最新！高警示藥品推薦目錄公布，阿托品注射液等13個藥品入選。

2019版高警示藥品目錄發(fā)布

近日，中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會發(fā)布了中國高警示藥品推薦目錄（2019版）。

據(jù)悉，此前，中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全專家組2015年發(fā)布了《我國高警示藥品推薦目錄2015版》，該目錄借鑒了美國用藥安全研究所（Institute for Safe Medication Practices，ISMP）高警示藥品目錄。

美國ISMP高警示藥品目錄是最早制訂，并被全世界所公認(rèn)的高警示藥品目錄。該目錄的制定是基于ISMP 國家用藥錯誤報告系統(tǒng)中的報告、文獻(xiàn)中報告的用藥錯誤以及醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)知。

2018年起，用藥安全專家組根據(jù)所收到的反饋意見，結(jié)合中國用藥錯誤報告情況，準(zhǔn)備了擬刪除/修訂的藥品清單。

根據(jù)清單上藥品所涉及的專業(yè)方向，進(jìn)行醫(yī)務(wù)人員調(diào)查，并據(jù)此確定刪除/修訂目錄清單，在2019年初形成新版目錄。

和2015版目錄相比，本次更新刪除了腹膜和血液透析液、心臟停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的規(guī)格，并將加壓素骨內(nèi)注射的給藥途徑規(guī)范為骨髓腔內(nèi)注射。

多種藥品使用不當(dāng)，存嚴(yán)重風(fēng)險

高警示藥品（high-alert medication） 是指若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。

建立高警示藥品目錄的方法，主要是對醫(yī)生、藥師、護(hù)士在內(nèi)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行調(diào)查。此外，從嚴(yán)重用藥錯誤報告中提取高警示藥品也是目錄建立的常用方法。

由于高警示藥品是近些年才逐漸從國外引入并引起關(guān)注的概念。目前我國高警示藥品的管理存在醫(yī)務(wù)人員認(rèn)知程度有待提高、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平參差不齊、管理模式亟待統(tǒng)一等問題。

在高警示藥品管理的持續(xù)改進(jìn)過程中，首先應(yīng)解決的就是明確哪些藥品應(yīng)納入高警示藥品管理。

22個藥品種類被列入

中國高警示藥品推薦目錄（2019版），將22個藥品種類列入，包括口服降糖藥、抗血栓藥、氯化鈉注射液、鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物等。

生殖毒性藥品

生殖毒性藥品是指可對雌性和雄性生殖系統(tǒng)和生殖過程造成損害的藥品。美國食品與藥物管理局藥品妊娠安全A ～ X 分級中，D 級和X 級均具有生殖毒性，如沙利度胺、異維A 酸、阿維A、來氟米特、維胺酯、甲氨蝶呤、利巴韋林、化療藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥物、他汀類藥物等。

應(yīng)用這些藥品期間，甚至有些品種在停藥之后，均應(yīng)避免妊娠。國外對于一些生殖毒性藥品通過風(fēng)險最小化計劃以控制其風(fēng)險，例如沙利度胺妊娠防范計劃，但目前我國缺乏類似管理策略。

這類藥品納入高警示藥品目錄，可增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)識，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取措施防范其用藥錯誤。

靜脈途徑給藥的茶堿類

靜脈途徑給藥的茶堿類包括茶堿、氨茶堿、二羥丙茶堿、多索茶堿等，主要用于急性哮喘、慢性阻塞性肺病急性發(fā)作及心源性哮喘的平喘治療，但因其不良反應(yīng)較多，治療窗窄，在國內(nèi)外的相關(guān)疾病診治指南中，均不作為一線推薦。

靜脈茶堿類國外應(yīng)用較少，國內(nèi)由于價格相對便宜，在一些基層醫(yī)院仍應(yīng)用較多。

阿托品注射液

我國阿托品注射液存在多種規(guī)格，較常用的有1 mL： 0. 5 mg /支和1 mL： 5 mg /支。其中前者主要用于抗休克、抗心律失常、麻醉前給藥等，后者主要用于有機(jī)磷中毒解救。

多規(guī)格，多適應(yīng)證是造成用藥錯誤的主要原因之一，5mg·mL - 1 高劑量一旦用錯，導(dǎo)致患者傷害的風(fēng)險較大。我國有該藥誤用的文獻(xiàn)報道。

高錳酸鉀

高錳酸鉀為強(qiáng)氧化劑，外用于皮膚黏膜的清洗、消毒。國內(nèi)外均有將外用高錳酸鉀口服的案例。我國市售高錳酸鉀外用制劑為片劑，包裝、外形極易令人誤解為口服藥。該藥一旦口服，可能造成不可逆的組織損傷。

凝血酶凍干粉

凝血酶凍干粉局部給藥用于手術(shù)中不易結(jié)扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。我國上市藥品中尚有另外一種靜脈給藥的藥品，通用名為“注射用血凝酶”，兩種藥品名稱相近，均為止血藥，給藥途徑卻大相徑庭。國內(nèi)也出現(xiàn)多起誤將凝血酶凍干粉靜脈注射的案例。

注射用三氧化二砷

注射用三氧化二砷是我國學(xué)者研發(fā)的治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的藥物。三氧化二砷俗稱砒霜，是傳統(tǒng)中藥之一，有急性毒性作用，長期接觸還有致癌、致畸作用。

作為高警示藥品管理有助于保證其用藥安全，從而更有利于發(fā)揮其治療作用。

關(guān)注中藥安全性

最后，有專家提出，中藥的安全性也是值得關(guān)注的話題，中藥中是否存在符合高警示藥品特點(diǎn)的藥物，是否有必要建立中藥高警示藥品目錄，也需要進(jìn)一步探討。

另外，中國高警示藥品推薦目錄（2019版）包含的很多藥品是社區(qū)醫(yī)院所沒有的，而社區(qū)醫(yī)院用藥錯誤及其危害又有其特點(diǎn)，因此為提高社區(qū)人群用藥安全，也應(yīng)制訂高警示藥品目錄社區(qū)版。

此外，目錄中將抗腫瘤藥作為一個大類列出，但臨床應(yīng)用中，不同種類的抗腫瘤藥其用藥錯誤的風(fēng)險和造成的危害也不盡相同，因此，應(yīng)制訂專門針對抗腫瘤藥的高警示藥品分級目錄。

參考文獻(xiàn)

1.Institutefor Safe Medication Practices. ISMP’s List of High-AlertMedications[EB/OL].[2018-08-31].

http：//www.ismp.org/tools/highalertmedicationLists.asp

2.劉芳， 張婷， 張曉樂， 朱珠. 基于專家共識和醫(yī)務(wù)人員調(diào)查的高警示藥品目錄建立[J]. 中國藥學(xué)雜志， 2018，53（17）：1523-1528.