文丨曼聯(lián)前鋒

2019年4月16日下午2時，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，邀請有關(guān)部門介紹短缺藥品供應保障和藥品集中采購試點、醫(yī)療救助工作有關(guān)情況，并答記者問。此次吹風會上，令人矚目的藥品招標采購再次成為熱門話題，根據(jù)會議精神，相關(guān)部門將結(jié)合實際進一步完善藥品招采機制，嚴防藥價虛高虛低現(xiàn)象并存！

4+7再成熱點

4+7集采中選結(jié)果公布以來，如何保證中選品種的正常供應，如何擴大試點范圍并確保質(zhì)量可靠是行業(yè)關(guān)注的熱點。畢竟25個中選品種平均降幅52%，最高降幅達到96%。吹風會內(nèi)容顯示，到4月1日，11個試點城市已經(jīng)全面啟動，截止14日24點，25個中選品種在11個試點地區(qū)采購總量達到了4.38億片支，總金額5.33億，完成約定采購總量的27.31%。

資料顯示，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤僅占了較小的部分。因此，擬預中選藥品價格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費用等“水分”?？梢钥吹?，4+7后的醫(yī)藥行業(yè)洗牌在所難免，大浪淘沙下，帶金銷售與情感營銷將被真正的學術(shù)營銷（并非簡單頻繁的衛(wèi)星會、科室會、沙龍會等學術(shù)會）所取代，“客情、過票、灰色、VIP、扭曲”等字眼將沉沒大海，“合規(guī)、陽光、透明、尊嚴、健康”等關(guān)鍵詞將熠熠生輝。

有人說：4+7帶量采購是制度創(chuàng)新。原來要搞10多家競爭，現(xiàn)在1家就可以搞完了，可以節(jié)省5-10%的成本，另外是預付貨款，簽完以后提前打50%貨款，壓款成本可以降低10%，在過程當中，中標不需要開發(fā)臨床，醫(yī)藥代表也不需要養(yǎng)了，政策預期帶量采購能夠降價50-60%，基于這樣的判斷節(jié)省下來的成本要求要降價的。而從整體宏觀戰(zhàn)略層面，就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)改革而言，我們都清楚，當前醫(yī)藥領域的核心策略一是去產(chǎn)能，二是去庫存。著名業(yè)內(nèi)專家徐東老師早在兩年前就曾經(jīng)明確提出：仿制藥的一致性評價、招標采購中的采購劑型歸并等都是在去存量文號庫存。存量文號的轉(zhuǎn)移，實際上是用經(jīng)濟杠桿撬動存量生產(chǎn)資源退出！對企業(yè)來說，4+7帶來的影響不僅僅考驗的是一個價格決定能力，更考難的是一個戰(zhàn)略決策能力！即：“對仿制藥一致性評價認知能力+企業(yè)對仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力”。

謹防藥價虛高虛低并存

吹風會上，有關(guān)部門表示，對于“4+7”試點，要重點考慮價格對供應的影響。“如果價格過低了，對企業(yè)來說，沒有積極性，就造成短缺；如果價格不能合理地體現(xiàn)競爭，就產(chǎn)生虛高，對老百姓就產(chǎn)生費用負擔。所以這個過程中，還要充分聽取各方面意見，總結(jié)各地區(qū)試點的經(jīng)驗，來檢驗各項試點政策配套措施一些持續(xù)性的功能”。

事實告訴我們，對待一個事情的判斷，要有根有據(jù)。已經(jīng)實施了十多年的省級藥品集中招標采購，其實從2015年至今一直在轉(zhuǎn)型：向“明確采購數(shù)量”轉(zhuǎn)型、向“量價掛鉤”轉(zhuǎn)型、向“帶量采購”轉(zhuǎn)型、向“招采合一”轉(zhuǎn)型，從以往“審批確定藥品進入公立醫(yī)療機構(gòu)的價格”向“審批藥品進入價格市場競爭的資質(zhì)”轉(zhuǎn)型。

縱觀4+7，在競爭機會上，筆者認為，此次帶量采購從品種參與度入手，充分考慮了充分競爭與不充分競爭的各種因素。但原則也很清楚：能夠擬中選的關(guān)鍵因素：最低價（原則）、降幅（態(tài)度）、銷量（實力）、供應（基礎）。但藥價虛高與虛低，并不是一個招標采購就能決定。醫(yī)療機構(gòu)能否自由參與市場競爭、醫(yī)療機構(gòu)之間是否能夠平等競爭、以患者為中心的相應機制是否健全完善、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否尊重市場競爭的規(guī)律與內(nèi)涵，才是藥價回歸理性的突破口。這也就是為什么吹風會上，有關(guān)方面再次強調(diào)“價格到合理水平以后，能不能有利于促進醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規(guī)模的集中，這就涉及到重大的發(fā)展性問題。所以我們還會按照國務院部署，在進一步擴大試點方面，進行認真總結(jié)評估，聽取各方面意見，完善政策，再拿出一個推進的方案”的緣由。

醫(yī)保目錄調(diào)整箭在弦上

吹風會上強調(diào)，將“不斷擴大醫(yī)療保險的用藥范圍。尤其從今年以來，按照國務院的部署，進行了抗癌藥的談判準入。按照今年的部署，還準備啟動藥品目錄的調(diào)整，對于一些價值高、獨家專利的創(chuàng)新藥品，可能通過談判的形式把它納入保險，這樣逐步擴大我們的用藥范圍”。

2018年，國家藥品監(jiān)督管理局在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革方面已經(jīng)加快了步伐，據(jù)“醫(yī)學界”統(tǒng)計，截止2018年12月31日，全年共有48款創(chuàng)新藥在我國獲批上市（不包括新增適應證、更換劑型）。在48種新藥之中，國產(chǎn)新藥12個，占總數(shù)的25%。其實這些年通過相關(guān)政策的頻密出臺，也可以看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，那就是通過仿制藥的一致性評價提高產(chǎn)品質(zhì)量，繼而進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強。此次醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥的義務應當會義不容辭的被決策方認真考慮。同時，前不久2019政府工作任務曾經(jīng)明確及“做好常見慢性病防治，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷。”，因此，像高血壓及糖尿病產(chǎn)品將有較大的希望調(diào)整此次目錄。此次吹風會上再次強調(diào)了醫(yī)保目錄的準入，無疑將行業(yè)聚焦的目光再次轉(zhuǎn)向下半年就要公布的新一批醫(yī)保目錄面紗，花落誰家，我們拭目以待。

此次吹風會上，還就短缺藥品等事宜進行了交流。