國家醫(yī)保目錄調(diào)整已正式啟動，哪些品種會獲益？

4月17日，國家醫(yī)保局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。

根據(jù)方案，2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整分為三個階段：準備階段（2019年1-3月）、評審階段（2019年4-7月）、常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年7月）。時間緊湊，意義重大，醫(yī)保目錄調(diào)整成為各大藥企上半年最為關(guān)注的重點工作之一。

創(chuàng)新藥，機會來了

眾所周知，進入醫(yī)保目錄意味著患者付費負擔(dān)減輕，醫(yī)院用藥意愿加大，理論上自然會帶動藥品銷量增長，對促進藥品銷售的增長非常重要。同時，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，對于幫助創(chuàng)新藥加快放量具有重要意義。

近年來，隨著新藥上市進入醫(yī)保速度加快，國內(nèi)創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)凸顯。具體情況可參考以下例子：

（1）石藥集團的恩必普

石藥集團研發(fā)的 1.1 類新藥，其主要成分為丁苯酞，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，是我國腦血管疾病領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。恩必普共有兩種劑型，軟膠囊劑型 2005 年上市，2009 年進入國家醫(yī)保目錄，注射劑型 2010 年上市，2017 年進入國家醫(yī)保目錄。

2017 年實現(xiàn)銷售收入 35.7 億港元，同比增長34.7%。2018 年實現(xiàn)銷售收入約 48.7 億港元，同比增長 36.5%。

（2）貝達藥業(yè)的埃克替尼

貝達藥業(yè)自主研發(fā)的 1.1 類新藥，也是國內(nèi)第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，其主要適用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。2011 年獲批上市，2017 年進入國家醫(yī)保目錄，價格降幅約 50%，但銷量實現(xiàn)快速增長。

2017 年銷量大幅增長 42%，銷售額突破 10億元。2018 年繼續(xù)加速放量，全年銷售量首次突破 100 萬盒，同比增長 30.45%，銷售額創(chuàng)歷史新高，達到 12.08 億元，同比增長 17.79%。

（3）恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼

恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的 1.1類新藥，是全球第一個在晚期胃癌中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標準化療失敗后，明顯延長生存期的單藥。2014 年底獲批上市，2017 年經(jīng)談判進入醫(yī)保目錄。

雖然價格下降 37.02%，但帶動了銷量的大幅提升，整體收入保持快速增長。2018 年醫(yī)療機構(gòu)采購金額達到 17.41 億元，總銷量同比增長 68.37%。

銀河證券分析，創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)的凸顯，將顯著提升國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情和積極性。

據(jù)統(tǒng)計，自 2017 年以來我國創(chuàng)新藥 IND 數(shù)量遠高于前些年，保持爆發(fā)態(tài)勢。

　　圖表1：2010年至今我國創(chuàng)新藥IND申報數(shù)量

這些藥，有望放量

今年我國有多款創(chuàng)新藥獲批或報產(chǎn)。在醫(yī)藥創(chuàng)新新時代的大背景下，國內(nèi)藥企的研發(fā)創(chuàng)新意識不斷加強，同時藥品優(yōu)先審評審批、鼓勵創(chuàng)新等政策也有效地縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)上市周期。

2018 年，我國創(chuàng)新藥研發(fā)已進入收獲期。據(jù)銀河證券統(tǒng)計，截至 2019 年 4 月 28 日，國內(nèi)已有多個創(chuàng)新藥品種獲批。其中重磅品種包括信迪利單抗、特瑞普利單抗、呋喹替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、艾博衛(wèi)泰、安羅替尼和四價流感疫苗等。

可以預(yù)見，2018年以來上市的重磅新藥，尤其是國內(nèi)廠家藥物，在推廣初期基數(shù)較小的情況下，將有較強意愿通過談判納入醫(yī)保目錄，以實現(xiàn)全國范圍快速推廣放量。

　　圖表2：2018年至今國內(nèi)獲批的自主研發(fā)創(chuàng)新藥