多省開展藥品流通專項整治
核心提示:4月份,甘肅、安徽、黑龍江、內蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領域的通知,5月份來了,這些新出臺的藥品流通領域專項整治將徹底拉開帷幕。
5月來了!夏天來了!藥品流通專項整治也來了!
4月份,甘肅、安徽、黑龍江、內蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領域的通知,5月份來了,這些新出臺的藥品流通領域專項整治將徹底拉開帷幕。
以下為各省各地的整治方案:
甘肅:藥品流通領域整治再開啟,3大領域重點整治
甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)了《甘肅省藥品流通領域專項整治工作方案》,決定在全省范圍內開展藥品流通領域專項整治。
整治時間:自2017年4月1日至2017年9月30日。
整治重點:藥品流通領域違法經營行為、基層用藥質量安全和中藥材中藥飲片3大領域。
從嚴從重查處的5種行為:
①上年度因違法違規(guī)問題已進行行政處罰,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經營活動的;
②上年度專項整治過程中自查發(fā)現法違規(guī)問題未進行整改,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經營活動的;
③上年度專項整治過程中自查發(fā)現法違規(guī)問題已進行整改,整改后又繼續(xù)從事違法違規(guī)經營活動的;
④上年度企業(yè)自查未發(fā)現問題,自2016年5月以后仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經營活動的;
⑤拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法違規(guī)經營活動的。
安徽:池州對藥品流通環(huán)節(jié)實施“飛行突擊檢查”
今年,池州市加大藥品流通監(jiān)管力度,實施藥品流通環(huán)節(jié)“飛行突擊檢查”。
檢查方式:采取上下聯動方式,采取隨機抽取、突擊檢查的方式,對通過GSP認證的藥品經營企業(yè)等涉藥單位進行突擊檢查。
檢查重點:歷次檢查存在問題多、投訴舉報集中、安全信用等級基本守信低下,農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等藥品經營使用單位。同時,該市還將通過市縣區(qū)交叉互查,藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部飛行檢查全覆蓋,對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構等單位實施重點飛行突擊檢查。
黑龍江:雞西開展藥品流通領域專項整治,61家藥企已被查
近日,雞西市食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《雞西市藥品流通領域集中整治行動工作方案》,組織開展為期3個月的藥品流通領域集中整治行動,旨在進一步規(guī)范企業(yè)經營行為,確保人民群眾用藥安全。
檢查重點:
①非法渠道采購藥品、
②購進藥品未索取稅票、
③駐店藥師不在崗及未按規(guī)定實施GSP等環(huán)節(jié)。
截止目前,共出動執(zhí)法人員127人次,共檢查藥品經營企業(yè)61家次,立案5起,結案5起。
內蒙古:呼和浩特“嚴”字當頭重點整治處方藥銷售
近日,呼和浩特市藥品流通企業(yè)誠信守法暨2017年專項整治工作推進大會召開。會議傳達了《2017年藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)和2017年藥品零售環(huán)節(jié)專項整治工作方案》,并宣讀了呼和浩特市規(guī)范整治處方藥銷售的《公告》。
《公告》要求:
1、藥品零售企業(yè)必須嚴格按照規(guī)定憑醫(yī)師開具的紙質處方或通過遠程處方系統出具的電子處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配、銷售處方藥品,處方審核、調配及核對人員均應在處方上簽字或蓋章,并保存處方或其復印件5年以上。
2、未經駐店執(zhí)業(yè)藥師或遠程審方系統審核處方,不得擅自銷售處方藥品。藥品零售企業(yè)審方人員必須在職在崗、掛牌明示,并為消費者提供正確的藥學服務。
3、嚴禁執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位。
4、藥品零售連鎖企業(yè)門店必須于2016年10月1月起運用其遠程審方和遠程處方系統進行用藥指導并銷售處方藥品。未建立遠程處方系統或沒有醫(yī)師處方和遠程審方系統或未配備執(zhí)業(yè)藥師的,一律停止銷售處方藥品。
四川:開展藥品流通領域專項整治“回頭看”
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展全省藥品流通領域專項整治“回頭看”的通知》,要求通過藥品流通領域專項整治“回頭看”,持續(xù)整頓藥品流通市場秩序,進一步清理藥品流通渠道,建立和完善藥品流通追溯體系,強化藥品可追溯,堅決解決“掛靠”“走票”等突出問題,防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道,著力凈化藥品流通市場,保障公眾用藥安全有效。
重點檢查對象:治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品;血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風險易發(fā)品種
專項整治分為四個階段:企業(yè)自查階段、飛檢整改階段、抽查督察階段、總結提升階段。
時間:從4月開始一直持續(xù)到12月。
湖南:強化藥品流通監(jiān)管工作
4月5日至6日,湖南省食藥監(jiān)局在長沙召開全省藥品流通監(jiān)管工作會議。會議指出了湖南2017年的藥品流通監(jiān)管工作要點。
著力監(jiān)管三個方面:一是要著力抓好藥品流通領域的專項整治、飛行檢查、特殊藥品和專管藥品的監(jiān)管;二是要嚴格按照標準按時完成體外診斷試劑(藥品)經營企業(yè)的GSP認證工作;三是要嚴格落實監(jiān)管責任,依法行政,廉潔從政。
緊接著,湖南藍山縣食藥工商質監(jiān)局制定了《藍山縣2017年藥品流通監(jiān)督檢查工作方案》,部署在全縣范圍開展藥品流通監(jiān)管工作。此次藥品流通監(jiān)管工作將圍繞十個方面開展:
一是持續(xù)開展藥品流通領域突出問題專項整治。持續(xù)開展藥品批發(fā)環(huán)節(jié)專項整治,開展小藥店、小診所專項整治。
二是建立藥品流通飛行檢查長效機制。飛行檢查要全面步入常態(tài)化、規(guī)范化、制度化軌道。
三是嚴格標準扎實推進GSP認證工作。積極推動新修訂的藥品GSP實施工作。
四是整頓和規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)。嚴格執(zhí)行“四統一”要求,強化管理。
五是繼續(xù)加強對特殊藥品、專管藥品、終止妊娠藥品監(jiān)管。嚴控風險,完善制度,強化監(jiān)管。
六是繼續(xù)加強對中藥材市場監(jiān)管。
七是強化互聯網藥品監(jiān)管。進一步完善互聯網藥品監(jiān)管措施和舉措,加大日常檢查力度。
八是加大日常監(jiān)管力度,推進監(jiān)管方式方法轉型升級。
九是加強對藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。堅持懲防并舉,查處藥品使用違法違規(guī)典型案例。
十是強化監(jiān)管隊伍能力建設。加大培訓力度,提高藥品監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化水平。
陜西:咸陽明確2017年藥品流通專項監(jiān)督檢查重點
近日,咸陽市食藥監(jiān)管局根據國家和省市相關要求,結合全市藥品流通監(jiān)管工作實際,明確六項藥品流通專項監(jiān)督檢查重點,有力指導縣(市)區(qū)工作。
一是結合GSP跟蹤檢查、專項整治、飛行檢查等工作,完成對轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)的100%覆蓋檢查,不留盲角,發(fā)現問題,要求及時整改,整改率達到100%。
二是隨著“兩票制”制度落地,開展配送企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查購進銷售是否嚴格執(zhí)行兩票要求,并做到票賬貨款相一致。
三是組織開展轄區(qū)內零售藥店處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等專項治理,積極探索有效解決辦法,大膽嘗試使用執(zhí)業(yè)藥師管理系統,從嚴查處執(zhí)業(yè)藥師掛證現象,督促執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮作用,最大限度地確保人民群眾用藥安全便捷。
四是加強對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對轄區(qū)內縣級及以上公立醫(yī)療機構實現100%覆蓋檢查,確保藥品質量管理制度以及“兩票制”的落實。
五是開展城鄉(xiāng)結合部以及農村地區(qū)小藥店、小診所藥品質量整治。針對城鄉(xiāng)結合部與農村地區(qū)監(jiān)管薄弱、亂象較多的現狀,組織開展以銷售回收藥品為主線的專項整治行動,規(guī)范購進渠道,強化質量意識,切實保障基層群眾用藥安全。
六是加強對轄區(qū)內互聯網藥品信息服務網站的監(jiān)測,按時填寫《互聯網藥品信息服務網站監(jiān)督檢查表》。發(fā)現存在違法違規(guī)行為的網站,按照相關規(guī)定給予行政處罰或者采取相應行政措施,并留存記錄。對轄區(qū)內已發(fā)證的互聯網藥品交易網站每月監(jiān)測一次,填寫《互聯網藥品交易服務網站監(jiān)督檢查表》并及時上報。
江蘇:響水開展全縣藥品流通領域專項整治
日前,江蘇省響水縣市場監(jiān)管局召開會議,對全縣藥品流通領域專項整治工作進行部署。會議要求,整治要以嚴厲打擊“掛靠”經營、非法渠道購銷藥品、購銷非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為重點,通過整治整頓和規(guī)范藥品流通領域秩序,明確藥品經營企業(yè)對產品安全的主體責任,強化經營者的責任意識、誠信意識和守法意識,確保藥品質量的安全。同時要求全體執(zhí)法人員要嚴格依法辦案、廉潔辦案,堅守底線不動搖。
浙江:湖州多項措施全面保障藥品流通監(jiān)管工作
近日,湖州市市場監(jiān)管局通過精心部署、突出重點、落實責任,進一步樹立藥品安全意識,加大流通領域藥品監(jiān)管力度,全面保障公眾用藥安全。
一是精心部署。認真貫徹落實上級機關部門有關精神和工作要求,部署全市2017年藥品流通監(jiān)管重點工作和年度監(jiān)督檢查計劃。通過進一步明確監(jiān)管職責,督促各縣區(qū)局(分局)切實履行好對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品使用的監(jiān)管職責。根據年初簡政放權工作的新要求,認真梳理并協調新下放事項的監(jiān)管責任劃分,保證各轄區(qū)間不留監(jiān)管盲點。
二是突出重點。根據流通領域藥品及經營特點,有的放矢,聚焦農村、城鄉(xiāng)結合部等重點區(qū)域,突出中藥飲片、疫苗等重點品種,狠抓小藥店、小診所、門診部等重點單位,強化采購、儲存和使用等重點環(huán)節(jié)。在總結歸納過去一年中日常監(jiān)管工作中發(fā)現的重點問題的基礎上,深入剖析并精心指導縣區(qū)局(分局)和轄區(qū)內藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構改進下一步工作。
三是落實責任。在日前召開的全市2017藥品流通監(jiān)管工作會議上,湖州市局及時與市疾控中心、各藥品批發(fā)與連鎖總部等25家涉藥單位代表簽署了《藥品質量安全承諾書》,指導其勇于承擔藥品質量安全“第一責任人”的重任。并與市疾控中心的疫苗工作分管領導及科室負責人進行座談,雙方就疫苗管理加強工作聯系,強化風險管控進行了深入交流。
重慶:綦江區(qū)“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作
近日:綦江區(qū)分局“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作。
一是落實監(jiān)管責任。分局結合綦江區(qū)實際印發(fā)了《綦江區(qū)2017年藥品流通監(jiān)管工作實施方案》,明確了各類藥品經營使用單位的監(jiān)管責任,即:藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)級醫(yī)院、鎮(zhèn)級衛(wèi)生院、民營醫(yī)院的監(jiān)管由分局負責監(jiān)管,各街鎮(zhèn)所配合;藥品零售企業(yè)、個體診所、村衛(wèi)生站的監(jiān)管由各街鎮(zhèn)所負責監(jiān)管,分局進行督查指導。
二是推進審批改革。結合綦江區(qū)行政許可標準化建設要求,分局進一步完善了藥品經營許可和GSP認證“兩證合一”機制,健全完善藥品零售企業(yè)的許可和認證管理規(guī)定,不斷完善藥品流通市場準入條件和程序,推動藥品產業(yè)供給側結構性改革。建立健全藥品經營許可監(jiān)督機制,進一步規(guī)范行政許可行為,禁止在規(guī)定標準外增設許可門檻,禁止在規(guī)定流程外增加辦理程序,禁止超時限審批。
三是加強督查指導。分局定期或不定期組織對基層監(jiān)管所的督查和指導,推動基層監(jiān)管所的藥品流通監(jiān)管工作,切實發(fā)揮其藥品流通監(jiān)管前沿和網底作用。
責任編輯:露兒
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