四川衛(wèi)健委發(fā)文，省級增補(bǔ)基藥不再按基藥管理，新版基藥不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

4月11日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見（征求意見稿）》意見的公告。

《征求意見稿》提出，此前省級增補(bǔ)的基藥目錄作廢，新版基藥目錄內(nèi)藥品不列入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

以下是征求意見稿的部分重點內(nèi)容：

原省基藥增補(bǔ)目錄作廢

全省統(tǒng)一執(zhí)行國家基本藥物目錄，不再制定增補(bǔ)目錄。國家基本藥物四川省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

解讀：

也就是說此前四川省的基藥增補(bǔ)目錄直接視為作廢。

說到基藥目錄增補(bǔ)，此前，考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補(bǔ)。但是，在基藥增補(bǔ)的過程中，出現(xiàn)了這樣、那樣的問題。

據(jù)公開數(shù)據(jù)，新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補(bǔ)量超過200個，甚至個別省份的基藥增補(bǔ)目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮毤移贩N，廣東更是爆出“基藥增補(bǔ)腐敗案”。

2018年9月5日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問時表示：

相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

據(jù)此，有評論指出，國家衛(wèi)健委明確原則上各地不再增補(bǔ)，可以說，一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。

除明確各地不再增補(bǔ)基藥目錄外，還出現(xiàn)了一個歷史遺留問題，那就是2018年新版基藥目錄出臺之前，各省增補(bǔ)的基藥目錄如何處理？

此次四川的征求意見稿就此前的基藥增補(bǔ)目錄給出了明確的處理辦法——直接作廢，如果這一處理辦法被更多省份采納、跟進(jìn)，一批各省增補(bǔ)基藥將徹底失去基藥這一身份，對于這些藥品來說，這絕對算不上是一個好消息。

新版基藥不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄

基本藥物目錄內(nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。

解讀：

眾所周知，新版基藥目錄增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共417 個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共268 個品種（含民族藥）。

并突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

新版基藥目錄共包含藥品685種，此次四川征求意見稿提出基藥目錄內(nèi)藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄，其實也部分打消了許多藥企的一個疑慮。

此前，在賽柏藍(lán)舉辦的一次輔助用藥座談會上，就有藥企代表提出，國家衛(wèi)健委就國家輔助用藥目錄向各省征求目錄，新版基藥目錄內(nèi)藥品會不會納入輔助用藥目錄？

從四川省的征求意見稿看，至少在四川，新版基藥目錄內(nèi)藥品可以打消被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄的擔(dān)心。

但是，由于新版基藥目錄內(nèi)也不乏銷量高、用量大、排名靠前的產(chǎn)品，至于其他省份，新版基藥目錄內(nèi)的藥品是不是完全可以從輔助用藥重點監(jiān)控目錄中幸免，還不能完全確定。

當(dāng)然，如果其他省份也出臺與四川此次征求意見稿類似的規(guī)定，那對于新版基藥目錄內(nèi)的藥品，無疑是一個大好消息，部分藥企由于擔(dān)心產(chǎn)品被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄而緊張的神經(jīng)可以暫時放松一下了。

既然說到新版基藥目錄，有一點也不容忽略，那就是基藥目錄還堅持動態(tài)調(diào)整、中西藥并重的原則，國家衛(wèi)生部門明確在動態(tài)調(diào)入基藥目錄時向中藥傾斜，繼續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候——基本藥物目錄調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)的其中一項就是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

不少中成藥大品種由于使用多、銷量大，一直是被列入輔助用藥目錄的大頭品種，如果這部分品種有望通過證明自身臨床價值、切實療效、高安全性、低不良反應(yīng)等指標(biāo)進(jìn)入基藥目錄，那無疑可以為自身更長遠(yuǎn)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

除上述兩點外，此次四川省的征求意見稿還要求逐步提高基藥使用比例。

逐步提高基藥使用比例

加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管，根據(jù)國家政策調(diào)整，對基本藥物使用考核比例實行動態(tài)管理，逐步提高基本藥物使用比例。

各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下：

三級甲等綜合醫(yī)院不得低于25%，三級乙等醫(yī)院不得低于35%；二級甲等醫(yī)院不得低于45%，二級乙等及以下醫(yī)院不得低于50%；中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）比照同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5%，?？漆t(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%；政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%，村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

除新版基藥目錄內(nèi)藥品原則上不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄外，新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整，對于基藥目錄內(nèi)還沒有納入醫(yī)保目錄的藥品也是一個好消息。

2018年9月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見 》（以下簡稱《意見》）。

《意見》提出，逐步提高實際保障水平，完善醫(yī)保支付政策，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

附：關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見（征求意見稿）

實施基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。自2009年以來，我省穩(wěn)步實施國家基本藥物制度，在完善全省藥品供應(yīng)保障體系、更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)方面發(fā)揮了重要作用。同時，也還存在基本藥物不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、優(yōu)先配備使用激勵機(jī)制不健全、保障供應(yīng)機(jī)制不完善等問題。為鞏固完善國家基本藥物制度，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，提出如下實施意見。

一、總體要求

堅持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

（一）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容。鼓勵本省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展新藥研發(fā)和專利到期藥品的仿制、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，推進(jìn)國家生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)，鼓勵相關(guān)重點企業(yè)積極創(chuàng)建工程研究中心、工程實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等，引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)改造和技術(shù)進(jìn)步，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。推動小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)，指導(dǎo)其完成相關(guān)藥品供應(yīng)保障任務(wù)。（經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府主導(dǎo)和市場調(diào)控兩方面作用，堅持集中采購方向，引導(dǎo)形成合理價格。做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，堅持全省“一中心、一平臺”的藥品采購工作思路，由省級部門統(tǒng)一組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購，推動藥品價格合理下降。鼓勵探索醫(yī)聯(lián)體內(nèi)基本藥物統(tǒng)一配備使用。鼓勵甘孜州、阿壩州、涼山州等地區(qū)試行基本藥物統(tǒng)一配送。加強(qiáng)采購配送監(jiān)管和誠信記錄，生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實履行合同，尤其要保障貧困、偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（省醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

（三）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品監(jiān)測直報系統(tǒng)，建立健全本省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報，綜合藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性等因素，通過短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，適時采取不同的應(yīng)對方式，積極處置臨床藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，通過軍民融合的方式，保障部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省委軍民融合辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、全面配備國家基本藥物

（四）堅持基本藥物主導(dǎo)地位。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，注重滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求，按照中西藥并重原則，科學(xué)遴選出的藥物品種，是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）

（五）執(zhí)行國家基本藥物目錄。全省統(tǒng)一執(zhí)行國家基本藥物目錄，不再制定增補(bǔ)目錄。國家基本藥物四川省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍，對照國家基本藥物目錄，綜合藥品臨床需求、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化和藥品新上市情況等因素，及時做好本單位用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在確定本院基本用藥目錄時，原則上同通用名的藥品應(yīng)首選國家基本藥物的劑型、規(guī)格，并優(yōu)先選擇通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物。基本藥物目錄內(nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）

（六）促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。鼓勵以市或縣為單位，以基本藥物目錄為核心，建立轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄和特殊病種藥品目錄，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的品種、劑型、規(guī)格，指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。同時，鼓勵在城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi)，統(tǒng)籌開展藥事管理，探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機(jī)制。牽頭醫(yī)院采取有效措施加強(qiáng)上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和幫扶作用，逐步實現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。鼓勵城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體統(tǒng)籌開展信息化建設(shè)，實現(xiàn)處方前置審核，指導(dǎo)臨床合理用藥，規(guī)范藥事管理。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）

四、保障臨床優(yōu)先使用

（七）優(yōu)化使用考核機(jī)制。各級衛(wèi)生健康行政部門要對國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品使用占比考核進(jìn)行精細(xì)化管理，實行單獨核算、合理調(diào)控、科學(xué)考核。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管，根據(jù)國家政策調(diào)整，對基本藥物使用考核比例實行動態(tài)管理，逐步提高基本藥物使用比例。各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下：三級甲等綜合醫(yī)院不得低于25%，三級乙等醫(yī)院不得低于35%；二級甲等醫(yī)院不得低于45%，二級乙等及以下醫(yī)院不得低于50%；中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）比照同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5%，?？漆t(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%；政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%，村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物、非基本藥物進(jìn)行分類標(biāo)識，醒目提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)師優(yōu)先使用基本藥物。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善院內(nèi)基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點評重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的醫(yī)師予以約談、公示、通報批評等，且與臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對基本藥物制度實施情況的監(jiān)管，對落實不到位的地區(qū)和單位，采取約談負(fù)責(zé)人、通報批評等措施，督促限期整改；要統(tǒng)籌資源，加大培訓(xùn)力度，將基本藥物臨床應(yīng)用作為住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要內(nèi)容，以基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集為重點，實現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師、藥師、進(jìn)修生、研究生、實習(xí)生的常態(tài)化培訓(xùn)，不斷提高基本藥物的認(rèn)知度、信賴度和合理使用水平。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（八）建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。建立健全基本藥物使用激勵機(jī)制，將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制，制定合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成本控制的積極性，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、優(yōu)先使用基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、財政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測評價。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立我省藥品使用監(jiān)測平臺，實現(xiàn)與國家平臺的互聯(lián)互通，逐步構(gòu)建省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)保障以及處方用藥是否符合診療規(guī)范等信息。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，實現(xiàn)對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等全過程動態(tài)監(jiān)測。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立和完善藥品監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度，對臨床使用量異常的藥品及時分析查找原因，制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實施。探索開展符合醫(yī)院自身實際情況的處方前置審核工作，充分發(fā)揮藥師在處方審核和指導(dǎo)臨床用藥等方面的作用。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用，定期通報監(jiān)測結(jié)果，為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供參考依據(jù)。以基本藥物為重點，優(yōu)先考慮對兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重點疾病治療藥品開展臨床綜合評價。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、特色?？?、技術(shù)特長和臨床需求，對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評價，并將評價結(jié)果應(yīng)用于本院基本用藥目錄調(diào)整、臨床藥學(xué)服務(wù)等，規(guī)范臨床用藥行為，促進(jìn)合理用藥。（省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

（十）逐步提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立全省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。調(diào)整全省醫(yī)保藥品目錄時，對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按規(guī)定程序優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（省醫(yī)保局、財政廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十一）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。及時做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作總結(jié)評估和政策完善，分步推進(jìn)，逐步擴(kuò)大試點范圍，切實降低患者用藥負(fù)擔(dān)，讓更多的群眾受益。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，保證藥效前提下首選基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十二）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽檢計劃，結(jié)合我省實際，對本省在產(chǎn)的基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會發(fā)布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、中藥注射劑安全性和有效性再評價。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實國家藥品不良反應(yīng)報告制度，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十三）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹碌乃幤窌r，未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品采購價格原則上不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。（省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

七、強(qiáng)化組織保障

（十四）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

（十五）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，根據(jù)監(jiān)測評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。對基本藥物制度落實不力的市（州）、部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

（十六）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。