7月22日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布重磅文件《關于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），明確了基本醫(yī)療保險支付的藥品范圍，強調國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。

業(yè)內認為，該舉措意義重大，意味著從此“一個目錄”原則提上議程，在不允許基藥目錄進行地方增補之后，或將不再允許地方進行醫(yī)保目錄增補，產品未進入國家醫(yī)保目錄的企業(yè)將面臨嚴峻的市場考驗。也有觀點認為，在嚴格管理目錄趨勢下，受利好政策影響，進入醫(yī)保目錄的品種將迎來市場先機。

轉戰(zhàn)院外市場求生

早在4月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《工作方案》）政策解讀就明確了不能進入醫(yī)保目錄的藥品范圍。另外對于OTC藥品，國際上普遍不予報銷，本次目錄調整原則上也不再新增。

而根據最新的《征求意見稿》，國家層面上或將全面廢止省級醫(yī)保藥品目錄調整的權限。河南動銷企業(yè)管理咨詢有限公司高級顧問鄭佩認為，這一舉措對部分藥廠產品在公立醫(yī)療機構的推廣將帶來嚴重影響，特別是化藥和中成藥生產廠家的生存空間將會受到前所未有的擠壓。

《征求意見稿》明確，按照杜絕增量、規(guī)范存量的要求，各地原則上不得出臺超出清單授權范圍的政策措施。對以往出臺的與清單不相符的政策措施，由省級人民政府負總責，政策出臺部門具體牽頭，原則上在3年內完成清理規(guī)范，并同國家政策銜接。對現有特定人群保障政策，可在與國家醫(yī)療保障行政部門和財政部充分溝通后，適當延長過渡期，逐步歸并到國家統(tǒng)一的政策框架中。

“除了蒙藥、藏藥等民族藥品可以單獨申請，其他以往地方增補目錄的藥品在三年過渡期之后，都將慢慢淡出院內市場。”鄭佩看過該表述后給出了自己的理解，其認為，受影響最大的，無非是靠一兩個產品在部分省份有醫(yī)保增補，用以維持著整個公司大部分銷售額的企業(yè)。這些企業(yè)中有的以處方藥招商和直營業(yè)務為主，靠針對醫(yī)生的學術推廣和客情維護得以生存，其將受到巨大影響。

“長期以來，地方醫(yī)保增補容易將國家醫(yī)保目錄架空，因為地方醫(yī)保增補會傾向于保護地方企業(yè)，且中標價相對于國家醫(yī)保來說會高一些，這就導致了國家醫(yī)保資金的過度支出。”在鄭佩看來，取消地方增補的根本目的還是控費，與國家重點監(jiān)控目錄、各省重點監(jiān)控目錄、按病種付費、限制西醫(yī)的中成藥處方權等有著共同的指向。

對于未能進入醫(yī)保目錄的品種，鄭佩認為，在取消地方醫(yī)保目錄增補的大環(huán)境下，符合基層用藥特點的品種，要下沉到基層；符合DTP零售特點的品種，要外移到藥店。未能進入國家醫(yī)保目錄的品種和相應企業(yè)應在廣闊的院外市場闖一闖，或許還有機會。

創(chuàng)新藥降價爭進醫(yī)保

此外，《征求意見稿》將支付標準明確為：對于定點醫(yī)療機構提供的醫(yī)保藥品、醫(yī)療服務項目和設施等，基本醫(yī)療保險支付的基準。各統(tǒng)籌地區(qū)可按照國家規(guī)定，制定藥品、醫(yī)療服務項目和設施以及適應各種支付方式的醫(yī)保支付標準。國家統(tǒng)一制定支付標準的，按國家規(guī)定執(zhí)行。

另外，在附件“醫(yī)療保障待遇清單（2019年版）”中也提到，在基本待遇支付政策上，各地因地制宜，在國家規(guī)定范圍內制定住院和門診起付標準、支付比例和最高支付限額。不得自行制定個人或家庭賬戶政策。

值得關注的是，在醫(yī)保目錄即將出臺之前，國家醫(yī)保局先行發(fā)布此《征求意見稿》或為醫(yī)保目錄政策定調?！豆ぷ鞣桨浮凤@示，醫(yī)保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。據了解，本次遴選新進入藥品，預計會涉及2018年12月31日以前上市的藥品，而醫(yī)保談判目錄產品，或會以腫瘤和罕見病高價產品為主。

眾所周知，除了醫(yī)保目錄調整，如今國家也在推進“4+7”帶量采購、重點監(jiān)控合理用藥目錄等措施。而在帶量采購影響下，仿制藥紛紛降價，與此同時，許多新上市的創(chuàng)新藥也競相降價，力求能夠進入醫(yī)保。業(yè)界人士認為，新藥降價有兩個主要目的，一是進醫(yī)保，二是設置門檻，壓縮競爭對手的利潤空間，令后來者知難而退。

而高價創(chuàng)新藥為了進入醫(yī)保目錄而降價，后續(xù)帶來放量的效應，對于企業(yè)和患者來說是雙贏局面。比如羅氏的乳腺癌藥物赫賽汀，其在2017年進入醫(yī)保后，價格從25000元/支下降到7600元/支，降幅達70%，同時取消了贈藥政策。

進入醫(yī)保后的赫賽汀可謂供不應求，時不時大范圍斷貨，可見其放量效應。羅氏的安維汀、美羅華亦以50%以上的價格降幅進入醫(yī)保，皆實現了明顯的放量增長。因此業(yè)界認為，即使對于跨國藥企來說，進入醫(yī)保對其獲得中國市場份額的重要性都是不言而喻的，這也促使其他創(chuàng)新藥和抗腫瘤藥隨大流紛紛下調價格。