羅氏份額縮水過(guò)半!諾華名次大下滑!抗腫瘤藥企Top10未來(lái)看點(diǎn)
日前,市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布了2024年抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)公司預(yù)測(cè)。乍看之下,上榜藥企與2017年榜單大致相同,根據(jù)預(yù)測(cè),去年位列前三甲的羅氏(Roche)、新基醫(yī)藥(Celgene)與百時(shí)美施貴寶(BMS)在6年之后將同樣保持自己的優(yōu)勢(shì)地位。
不過(guò),盡管排名不變,抗腫瘤藥三巨頭的市場(chǎng)份額卻將縮水。
2017年,這3家企業(yè)在抗腫瘤市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)的份額高達(dá)45.8%,其中,長(zhǎng)期雄踞榜首的羅氏市場(chǎng)份額就達(dá)26.4%。而據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年,抗腫瘤市場(chǎng)將會(huì)被更多地瓜分。前三強(qiáng)所占的份額將縮小到26.2%,羅氏的市場(chǎng)份額一路降至11.9%,榜單上3~7名的公司——BMS、強(qiáng)生(Johnson & Johnson)、輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、默沙東(Merck),相互之間的市場(chǎng)份額差距不到1%。
在抗腫瘤領(lǐng)域,并不僅僅是那些“重量級(jí)”制藥公司才會(huì)分得一杯羹。去年,前十強(qiáng)以外的制藥公司所占份額僅有21.5%,而到2024年,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將增加近一倍(達(dá)到39.7%)。這主要得益于吉利德(Gilead)、禮來(lái)(Eli Lilly)、Tesaro、Clovis等公司近年來(lái)相繼獲批了重磅抗癌藥,抗腫瘤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。
NO.1 羅氏
抗癌藥銷售停滯
據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),雖然到2024年,羅氏在抗腫瘤市場(chǎng)的霸主地位不會(huì)被動(dòng)搖,但其銷售額也不會(huì)出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。而抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中,強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、艾伯維(AbbVie)與安斯泰來(lái)(Astellas)的銷售額卻有兩位數(shù)的增幅。
羅氏抗癌藥銷售額面臨停滯的一個(gè)主要原因是,生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在磨刀霍霍,準(zhǔn)備針對(duì)其“重磅炸彈”美羅華(Rituxan)、赫賽?。℉erceptin)和安維?。ˋvastin)推出仿制產(chǎn)品。這些生物類似藥預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年陸續(xù)上市,其中一些已經(jīng)登陸歐洲市場(chǎng)。
為了填補(bǔ)銷售損失,羅氏將一部分希望寄托在腫瘤免疫產(chǎn)品Tecentriq上,該藥目前獲批的適應(yīng)癥有肺癌和膀胱癌等。不過(guò),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。分析人士表示,在最重要的一線肺癌治療市場(chǎng)上,羅氏獲得的研究數(shù)據(jù)不及默沙東。
這并不意味著Tecentriq無(wú)法在其它治療領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位,最新試驗(yàn)結(jié)果顯示,Tecentriq可能會(huì)在一些重要的邊緣領(lǐng)域找到用武之地。今年9月,羅氏表示,Tecentriq可以使廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的生命平均延長(zhǎng)12.3個(gè)月,而單獨(dú)化療為10.3個(gè)月。分析人士表示,獲批用于這一治療領(lǐng)域有望創(chuàng)造高達(dá)15億美元的銷售額。今年7月,Tecentriq成為同類產(chǎn)品中用于難以治療的三陰性乳腺癌取得成功的首只產(chǎn)品。
羅氏還希望通過(guò)聯(lián)合用藥為老藥尋找新的銷售途徑,其正在試驗(yàn)Tecentriq與安維汀組合,用于肺癌和肝癌等治療。去年,羅氏獲得FDA批準(zhǔn),將赫賽汀和新乳腺癌藥Perjeta聯(lián)用于手術(shù)后患者。
NO.2 新基醫(yī)藥
急尋來(lái)那度胺“接班人”
來(lái)那度胺(Revlimid)無(wú)疑是新基醫(yī)藥的抗腫瘤王牌產(chǎn)品,去年,該藥創(chuàng)造了82億美元的銷售額,今年前9個(gè)月,該藥銷售額已達(dá)71.4億美元。
不過(guò),來(lái)那度胺也并非一路坦途。去年12月,新基醫(yī)藥表示,該藥在一項(xiàng)非霍奇金淋巴瘤試驗(yàn)中未達(dá)到預(yù)期,從而無(wú)法實(shí)現(xiàn)到2022年憑新適應(yīng)癥帶來(lái)5億美元新增年銷售額的目標(biāo)。此外,生物類似藥的威脅也步步近逼。
對(duì)此,新基醫(yī)藥開(kāi)始尋找后續(xù)產(chǎn)品來(lái)填補(bǔ)相應(yīng)的空白。去年夏天,其與合作伙伴Agios公司開(kāi)發(fā)的Idhifa得到了FDA批準(zhǔn),這是一只用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病(AML)的藥物,供IDH2基因突變患者使用。這一類患者在AML患者中的占比為8%~19%,新基醫(yī)藥預(yù)計(jì)今年將從該藥獲得5億美元的收入。另外一只藥物Vidaza也在AML治療領(lǐng)域里發(fā)揮作用,今年前9個(gè)月,該藥為新基醫(yī)藥創(chuàng)造了4.58億美元的銷售額。
泊馬度胺(Pomalyst)是該公司另外一只“重磅炸彈”,在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域里與“老大”來(lái)那度胺一起開(kāi)疆拓土。今年前9個(gè)月,泊馬度胺的銷售額已達(dá)14.7億美元。在骨髓瘤治療領(lǐng)域,新基醫(yī)藥還有CAR-T藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),這些藥物最終有望為泊馬度胺提供支持。
NO.3 BMS
腫瘤免疫市場(chǎng)承壓
由于在相關(guān)試驗(yàn)中的失敗,Opdivo已經(jīng)明顯落后于Keytruda。后者在臨床試驗(yàn)中相繼取得的成功也對(duì)BMS造成了很大壓力,在贏利豐厚的一線治療領(lǐng)域,Keytruda已獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)。一些市場(chǎng)分析人士表示,BMS要脫離困境,也許仍然需要一年或者更長(zhǎng)的時(shí)間。
不過(guò),Opdivo與CTLA-4抗體Yervoy的聯(lián)合免疫療法已獲批用于黑素瘤初治患者與腎癌初治患者,成為這兩只藥的銷售新動(dòng)力。
在腫瘤免疫領(lǐng)域以外,BMS擁有白血病治療藥物Sprycel,以及新型多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品Empliciti。雖然骨髓瘤治療領(lǐng)域參與者眾多(強(qiáng)生的Darzalex、武田的Ninlaro幾乎與Empliciti在同一時(shí)間獲批),但BMS和合作伙伴艾伯維正在取得進(jìn)展。今年8月,F(xiàn)DA針對(duì)Empliciti作為雞尾療法的一部分,給予該藥“突破性療法”認(rèn)定,用于先前至少接受過(guò)兩次治療的復(fù)發(fā)和難治性患者。
NO.4 強(qiáng)生
重磅抗癌藥數(shù)量可觀
與一些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,強(qiáng)生的抗癌藥產(chǎn)品線規(guī)模并不大,但產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。2017年,強(qiáng)生有4只抗癌藥是“重磅炸彈”。分析人士表示,今年強(qiáng)生獲批的抗癌新藥Erleada也是“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品。
Erleada是強(qiáng)生重要抗癌藥物阿比特龍(Zytiga)的后續(xù)產(chǎn)品。雖然有恩雜魯胺(Xtandi)的激烈競(jìng)爭(zhēng),去年阿比特龍還是創(chuàng)造了25.1億美元的銷售額。Leerink Partners公司分析師預(yù)計(jì),Erleada的銷售峰值將達(dá)到13億美元。
在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域,強(qiáng)生也實(shí)力強(qiáng)勁,其與武田的硼替佐米(Velcade)長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2017年,在強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)以外的市場(chǎng),該藥創(chuàng)造了11.1億美元的銷售額。同時(shí),其后續(xù)產(chǎn)品Darzalex也表現(xiàn)出色,去年創(chuàng)造的銷售額達(dá)到12.4億美元。
Darzalex的潛力還將繼續(xù)釋放,今年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將該藥聯(lián)合硼替佐米和強(qiáng)的松用于治療以前未經(jīng)過(guò)治療、而且不適合進(jìn)行移植手術(shù)的患者,使得Darzalex成為用于初治患者的首只單抗。
強(qiáng)生還與艾伯維共同擁有重磅抗癌藥依魯替尼(Imbruvica),去年,該藥創(chuàng)造了18.9億美元的銷售額。今年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將依魯替尼與美羅華(Rituxan)聯(lián)用于罕見(jiàn)血癌“瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥”患者,使其適應(yīng)癥增加到9種。不過(guò),阿斯利康的Calquence也將發(fā)起挑戰(zhàn),在慢性淋巴細(xì)胞白血病治療領(lǐng)域,該藥預(yù)計(jì)最終會(huì)勝過(guò)依魯替尼。
NO.5 輝瑞
Ibrance一枝獨(dú)秀
輝瑞的抗腫瘤產(chǎn)品非常豐富,也不乏新藥,但在一些治療領(lǐng)域,輝瑞的新產(chǎn)品排名靠后。
不過(guò),Ibrance并非如此。該藥在2015年成為首只上市的CDK 4/6藥物,并且在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Kisqali和Verzenio上市之前就已躋身“重磅炸彈”之列。
不過(guò),對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō),在其參與競(jìng)爭(zhēng)的眾多抗癌領(lǐng)域里,并不都具備這種市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。以PD-1/PD-L1為例,輝瑞與默克(Merck KGaA)共同擁有的Bavencio在同類產(chǎn)品中位居第4,雖然其是首只獲準(zhǔn)用來(lái)治療轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌的藥物,但它在肺癌治療領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后,而肺癌正是腫瘤免疫最大的治療市場(chǎng)。
輝瑞最新獲批的兩只抗腫瘤藥Vizimpro和Talzenna競(jìng)爭(zhēng)情勢(shì)同樣嚴(yán)峻。Vizimpro的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括羅氏的Tarceva、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Gilotrif和阿斯利康的Tagrisso;Talzenna則需要在PARP抑制劑中突出重圍,該市場(chǎng)已經(jīng)有阿斯利康和默沙東的Lynparza、Clovis Oncology公司的Rubraca,以及Tesaro公司的Zejula。
不過(guò),輝瑞還有其它“火力”??诉蛱婺幔╔alkori)雖然最近在臨床試驗(yàn)中被其它的一線ALK陽(yáng)性肺癌治療藥物超越,但該藥去年的銷售額已達(dá)到5.94億美元。輝瑞與安斯泰來(lái)共同擁有的前列腺癌藥物恩雜魯胺為其創(chuàng)造了5.9億美元的銷售額,兩家公司正在為該藥尋找新用途。
與此同時(shí),腎癌藥物Sutent仍然在市場(chǎng)上大把吸金,而得益于腫瘤免疫聯(lián)合用藥,后續(xù)產(chǎn)品Inlyta也可能很快會(huì)發(fā)揮出更大作用。
NO.6 阿斯利康
十強(qiáng)排名進(jìn)步最大
近年來(lái),阿斯利康可能是在抗腫瘤領(lǐng)域中最投入的藥企,EvaluatePharma預(yù)測(cè)其將成為抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中排名提升最大的藥企。
PD-L1抗體Imfinzi是一大推力。今年早些時(shí)候,該藥獲批用來(lái)治療以前進(jìn)行過(guò)治療的三期肺癌,這是一個(gè)規(guī)模相當(dāng)大的市場(chǎng)。不過(guò),Imfinzi到底將能夠?yàn)榘⑺估档臉I(yè)績(jī)做出多少貢獻(xiàn)還有待觀察。不久前,該藥備受關(guān)注的MYSTIC試驗(yàn)宣告失敗。
盡管如此,阿斯利康已經(jīng)在抗腫瘤領(lǐng)域獲得了很大的成果。例如,其PARP抑制劑Lynparza今年上半年創(chuàng)造了2.69億美元的銷售額,隨著該藥新近被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌,銷售額還會(huì)走高。
此外,肺癌靶向藥Tagrisso今年上半年銷售額同比大增89%,達(dá)到7.6億美元。該藥還獲準(zhǔn)用于一線EGFR基因突變肺癌這一新適應(yīng)癥,銷售額將繼續(xù)走高。
阿斯利康還對(duì)Calquence寄予了厚望,該藥在去年10月獲批,預(yù)計(jì)其將在血癌治療領(lǐng)域向依魯替尼發(fā)起挑戰(zhàn)。
NO.7 默沙東
Keytruda為主要?jiǎng)恿?/p>
默沙東的Keytruda在腫瘤免疫領(lǐng)域風(fēng)頭正勁,但根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年該公司在抗腫瘤市場(chǎng)中的排名依舊不變。不過(guò),屆時(shí)默沙東抗癌藥的銷售額將比2017年增加90多億美元,其中大部分將來(lái)自Keytruda。
肺癌是新一代抗癌藥物競(jìng)爭(zhēng)最激烈的領(lǐng)域,因?yàn)樵撌袌?chǎng)規(guī)模巨大。目前,在這一治療領(lǐng)域,Keytruda領(lǐng)先于BMS、阿斯利康、羅氏以及輝瑞/默克的藥物。除肺癌以外,Keytruda還獲準(zhǔn)用來(lái)治療頭頸癌、宮頸癌、淋巴瘤等9種癌癥。
但是,默沙東不會(huì)完全依賴于Keytruda。去年7月,該公司用85億美元獲得阿斯利康PARP抑制劑Lynparza一半的所有權(quán)。今年3月,其通過(guò)達(dá)成一項(xiàng)58億美元的協(xié)議,獲得衛(wèi)材(Eisai)抗癌藥Lenvima一半的所有權(quán)。
NO.8 諾華
被四藥企“超車”
根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年,諾華(Novartis)將是抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中唯一一家排名下降的藥企。
2014年4月,通過(guò)資產(chǎn)置換諾華獲得了GSK的抗癌產(chǎn)品組合,進(jìn)一步增加了自己的實(shí)力。GSK的黑素瘤藥物達(dá)拉菲尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)等豐富了諾華的產(chǎn)品線。
當(dāng)時(shí)諾華表示,計(jì)劃完善達(dá)拉菲尼和曲美替尼的上市銷售,將諾華打造成為黑素瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。不過(guò),隨后Keytruda與Opdivo相繼獲批,從黑素瘤治療起步,迅速成長(zhǎng)為“重磅炸彈”。
與此同時(shí),格列衛(wèi)(Gleevec)的仿制藥也被推向市場(chǎng),這又吞噬了諾華的部分銷售額。
當(dāng)然,未來(lái)6年諾華的抗癌藥銷售額依舊會(huì)增長(zhǎng)。這主要?dú)w功于CAR-T藥物Kymriah。雖然早期遭遇了生產(chǎn)困境,但預(yù)計(jì)該藥最終將引起人們的關(guān)注。此外,得益于去年獲準(zhǔn)用于治療一線ALK陽(yáng)性肺癌,色瑞替尼(Zykadia)應(yīng)該也會(huì)為諾華的業(yè)績(jī)作出較大貢獻(xiàn)。
諾華也希望將Kisqali向前推進(jìn),這只用于治療HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌的藥物將與輝瑞的Ibrance和禮來(lái)的Verzenio展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),不過(guò),其在市場(chǎng)的起步速度也許要慢于預(yù)期。
NO.9 艾伯維
依魯替尼潛力待挖
2015年,艾伯維通過(guò)210億美元并購(gòu)將依魯替尼收入囊中引起廣泛關(guān)注。自那時(shí)以來(lái),該公司一直致力于將抗癌藥物納入研發(fā)線。
其中一只新藥是Venclexta。今年夏天,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將該藥與美羅華(Rituxan)聯(lián)合用于治療某些慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者,這對(duì)其銷售是一個(gè)極大的提振因素。因?yàn)榇饲癋DA僅準(zhǔn)許將該藥用于17p缺失的患者(這類患者約占CLL患者的10%),而現(xiàn)在也覆蓋了那些沒(méi)有17p缺失的患者。分析人士表示,這一批準(zhǔn)有可能促使Venclexta的銷售額增加20億美元。
對(duì)于依魯替尼,強(qiáng)生和艾伯維仍然在全速向前推進(jìn),擴(kuò)大其覆蓋范圍。艾伯維在達(dá)成交易時(shí)曾預(yù)測(cè),該藥的銷售峰值將高達(dá)70億美元。不過(guò),依魯替尼也遭遇了一些挫折。今年7月,該藥針對(duì)初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的一項(xiàng)Ⅲ期研究遭遇了失敗,未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)的化療治療方案。
艾伯維的抗腫瘤研發(fā)線還遭遇了其它挫折。今年3月,曾被認(rèn)為很快將上市的ROVA-T由于試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人失望,艾伯維不再尋求FDA對(duì)該藥用于三線復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌進(jìn)行快速審批。
NO.10 安斯泰來(lái)
前列腺癌市場(chǎng)保持優(yōu)勢(shì)
多年來(lái),恩雜魯胺一直是前列腺癌市場(chǎng)的霸主,即使面臨著阿比特龍的激烈競(jìng)爭(zhēng),其還將繼續(xù)保持住市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
2017年,恩雜魯胺的銷售額接近30億美元。今年7月,該產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn),用來(lái)治療那些還沒(méi)有擴(kuò)散的患者。業(yè)內(nèi)觀察人士認(rèn)為,這一適應(yīng)癥可增加10多億美元的銷售收入。EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2022年,恩雜魯胺將創(chuàng)造47.1億美元的銷售額,躋身全球最暢銷15大抗癌藥之列。安斯泰來(lái)并沒(méi)有就此止步,其還在針對(duì)為恩雜魯胺拓寬患者群展開(kāi)研究。
不過(guò),恩雜魯胺的增長(zhǎng)勢(shì)頭將取決于阿比特龍后續(xù)產(chǎn)品Erleada會(huì)造成什么沖擊。Erleada也已獲批用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌,Barclays公司分析師Geoff Meacham表示,其與恩雜魯胺的試驗(yàn)結(jié)果幾乎沒(méi)有差異。
安斯泰來(lái)還在幫助羅氏旗下子公司基因泰克(Genentech)銷售埃羅替尼(Tar日前,市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布了2024年抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)公司預(yù)測(cè)。乍看之下,上榜藥企與2017年榜單大致相同,根據(jù)預(yù)測(cè),去年位列前三甲的羅氏(Roche)、新基醫(yī)藥(Celgene)與百時(shí)美施貴寶(BMS)在6年之后將同樣保持自己的優(yōu)勢(shì)地位。
不過(guò),盡管排名不變,抗腫瘤藥三巨頭的市場(chǎng)份額卻將縮水。
2017年,這3家企業(yè)在抗腫瘤市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)的份額高達(dá)45.8%,其中,長(zhǎng)期雄踞榜首的羅氏市場(chǎng)份額就達(dá)26.4%。而據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年,抗腫瘤市場(chǎng)將會(huì)被更多地瓜分。前三強(qiáng)所占的份額將縮小到26.2%,羅氏的市場(chǎng)份額一路降至11.9%,榜單上3~7名的公司——BMS、強(qiáng)生(Johnson & Johnson)、輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、默沙東(Merck),相互之間的市場(chǎng)份額差距不到1%。
在抗腫瘤領(lǐng)域,并不僅僅是那些“重量級(jí)”制藥公司才會(huì)分得一杯羹。去年,前十強(qiáng)以外的制藥公司所占份額僅有21.5%,而到2024年,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將增加近一倍(達(dá)到39.7%)。這主要得益于吉利德(Gilead)、禮來(lái)(Eli Lilly)、Tesaro、Clovis等公司近年來(lái)相繼獲批了重磅抗癌藥,抗腫瘤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。
NO.1 羅氏
抗癌藥銷售停滯
據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),雖然到2024年,羅氏在抗腫瘤市場(chǎng)的霸主地位不會(huì)被動(dòng)搖,但其銷售額也不會(huì)出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。而抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中,強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、艾伯維(AbbVie)與安斯泰來(lái)(Astellas)的銷售額卻有兩位數(shù)的增幅。
羅氏抗癌藥銷售額面臨停滯的一個(gè)主要原因是,生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在磨刀霍霍,準(zhǔn)備針對(duì)其“重磅炸彈”美羅華(Rituxan)、赫賽?。℉erceptin)和安維?。ˋvastin)推出仿制產(chǎn)品。這些生物類似藥預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年陸續(xù)上市,其中一些已經(jīng)登陸歐洲市場(chǎng)。
為了填補(bǔ)銷售損失,羅氏將一部分希望寄托在腫瘤免疫產(chǎn)品Tecentriq上,該藥目前獲批的適應(yīng)癥有肺癌和膀胱癌等。不過(guò),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。分析人士表示,在最重要的一線肺癌治療市場(chǎng)上,羅氏獲得的研究數(shù)據(jù)不及默沙東。
這并不意味著Tecentriq無(wú)法在其它治療領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位,最新試驗(yàn)結(jié)果顯示,Tecentriq可能會(huì)在一些重要的邊緣領(lǐng)域找到用武之地。今年9月,羅氏表示,Tecentriq可以使廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的生命平均延長(zhǎng)12.3個(gè)月,而單獨(dú)化療為10.3個(gè)月。分析人士表示,獲批用于這一治療領(lǐng)域有望創(chuàng)造高達(dá)15億美元的銷售額。今年7月,Tecentriq成為同類產(chǎn)品中用于難以治療的三陰性乳腺癌取得成功的首只產(chǎn)品。
羅氏還希望通過(guò)聯(lián)合用藥為老藥尋找新的銷售途徑,其正在試驗(yàn)Tecentriq與安維汀組合,用于肺癌和肝癌等治療。去年,羅氏獲得FDA批準(zhǔn),將赫賽汀和新乳腺癌藥Perjeta聯(lián)用于手術(shù)后患者。
NO.2 新基醫(yī)藥
急尋來(lái)那度胺“接班人”
來(lái)那度胺(Revlimid)無(wú)疑是新基醫(yī)藥的抗腫瘤王牌產(chǎn)品,去年,該藥創(chuàng)造了82億美元的銷售額,今年前9個(gè)月,該藥銷售額已達(dá)71.4億美元。
不過(guò),來(lái)那度胺也并非一路坦途。去年12月,新基醫(yī)藥表示,該藥在一項(xiàng)非霍奇金淋巴瘤試驗(yàn)中未達(dá)到預(yù)期,從而無(wú)法實(shí)現(xiàn)到2022年憑新適應(yīng)癥帶來(lái)5億美元新增年銷售額的目標(biāo)。此外,生物類似藥的威脅也步步近逼。
對(duì)此,新基醫(yī)藥開(kāi)始尋找后續(xù)產(chǎn)品來(lái)填補(bǔ)相應(yīng)的空白。去年夏天,其與合作伙伴Agios公司開(kāi)發(fā)的Idhifa得到了FDA批準(zhǔn),這是一只用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血?。ˋML)的藥物,供IDH2基因突變患者使用。這一類患者在AML患者中的占比為8%~19%,新基醫(yī)藥預(yù)計(jì)今年將從該藥獲得5億美元的收入。另外一只藥物Vidaza也在AML治療領(lǐng)域里發(fā)揮作用,今年前9個(gè)月,該藥為新基醫(yī)藥創(chuàng)造了4.58億美元的銷售額。
泊馬度胺(Pomalyst)是該公司另外一只“重磅炸彈”,在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域里與“老大”來(lái)那度胺一起開(kāi)疆拓土。今年前9個(gè)月,泊馬度胺的銷售額已達(dá)14.7億美元。在骨髓瘤治療領(lǐng)域,新基醫(yī)藥還有CAR-T藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),這些藥物最終有望為泊馬度胺提供支持。
NO.3 BMS
腫瘤免疫市場(chǎng)承壓
由于在相關(guān)試驗(yàn)中的失敗,Opdivo已經(jīng)明顯落后于Keytruda。后者在臨床試驗(yàn)中相繼取得的成功也對(duì)BMS造成了很大壓力,在贏利豐厚的一線治療領(lǐng)域,Keytruda已獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)。一些市場(chǎng)分析人士表示,BMS要脫離困境,也許仍然需要一年或者更長(zhǎng)的時(shí)間。
不過(guò),Opdivo與CTLA-4抗體Yervoy的聯(lián)合免疫療法已獲批用于黑素瘤初治患者與腎癌初治患者,成為這兩只藥的銷售新動(dòng)力。
在腫瘤免疫領(lǐng)域以外,BMS擁有白血病治療藥物Sprycel,以及新型多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品Empliciti。雖然骨髓瘤治療領(lǐng)域參與者眾多(強(qiáng)生的Darzalex、武田的Ninlaro幾乎與Empliciti在同一時(shí)間獲批),但BMS和合作伙伴艾伯維正在取得進(jìn)展。今年8月,F(xiàn)DA針對(duì)Empliciti作為雞尾療法的一部分,給予該藥“突破性療法”認(rèn)定,用于先前至少接受過(guò)兩次治療的復(fù)發(fā)和難治性患者。
NO.4 強(qiáng)生
重磅抗癌藥數(shù)量可觀
與一些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,強(qiáng)生的抗癌藥產(chǎn)品線規(guī)模并不大,但產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。2017年,強(qiáng)生有4只抗癌藥是“重磅炸彈”。分析人士表示,今年強(qiáng)生獲批的抗癌新藥Erleada也是“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品。
Erleada是強(qiáng)生重要抗癌藥物阿比特龍(Zytiga)的后續(xù)產(chǎn)品。雖然有恩雜魯胺(Xtandi)的激烈競(jìng)爭(zhēng),去年阿比特龍還是創(chuàng)造了25.1億美元的銷售額。Leerink Partners公司分析師預(yù)計(jì),Erleada的銷售峰值將達(dá)到13億美元。
在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域,強(qiáng)生也實(shí)力強(qiáng)勁,其與武田的硼替佐米(Velcade)長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2017年,在強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)以外的市場(chǎng),該藥創(chuàng)造了11.1億美元的銷售額。同時(shí),其后續(xù)產(chǎn)品Darzalex也表現(xiàn)出色,去年創(chuàng)造的銷售額達(dá)到12.4億美元。
Darzalex的潛力還將繼續(xù)釋放,今年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將該藥聯(lián)合硼替佐米和強(qiáng)的松用于治療以前未經(jīng)過(guò)治療、而且不適合進(jìn)行移植手術(shù)的患者,使得Darzalex成為用于初治患者的首只單抗。
強(qiáng)生還與艾伯維共同擁有重磅抗癌藥依魯替尼(Imbruvica),去年,該藥創(chuàng)造了18.9億美元的銷售額。今年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將依魯替尼與美羅華(Rituxan)聯(lián)用于罕見(jiàn)血癌“瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥”患者,使其適應(yīng)癥增加到9種。不過(guò),阿斯利康的Calquence也將發(fā)起挑戰(zhàn),在慢性淋巴細(xì)胞白血病治療領(lǐng)域,該藥預(yù)計(jì)最終會(huì)勝過(guò)依魯替尼。
NO.5 輝瑞
Ibrance一枝獨(dú)秀
輝瑞的抗腫瘤產(chǎn)品非常豐富,也不乏新藥,但在一些治療領(lǐng)域,輝瑞的新產(chǎn)品排名靠后。
不過(guò),Ibrance并非如此。該藥在2015年成為首只上市的CDK 4/6藥物,并且在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Kisqali和Verzenio上市之前就已躋身“重磅炸彈”之列。
不過(guò),對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō),在其參與競(jìng)爭(zhēng)的眾多抗癌領(lǐng)域里,并不都具備這種市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。以PD-1/PD-L1為例,輝瑞與默克(Merck KGaA)共同擁有的Bavencio在同類產(chǎn)品中位居第4,雖然其是首只獲準(zhǔn)用來(lái)治療轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌的藥物,但它在肺癌治療領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后,而肺癌正是腫瘤免疫最大的治療市場(chǎng)。
輝瑞最新獲批的兩只抗腫瘤藥Vizimpro和Talzenna競(jìng)爭(zhēng)情勢(shì)同樣嚴(yán)峻。Vizimpro的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括羅氏的Tarceva、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Gilotrif和阿斯利康的Tagrisso;Talzenna則需要在PARP抑制劑中突出重圍,該市場(chǎng)已經(jīng)有阿斯利康和默沙東的Lynparza、Clovis Oncology公司的Rubraca,以及Tesaro公司的Zejula。
不過(guò),輝瑞還有其它“火力”??诉蛱婺幔╔alkori)雖然最近在臨床試驗(yàn)中被其它的一線ALK陽(yáng)性肺癌治療藥物超越,但該藥去年的銷售額已達(dá)到5.94億美元。輝瑞與安斯泰來(lái)共同擁有的前列腺癌藥物恩雜魯胺為其創(chuàng)造了5.9億美元的銷售額,兩家公司正在為該藥尋找新用途。
與此同時(shí),腎癌藥物Sutent仍然在市場(chǎng)上大把吸金,而得益于腫瘤免疫聯(lián)合用藥,后續(xù)產(chǎn)品Inlyta也可能很快會(huì)發(fā)揮出更大作用。
NO.6 阿斯利康
十強(qiáng)排名進(jìn)步最大
近年來(lái),阿斯利康可能是在抗腫瘤領(lǐng)域中最投入的藥企,EvaluatePharma預(yù)測(cè)其將成為抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中排名提升最大的藥企。
PD-L1抗體Imfinzi是一大推力。今年早些時(shí)候,該藥獲批用來(lái)治療以前進(jìn)行過(guò)治療的三期肺癌,這是一個(gè)規(guī)模相當(dāng)大的市場(chǎng)。不過(guò),Imfinzi到底將能夠?yàn)榘⑺估档臉I(yè)績(jī)做出多少貢獻(xiàn)還有待觀察。不久前,該藥備受關(guān)注的MYSTIC試驗(yàn)宣告失敗。
盡管如此,阿斯利康已經(jīng)在抗腫瘤領(lǐng)域獲得了很大的成果。例如,其PARP抑制劑Lynparza今年上半年創(chuàng)造了2.69億美元的銷售額,隨著該藥新近被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌,銷售額還會(huì)走高。
此外,肺癌靶向藥Tagrisso今年上半年銷售額同比大增89%,達(dá)到7.6億美元。該藥還獲準(zhǔn)用于一線EGFR基因突變肺癌這一新適應(yīng)癥,銷售額將繼續(xù)走高。
阿斯利康還對(duì)Calquence寄予了厚望,該藥在去年10月獲批,預(yù)計(jì)其將在血癌治療領(lǐng)域向依魯替尼發(fā)起挑戰(zhàn)。
NO.7 默沙東
Keytruda為主要?jiǎng)恿?/p>
默沙東的Keytruda在腫瘤免疫領(lǐng)域風(fēng)頭正勁,但根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年該公司在抗腫瘤市場(chǎng)中的排名依舊不變。不過(guò),屆時(shí)默沙東抗癌藥的銷售額將比2017年增加90多億美元,其中大部分將來(lái)自Keytruda。
肺癌是新一代抗癌藥物競(jìng)爭(zhēng)最激烈的領(lǐng)域,因?yàn)樵撌袌?chǎng)規(guī)模巨大。目前,在這一治療領(lǐng)域,Keytruda領(lǐng)先于BMS、阿斯利康、羅氏以及輝瑞/默克的藥物。除肺癌以外,Keytruda還獲準(zhǔn)用來(lái)治療頭頸癌、宮頸癌、淋巴瘤等9種癌癥。
但是,默沙東不會(huì)完全依賴于Keytruda。去年7月,該公司用85億美元獲得阿斯利康PARP抑制劑Lynparza一半的所有權(quán)。今年3月,其通過(guò)達(dá)成一項(xiàng)58億美元的協(xié)議,獲得衛(wèi)材(Eisai)抗癌藥Lenvima一半的所有權(quán)。
NO.8 諾華
被四藥企“超車”
根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年,諾華(Novartis)將是抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中唯一一家排名下降的藥企。
2014年4月,通過(guò)資產(chǎn)置換諾華獲得了GSK的抗癌產(chǎn)品組合,進(jìn)一步增加了自己的實(shí)力。GSK的黑素瘤藥物達(dá)拉菲尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)等豐富了諾華的產(chǎn)品線。
當(dāng)時(shí)諾華表示,計(jì)劃完善達(dá)拉菲尼和曲美替尼的上市銷售,將諾華打造成為黑素瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。不過(guò),隨后Keytruda與Opdivo相繼獲批,從黑素瘤治療起步,迅速成長(zhǎng)為“重磅炸彈”。
與此同時(shí),格列衛(wèi)(Gleevec)的仿制藥也被推向市場(chǎng),這又吞噬了諾華的部分銷售額。
當(dāng)然,未來(lái)6年諾華的抗癌藥銷售額依舊會(huì)增長(zhǎng)。這主要?dú)w功于CAR-T藥物Kymriah。雖然早期遭遇了生產(chǎn)困境,但預(yù)計(jì)該藥最終將引起人們的關(guān)注。此外,得益于去年獲準(zhǔn)用于治療一線ALK陽(yáng)性肺癌,色瑞替尼(Zykadia)應(yīng)該也會(huì)為諾華的業(yè)績(jī)作出較大貢獻(xiàn)。
諾華也希望將Kisqali向前推進(jìn),這只用于治療HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌的藥物將與輝瑞的Ibrance和禮來(lái)的Verzenio展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),不過(guò),其在市場(chǎng)的起步速度也許要慢于預(yù)期。
NO.9 艾伯維
依魯替尼潛力待挖
2015年,艾伯維通過(guò)210億美元并購(gòu)將依魯替尼收入囊中引起廣泛關(guān)注。自那時(shí)以來(lái),該公司一直致力于將抗癌藥物納入研發(fā)線。
其中一只新藥是Venclexta。今年夏天,F(xiàn)DA批準(zhǔn)將該藥與美羅華(Rituxan)聯(lián)合用于治療某些慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)患者,這對(duì)其銷售是一個(gè)極大的提振因素。因?yàn)榇饲癋DA僅準(zhǔn)許將該藥用于17p缺失的患者(這類患者約占CLL患者的10%),而現(xiàn)在也覆蓋了那些沒(méi)有17p缺失的患者。分析人士表示,這一批準(zhǔn)有可能促使Venclexta的銷售額增加20億美元。
對(duì)于依魯替尼,強(qiáng)生和艾伯維仍然在全速向前推進(jìn),擴(kuò)大其覆蓋范圍。艾伯維在達(dá)成交易時(shí)曾預(yù)測(cè),該藥的銷售峰值將高達(dá)70億美元。不過(guò),依魯替尼也遭遇了一些挫折。今年7月,該藥針對(duì)初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的一項(xiàng)Ⅲ期研究遭遇了失敗,未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)的化療治療方案。
艾伯維的抗腫瘤研發(fā)線還遭遇了其它挫折。今年3月,曾被認(rèn)為很快將上市的ROVA-T由于試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人失望,艾伯維不再尋求FDA對(duì)該藥用于三線復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌進(jìn)行快速審批。
NO.10 安斯泰來(lái)
前列腺癌市場(chǎng)保持優(yōu)勢(shì)
多年來(lái),恩雜魯胺一直是前列腺癌市場(chǎng)的霸主,即使面臨著阿比特龍的激烈競(jìng)爭(zhēng),其還將繼續(xù)保持住市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
2017年,恩雜魯胺的銷售額接近30億美元。今年7月,該產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn),用來(lái)治療那些還沒(méi)有擴(kuò)散的患者。業(yè)內(nèi)觀察人士認(rèn)為,這一適應(yīng)癥可增加10多億美元的銷售收入。EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2022年,恩雜魯胺將創(chuàng)造47.1億美元的銷售額,躋身全球最暢銷15大抗癌藥之列。安斯泰來(lái)并沒(méi)有就此止步,其還在針對(duì)為恩雜魯胺拓寬患者群展開(kāi)研究。
不過(guò),恩雜魯胺的增長(zhǎng)勢(shì)頭將取決于阿比特龍后續(xù)產(chǎn)品Erleada會(huì)造成什么沖擊。Erleada也已獲批用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌,Barclays公司分析師Geoff Meacham表示,其與恩雜魯胺的試驗(yàn)結(jié)果幾乎沒(méi)有差異。
安斯泰來(lái)還在幫助羅氏旗下子公司基因泰克(Genentech)銷售埃羅替尼(Tarceva),但該產(chǎn)品也面臨著激烈競(jìng)爭(zhēng)。其中,阿斯利康研發(fā)的Tagrisso在試驗(yàn)中超越了埃羅替尼所帶來(lái)的生存期好處,而輝瑞的Vizimpro在得到FDA的批準(zhǔn)之后,也擠入了這一治療領(lǐng)域。ceva),但該產(chǎn)品也面臨著激烈競(jìng)爭(zhēng)。其中,阿斯利康研發(fā)的Tagrisso在試驗(yàn)中超越了埃羅替尼所帶來(lái)的生存期好處,而輝瑞的Vizimpro在得到FDA的批準(zhǔn)之后,也擠入了這一治療領(lǐng)域。
責(zé)任編輯:露兒
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