此外,制藥企業(yè)、經(jīng)銷商、零售終端和醫(yī)藥電商之間的博弈仍會(huì)持續(xù),竄貨現(xiàn)象仍會(huì)發(fā)生,藥企為維護(hù)價(jià)格體系,停止對(duì)部分甚至是全部醫(yī)藥電商供貨的情況仍會(huì)繼續(xù)。但是天下熙熙皆為利往,當(dāng)利益一致時(shí),雙方也將走向合作。

07 輔助用藥不死

雖然國(guó)家、省級(jí)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整,相關(guān)藥品并非一棍錘死,但是輔助用藥使用規(guī)??s減,甚至是退出主流用藥市場(chǎng)趨勢(shì)或不可逆。在此情況下,藥企做好兩手準(zhǔn)備,一方面,要完善醫(yī)學(xué)循證、驗(yàn)證藥品療效、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘,最大限度擺脫輔助用藥嫌疑,另一方面,要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場(chǎng),以應(yīng)對(duì)政策限制。

08 最嚴(yán)監(jiān)管來(lái)臨

藥品監(jiān)管立法進(jìn)程加速,“沒有最嚴(yán),只有更嚴(yán)”時(shí)代來(lái)臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》或年內(nèi)出臺(tái),《疫苗法》已通過(guò)并將于12月1日開始實(shí)施,違法經(jīng)濟(jì)成本、個(gè)人成本大大攀升。同時(shí),藥品信息化追溯體系穩(wěn)步推進(jìn),職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建立,重點(diǎn)檢查藥品產(chǎn)業(yè)集中、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)聚集等重點(diǎn)地區(qū)。醫(yī)療器械執(zhí)行唯一標(biāo)識(shí),中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管邁出了重要一步。

09 醫(yī)保目錄機(jī)遇

新版國(guó)家醫(yī)保目錄將出臺(tái),部分創(chuàng)新藥或全國(guó)快速推廣放量,地方或不再對(duì)其進(jìn)行增補(bǔ)。這意味著,藥企一旦錯(cuò)過(guò)了國(guó)家這趟車,或許就很難再上車了。此外,醫(yī)保支付趨向統(tǒng)一,基藥原則上不會(huì)被納入輔助用藥目錄。同時(shí),公立醫(yī)生薪酬改革繼續(xù)推進(jìn),藥品、耗材、檢驗(yàn)等不掛鉤,院外醫(yī)藥、檢驗(yàn)耗材服務(wù)迎來(lái)機(jī)遇。

10 帶量采購(gòu)范圍擴(kuò)大

高值耗材已納入安徽省帶量采購(gòu)范疇,未來(lái)或全國(guó)推廣,“高費(fèi)用、高毛利”過(guò)渡到“低費(fèi)用、低毛利”時(shí)代,創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)品管線多的企業(yè)將取得發(fā)展,弱小代理商將要出局,被迫轉(zhuǎn)型。隨著分級(jí)診療的鋪開,基層市場(chǎng)擴(kuò)容,擁有價(jià)格和政策優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來(lái)利好。

不難看出,“4+7”只是國(guó)家醫(yī)改的一步大棋。國(guó)家通過(guò)醫(yī)保杠桿逼藥價(jià)下降,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng),倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級(jí),這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)只有加碼研發(fā),降低成本,提高質(zhì)量,擁抱互聯(lián)網(wǎng),才能在這場(chǎng)大洗牌運(yùn)動(dòng)中生存與發(fā)展。

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責(zé)任編輯:露兒

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