知名進(jìn)口藥短缺!輝瑞市場蛋糕遭本土藥企分搶!
1月3日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知,針對19個品種(32個品規(guī))的臨床緊缺藥品,提出按照“全面掛網(wǎng)公開議價”要求采購。
其中,主要用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療的注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中,明確由瀚暉制藥有限公司(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn))的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價,采購價格由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價成交。
就在前不久,業(yè)內(nèi)已經(jīng)關(guān)注到輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩)因為停產(chǎn)引發(fā)臨床供應(yīng)短缺的情況。從此次臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購行為來看,臨床終端品種的暫時性臨床供應(yīng)短缺有能力實現(xiàn)全面保障,特殊時期的進(jìn)口藥品供應(yīng)缺口,市場空白將由本土藥企快速填補替代。
進(jìn)口藥停產(chǎn)斷貨
國產(chǎn)藥把握機遇臨床替代
作為血液腫瘤常用藥,阿糖胞苷無論單用或聯(lián)合其他化療藥物,廣泛適用于白血病的誘導(dǎo)緩解,尤其適用于成人或兒童的急性粒細(xì)胞性白血病。此外,該藥還可用于急性淋巴細(xì)胞性白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、紅白血病的誘導(dǎo)緩解,以及腦膜白血病和其他腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。
不難看出,阿糖胞苷對于臨床血液腫瘤治療意義重大。近段時間,輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩)產(chǎn)品供應(yīng)短缺的問題已經(jīng)得到眾多臨床病友和產(chǎn)業(yè)鏈上下游的廣泛關(guān)注。
在輝瑞公開的“賽德薩供貨情況說明函”中,其稱賽德薩供貨問題的主要原因是意大利工廠生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修,所需時間超出預(yù)期,最終導(dǎo)致暫時性的供貨不足。對于何時能夠恢復(fù)供貨,輝瑞方面則表示“恢復(fù)生產(chǎn)的時間目前不確定。”
在此之前,患者群體普遍對于藥品供應(yīng)保障表現(xiàn)出擔(dān)憂,認(rèn)為在“救命藥”斷供之后將無法維持基本臨床治療。然而,賽德薩是否真的沒有替代藥物?事實證明絕非如此。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示,辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、萊博通藥業(yè)、國藥一心制藥等五家藥企有注射用鹽酸阿糖胞苷等批準(zhǔn)文號,從適應(yīng)癥角度看,注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷并不存在臨床用藥的區(qū)別。
業(yè)內(nèi)人士表示,藥品供應(yīng)短缺將在短時間內(nèi)造成市場空白,而這種市場空白或?qū)⒓铀倨贩N之間的臨床替代,本土藥企和跨國藥企之間的競爭不僅僅在于價格,終端渠道和供應(yīng)保障之間的競爭顯然不容忽視。
價格戰(zhàn)已經(jīng)打響
進(jìn)口藥比國產(chǎn)藥貴4倍
公開資料顯示,阿糖胞苷是治療白血病最有效的藥物之一,被多部專家共識推薦為用于治療急性白血病的重要治療選擇。中國人口基數(shù)巨大,患者數(shù)量眾多,醫(yī)保支付壓力巨大,僅依靠進(jìn)口抗癌藥顯然不是長久之計,解決“看病貴”的終極“處方”無疑是扶持國產(chǎn)抗癌藥。
標(biāo)點信息米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫藥品招投標(biāo)信息顯示,國藥一心、瀚暉制藥(海正輝瑞)等企業(yè)在2018年多個省份的招投標(biāo)競爭中已經(jīng)對輝瑞進(jìn)口藥形成沖擊,但低中標(biāo)價依然是懸在國內(nèi)藥企頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”。
以2018年9月份湖北中標(biāo)價為例,瀚暉制藥(海正輝瑞)的注射用鹽酸阿糖胞苷(凍干粉)100mg中標(biāo)價為8.19元,國藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷(凍干粉)100mg中標(biāo)價更低,僅為7.98元;而輝瑞進(jìn)口的注射用阿糖胞苷(粉針)100mg中標(biāo)價為39.38元,國產(chǎn)進(jìn)口藥價相差4倍。除此之外,海南、廣東、貴州等省份的中標(biāo)情況也基本呈現(xiàn)出相同的價格差距。 2
018年全年,圍繞抗癌藥藥物可及性和供應(yīng)保障,國家政策持續(xù)發(fā)力,高價藥納入醫(yī)保、進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、加快新藥審批、專項招標(biāo)采購等舉措初見成效,部分進(jìn)口抗癌藥價格得到相應(yīng)下調(diào)。
賽德薩也難以抵擋這一波抗癌藥政策深化推進(jìn)過程中遭遇的降價壓力,2018年輝瑞在多個省份已經(jīng)主動申請降價,降幅在9%左右。但是,面對抗癌藥有的貴、有的少、有的花錢買不到,種種問題依然亟待解決。
抗癌藥如何才能不依賴進(jìn)口的問題,本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈迫切需要轉(zhuǎn)變的方面無疑還有很多。
責(zé)任編輯:露兒
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