人社部辦公廳日前發(fā)布通告稱，根據(jù)新版目錄確定的擬談判藥品，以及與生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向，最終該部門確定了被納入談判范圍的44個品種藥品。出乎業(yè)內(nèi)意料的是，最終進入談判范圍藥品所對應(yīng)的企業(yè)中，我國本土藥企占比突破了半數(shù)。

專家認(rèn)為，這意味著長期被國外藥企主導(dǎo)的談判藥品領(lǐng)域已經(jīng)開始出現(xiàn)本土化趨勢，但同時也有觀點表示，國外藥企大多對參與醫(yī)保持觀望態(tài)度，所以談判熱情并不高漲。

國產(chǎn)藥“組團”入圍談判藥品目錄

八年來首次調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄終于進入了實施前的最后沖刺階段。數(shù)據(jù)顯示，新版本醫(yī)保目錄共包含藥品數(shù)量為2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中，西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個），中藥飲片部分未做調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。值得關(guān)注的是，今年新頒布的目錄中還確認(rèn)了45個擬談判藥品。這些藥品通常是創(chuàng)新藥，臨床價值高且價格昂貴，對于癌癥等疑難雜癥有較好的治療效果。

據(jù)統(tǒng)計，在人社部最新公布的最終將進行談判的44個藥品種類中，共包括了國產(chǎn)藥品18個、外資藥企產(chǎn)品26個，對應(yīng)入圍藥企中我國本土藥企和國外藥企的數(shù)量分別是17家和15家。以此計算，進入談判的藥企、藥品中，我國本土企業(yè)和藥品數(shù)量分別占據(jù)了53%和41%的比重。而此前，媒體和業(yè)內(nèi)分析人士均不約而同地預(yù)測，國內(nèi)可能入圍藥品的種類數(shù)量僅為個位數(shù)。

事實上，作為我國降低高藥價改革探索中的重要一環(huán)，藥價談判制度的本意就是通過談判協(xié)商的方式把價格較高的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品的價格降至合理區(qū)間。而這也一直是國際通行的做法。

去年5月，我國公布了首批國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果，最終有3種藥品率先入圍，其中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物降價幅度分別達到67%、54%、55%，其中，替諾福韋酯更降至了該藥品的全球最低價。相較之下，談判達成前，替諾福韋酯、?？颂婺岷图翘婺岬脑瓋r分別高達1500元、1.2萬元和1.5萬元。

外國藥企“觀望”情緒仍濃

有專家認(rèn)為，本次人社部公布的最終版談判目錄釋放了一個明確的信號，即原本一直被認(rèn)為是國外藥企“主場”的談判藥領(lǐng)域中，國內(nèi)外企業(yè)的比較差距正在逐漸縮小，大量國產(chǎn)新藥和仿制藥對原研品種的替代度正迅速走高。

不可否認(rèn)，我國藥品消費市場總規(guī)模龐大，且后續(xù)增長潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場，在全球經(jīng)濟增速放緩的大背景下，中國藥品消費市場一度被外資藥企當(dāng)做是避風(fēng)港，而這也導(dǎo)致我國的高端醫(yī)藥市場確實存在長期被國外藥企壟斷的情況。

然而，對于本次藥品談判所透露的高端藥市場格局變化，業(yè)界看法并不一致。有專家坦言，外資藥企生產(chǎn)的抗癌藥雖然價格高昂，但某些藥物從治療效果上確實無可替代，而這也造成了外國藥企有足夠的“底氣”不用削尖腦袋地擠入醫(yī)保目錄。“其實，部分去年相對積極參與談判、加入醫(yī)保目錄的國外藥企，一定程度上是因為負(fù)面新聞纏身導(dǎo)致銷量走低，才希望通過納入醫(yī)保以量換價重振銷售的。該藥企入圍的藥品確實因此增加了3倍的銷售量。”該專家表示。

資深醫(yī)藥專家趙衡也分析稱，現(xiàn)階段，越來越多的國外藥企將低毛利的產(chǎn)品“拋棄”，轉(zhuǎn)而將主要精力放在高利潤、高價格的高端藥上，就是因為這些藥品本身是剛性需求產(chǎn)品，即使不進入我國的醫(yī)保目錄也能保證一定的銷售額。“大幅降低售價進入醫(yī)保雖然能沖量，但是由此帶來的利益是否具有高性價比還是未知數(shù)，導(dǎo)致大多數(shù)外國藥企仍持觀望態(tài)度。”趙衡表示。

談判藥品進醫(yī)保長路漫漫

“目前我國藥價談判改革的推進進程相對符合預(yù)期，未來在醫(yī)保覆蓋面逐漸拓寬的同時，更多的藥品尤其是高端藥受到愈發(fā)嚴(yán)格的價格控制仍是主流趨勢。”趙衡表示。

實際上，與趙衡觀點類似的業(yè)內(nèi)專家并非少數(shù)，他們認(rèn)為，在國家整體降藥價的大背景下，拿貴族藥開刀將是必然之舉。國家衛(wèi)計委原副主任孫志剛曾強調(diào)，“中國現(xiàn)在購買的專利藥和獨家生產(chǎn)藥品的價格普遍虛高，我們希望能夠通過談判，用巨大的市場需求換取一個比較低的、合理的價格”。

為擠出專利藥品的價格水分，2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)計委等16個部門共同建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度并建立了協(xié)調(diào)機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作，談判主要針對的是國內(nèi)專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品。據(jù)悉，試點工作組織專家全面梳理遴選了國內(nèi)專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況，最終選擇了價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。隨后，專家成立了談判小組，采取“一藥一策”的思路細化談判流程。

談判結(jié)束后不久，相關(guān)部門就發(fā)布政策要求各地及時將談判結(jié)果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按談判價格直接網(wǎng)上采購。而且，在2016-2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價，并鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品。

然而，在中國藥學(xué)會研究中心主任宋瑞霖看來，“降藥價”和“進醫(yī)保”并非因果關(guān)系，“國家藥品談判并不是醫(yī)保談判，各省醫(yī)保管理方式、籌資平臺、籌資能力都不同，談判后藥品想立刻進入各省醫(yī)保，確實有難度”。而此前，人社部主管媒體在微信公眾號中明確表示，談判藥品全面納入醫(yī)保，別操之過急。該文指出，一個藥品是否納入醫(yī)保，看起來非常簡單，背后卻是一個非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估過程。