深圳市民李先生是多年的高血壓患者，3月10日他又一次來到深圳市某三甲醫(yī)院開降壓藥厄貝沙坦片。

李先生之前吃的都是進口厄貝沙坦片，這次醫(yī)生問他是否愿意更換一種國內(nèi)廠商生產(chǎn)的厄貝沙坦片，價格比之前低很多。李先生愉快地同意了醫(yī)生的新處方，可等他付錢的時候才暗暗心驚，以往每月買藥都要花100多元，差不多每天吃藥的成本在5、6元錢，但是這次他只用差不多原來一天的用藥成本8.4元就買到了20天的用藥，相當于每天只要花0.42元。

除了藥價，李先生的藥量也有所改變，從每日一粒變?yōu)槊咳諆闪?，而且醫(yī)生囑咐李先生在家要勤量血壓，如果發(fā)現(xiàn)吃了藥血壓還是不穩(wěn)定要及時來醫(yī)院找醫(yī)生。

李先生之前吃的進口厄貝沙坦片，是原研廠家賽諾菲所生產(chǎn)的安博維，每盒（7片*0.15g）價格為39.9元，而李先生現(xiàn)在吃的厄貝沙坦片是由本土制藥企業(yè)浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華海藥業(yè)”）生產(chǎn)的倍悅，每盒（42片*75mg）價格卻只要8.37元。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的藥品安博維占據(jù)了絕大部分國內(nèi)市場份額，而恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加（厄貝沙坦片）在國內(nèi)也具有較高的競爭力。而華海藥業(yè)的藥品倍悅原本僅占不足5%的部分市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年第三季度賽諾菲的藥品安博維在重點城市公立醫(yī)院的銷售額為4843萬元，恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加也有著235萬元的銷售額，而華海藥業(yè)的倍悅僅有17萬元的銷售額。

改變這一切的，正是讓生物醫(yī)藥行業(yè)人人談之色變的“4+7帶量采購”。

臨床上更換中標藥品

“很多醫(yī)生原本沒把‘4+7帶量采購’太當回事，但是等醫(yī)院的通知下來時，才意識到‘4+7帶量采購’真的會影響行業(yè)中的每一個人，不僅是患者，還有醫(yī)生。”一位醫(yī)藥代表對經(jīng)濟觀察報說。“4+7帶量采購”是指國家從通過了一致性評價（即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致）的仿制藥藥品中篩選試點品種入手，在全國11個城市組織開展藥品集中采購試點，以量換價，國家保障中標企業(yè)可獲得以上11個城市60%至70%的市場份額。

在記者獲得的一份深圳市某三甲醫(yī)院內(nèi)部通知書上可知，深圳市定于2019年3月28日00：00正式實施國家組織采購藥品。通知提到，國家組織采購藥品首批共有25種藥品。在醫(yī)院系統(tǒng)中25種采購藥已經(jīng)標記為“國家推薦”，各病區(qū)、門診醫(yī)生要優(yōu)先使用這25種采購藥，同時對病人進行告知或解釋。而對不優(yōu)先使用采購藥的醫(yī)生，醫(yī)院根據(jù)方案對責任醫(yī)生進行誠勉談話和相應處罰。

這位醫(yī)藥代表對記者坦言，很多醫(yī)院此前都沒有采購過中標“4+7帶量采購”的國產(chǎn)廠商所生產(chǎn)的藥品，而以往醫(yī)生在用藥時也會偏好進口廠商所生產(chǎn)的原研藥。如今，因為醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)生在開處方時會優(yōu)先采用中標藥品，盡管醫(yī)生此前很有可能并無關(guān)于此藥的用藥經(jīng)驗。

“很多醫(yī)生都向我表達了擔憂，原來原研藥一片就可以控制住血壓，可是現(xiàn)在需要兩片甚至更多，患者可能會不理解醫(yī)生換藥或者是患者已形成了用藥習慣，這些都會成為醫(yī)患關(guān)系中的不穩(wěn)定因素。”這位醫(yī)藥代表對記者說。

對于在臨床上如何更換中標藥，11個城市從政府到地方衛(wèi)健委、醫(yī)保局紛紛發(fā)布配套措施保障“4+7帶量采購”落地。3月11日，北京市衛(wèi)生健康委員會就出臺《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（以下簡稱“《通知》”）?！锻ㄖ凤@示，對于慢性病人、老年人、精神疾病患者等換藥風險較高的特殊人群使用中選藥品，要有詳細的替換方案，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，逐步放量使用中選藥品。對于個別藥物依賴性高或者不接受換藥方案的患者，《通知》指出，要按照一事一議的原則，妥善處理和應對患者投訴，在充分評估的基礎(chǔ)上可單獨制定用藥方案并做好解釋說明。

有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)院不強制規(guī)定醫(yī)生采用中標藥品是避免醫(yī)患沖突以及消化醫(yī)院原有庫存?？墒菍τ诖撕蠡颊哌€能否在醫(yī)院開到進口原研藥，沒人能給出確定的答案。

比深圳先行一步落地“4+7帶量采購”的上海，包括博路定、韋瑞德在內(nèi)的一批原研藥已經(jīng)陸續(xù)在各大三甲醫(yī)院中尋覓無蹤，有院方表示目前醫(yī)院只能開出國產(chǎn)仿制藥，并且不確定是否會恢復原研藥供應。

藥企的應對之策

如果患者不能再從醫(yī)院中拿到原研藥，他們將去向何方？幾乎所有醫(yī)藥行業(yè)受訪者都對記者給出了零售藥房的肯定答案。“4+7帶量采購”戰(zhàn)場外的零售藥房成了未中標藥企的新出路。有分析人士指出，“4+7帶量采購”保障中標藥企在公立醫(yī)院60%到70%的份額，從而剝奪了未中標藥企的公立醫(yī)院銷售機會。部分以醫(yī)院終端為主要銷售渠道的企業(yè)勢必面臨轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)向零售市場。為了產(chǎn)品在藥店的銷售，藥企也將積極對接藥房處方外流的建設(shè)。恩華藥業(yè)、華森制藥等公司就發(fā)布公告稱，將調(diào)整公司組織架構(gòu)，推進營銷體制改革。

華潤醫(yī)藥也在年報中表示，公司將優(yōu)化物流布局，加速發(fā)展第三方物流業(yè)務(wù)，繼續(xù)推廣醫(yī)院物流智能一體化、DTP、電商業(yè)務(wù)等創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，鞏固醫(yī)藥分銷解決方案提供者的市場領(lǐng)先地位，積極推動中國醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度提升。

自“4+7帶量采購”政策試行以來，各大藥廠開始積極加大與零售藥房聯(lián)系直接供貨，藥房進貨渠道將得到拓寬，且銷售的品種也將更加多元。零售藥房也可選擇毛利率較高的品種，積極壓低藥廠價格，便使得零售藥房的議價能力加強，有助于提升藥品銷售毛利率。

但就目前記者在深圳走訪的多家零售藥房所得到的信息來看，深圳地區(qū)的零售藥房藥品并無明顯的漲價現(xiàn)象。一大型連鎖藥房的負責人也對記者表示，因為連鎖藥店的藥品都由公司統(tǒng)一配送，目前還沒有接到公司關(guān)于藥品價格調(diào)整的通知，處方藥價格也很穩(wěn)定。

4月1日，中國生物制藥主席董事局謝炳在公司2018年業(yè)績發(fā)布會上表示，第二批“4+7帶量采購”模式的產(chǎn)品，預計將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預測，帶量采購如果要擴大試點區(qū)域，可能會新增8個城市，如果要增加品種，則有42個藥品入圍可能性較高。

第一批“4+7帶量采購”的沖擊仍未過去，新的一輪更大范圍、更多品種的帶量采購已風聲漸進。加大藥品研發(fā)投入，促進創(chuàng)新藥研發(fā)上市成為藥企應對帶量采購的最佳出路。

據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有110家上市公司公布了2018年年報。其中48家藥企研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫(yī)藥位居榜首為26.7億元；復星醫(yī)藥為25億元；上海醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。從增長幅度來看，上述110家企業(yè)中，有96家公司增加研發(fā)投入。

中國生物制藥年報顯示，2018年公司研發(fā)投入20.9億元，較2017年增加近5億元。在研產(chǎn)品共有497項。2018全年公司有18個新產(chǎn)品獲批上市，公司計劃未來5年推出超過20種1.1類新藥和10種生物藥，每年10-15個新產(chǎn)品上市。

另一家醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)石藥集團2018年年報數(shù)據(jù)顯示，2018年全年公司研發(fā)費用共計15.8億，同比上升70.6%。除加強自身研發(fā)能力，公司陸續(xù)從天境生物、英創(chuàng)科技、永順科技、上海藥研所等引入腫瘤小分子或抗體藥物，以及糖尿病藥物。管理層表示會繼續(xù)收購臨床后期的新藥分子，以豐富研發(fā)管線。

石藥集團也曾在第一批帶量采購名單公布之初的投資者交流會上表示，一個公司研發(fā)能力將成為公司存活的關(guān)鍵。