藥片靠掰劑量靠猜 兒童藥品為什么如此不足
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所最近發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》,我國患病兒童人口占總患病人口數(shù)的19.25%,而兒童藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%。兒童藥品缺少,目前我國現(xiàn)有的約3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型占比不足2%,其中,去年藥品審批2690件,而兒童藥僅有19件,占比0.7%。
兒童藥品不足,導(dǎo)致家長們在為兒童用藥時,不得不將成人藥品劑量減少,“藥片基本靠掰,劑量基本靠猜”。根據(jù)全球兒童安全組織發(fā)布的數(shù)據(jù),在京滬廣蓉四城,有31%的家長曾把成人藥減量給孩子吃。不僅家長如此,醫(yī)生在為兒童開藥時,也不得不面臨無藥可開的尷尬,因為國內(nèi)90% 的藥品沒有兒童劑型。
即便是這少之又少的兒童藥,許多也只是成人藥品的“減量版”。北京兒童醫(yī)院的調(diào)查顯示,全國15家三級醫(yī)療機構(gòu)的231種兒童常用處方藥中,有注射型142種,但面對尖尖的針頭,小朋友的反應(yīng)可想而知。而適合兒童服用的藥品類型,如粉末吸入型、糖漿型則非常少見。
但是,兒童體征與成人有很大不同,區(qū)別絕不僅僅是體重和身高的差距。一些成人適用的藥品,兒童并不見得適用,不安全用藥、超劑量用藥,使得兒童用藥副作用頻現(xiàn)。僅以耳聾為例,中國聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示,我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達(dá)30萬人,占總體聾啞兒童比例的30%~40%。一次用藥的失誤,就可能改變孩子的一生。
缺少兒童藥品,直接威脅到兒童的生命安全。一項針對全國35個城市114家醫(yī)院展開的調(diào)查顯示,有95%的兒科醫(yī)生報告曾遇到兒童藥物中毒病例,平均每位醫(yī)生一年遇到9.4例。上海兒童醫(yī)學(xué)中心的數(shù)據(jù)則顯示,兒童急診有90%以上的原因為誤服藥品,重癥病例中有七成為誤服藥品。
造成兒童藥品市場如此現(xiàn)狀的原因之一,就是整個行業(yè)缺少規(guī)范性?,F(xiàn)行的相關(guān)藥品法律法規(guī),并無對兒童藥品進(jìn)行有效區(qū)分界定,也缺乏相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。那么,如果日后有了行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)就會愿意研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥么?
企業(yè)天生具有逐利性。照理來說,市場上缺少兒童藥品,供給不足,企業(yè)應(yīng)當(dāng)樂意生產(chǎn)才是。但是,在實際中,兒童用藥不論是目標(biāo)消費群體,還是每個消費者的使用劑量,都比成人用藥要少,而兒童藥品的相應(yīng)生產(chǎn)要求也高于成人藥,這就使得企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)成本增大,利潤空間不足。對于有意研發(fā)兒童藥品的企業(yè)而言,還有一個難以啟齒的原因,藥品上市需要進(jìn)行人體測試,而找到相應(yīng)年齡段的測試者,是一個難以完成的任務(wù)。
就算兒童藥品真的研發(fā)出來,醫(yī)院方面是否愿意采購也是個未知數(shù)。兒童藥品的利潤空間狹窄,綜合成本高昂,潛在不確定因素多,對于醫(yī)院而言也是如此。
改變兒童藥品市場的現(xiàn)狀,保障兒童的用藥安全,一方面需要從立法層面推進(jìn),區(qū)別成人藥品和兒童藥品,并完善相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);另一方面,則需要對有意研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)進(jìn)行政策傾斜,例如資金補貼、稅費減免、審批加快等,增加其研發(fā)和生產(chǎn)意愿。
市場之手不是萬能的,兒童藥品市場的供給,事關(guān)下一代的健康成長,需要有政策支持,更需要各方傾注愛心。
責(zé)任編輯:露兒
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