我國就藥品的定價曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價和成本加成定價方法為基礎。藥品的價格由國家發(fā)改委管理制定最高零售價格，每種藥品零售時不能超過規(guī)定的最高零售價格。

藥品行政定價成歷史 藥價改革觸及管理體制

中國有關藥品的改革涉及三個主要方面：一是價格政策，二是藥品生產(chǎn)與質量政策，三是藥品的調配與分銷政策。涉及到藥品價格的改革和政策歷來最多，也是各方關注度最高的。從20世紀80年代末到1996年，中國的藥品價格管理經(jīng)歷了從嚴格的計劃式價格全面管控，到大部分藥品價格放開由市場決定，再到國家重新實施對藥品價格管制的反復。1997年以來至2014年，政府對藥品價格管制越來越趨于嚴格和系統(tǒng)化，藥品價格管制整體進入系統(tǒng)管制階段。

藥品行政定價成為歷史

我國就藥品的定價曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價和成本加成定價方法為基礎。藥品的價格由國家發(fā)改委管理制定最高零售價格，每種藥品零售時不能超過規(guī)定的最高零售價格。但是由于醫(yī)院的以藥養(yǎng)醫(yī)制度，藥品加成制度，以及藥品注冊的失控，使得初衷是控制藥品價格上漲的藥品價格管制，結果卻變成藥品費用的高速增長。藥品價格管制的17年中，藥品市場年平均增長19.9%，由1997年的607億增長到2014年的13300億。

2015年5月國家發(fā)改委等七部門共同發(fā)布了《關于藥品價格改革的意見》，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，同步完善藥品采購機制，強化醫(yī)?？刭M作用，強化醫(yī)療行為和價格行為監(jiān)管，建立以市場為主導的藥品價格形成機制。這意味著存在二十年的藥品行政定價將被市場定價所取代，這次藥品改革如果成功，藥品采購機制和醫(yī)療保險將代替政府扮演決定藥品價格的重要角色。

藥價改革開始觸及管理體制

實際上，自2013年開始，藥品市場增速已經(jīng)開始下降。這主要是由于自2011年以來各地醫(yī)院試點和推廣的醫(yī)療保險付費方式改革，即總額預付。2015年推行的省級招標制度改革，使得很多高價藥品在醫(yī)院掉標或棄標。2015年5月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右。2016年1月5日，國家衛(wèi)生計生委等五部門聯(lián)合印發(fā)了《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，對醫(yī)療控費提出明確要求，到2017年底，全國醫(yī)療費用增長幅度要降到10%以下。

這次藥價改革是在醫(yī)改大環(huán)境下設計和推行的，系統(tǒng)性較強。除以上提到的政策外，還出臺了很多其它配套政策，如2016年將擴大三明醫(yī)改的試點省份，建立藥品出廠價格信息可追溯機制，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”，確定基藥仿制藥一致性評價時間表，在全國70%左右的地市開展分級診療試點。這些政策不再僅僅是藥品價格的改革，而是已經(jīng)開始觸及到藥價背后的管理體制。無論這些改革的結果是否會達到預期，對于中國的處方藥市場，降價、掉標，以及處方品種頻繁替換將成為常態(tài)。

藥品的生產(chǎn)與質量政策，包括研發(fā)、注冊，以及生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。再生產(chǎn)與質量方面，這次改革對行業(yè)影響的最大是仿制藥質量一致性評價。2016年3月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”），要求凡在2007年10月1日前批準上市的、列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應在2018年底前完成一致性評價。

根據(jù)征求意見稿，同類藥品中，一旦前三家通過一致性評價，后續(xù)的藥品將不能再進入醫(yī)保采購名單——不能進入醫(yī)保采購名單基本上宣判了該種藥物在采購渠道上的死刑。另外，2015年以來，對臨床試驗的嚴格管控，使得目前國內單個品種藥物的一致性評價市場報價已達300～600萬。據(jù)業(yè)內人士估計，這些措施實施下來，中國將會有90%藥品文號退出市場。中國藥品生產(chǎn)企業(yè)受到的沖擊比之前的新版GMP要嚴重的多。

仿制藥質量一致性評價除了對藥品生產(chǎn)企業(yè)有沖擊外，對藥品價格也意義深遠。原研普藥的價格將下降，通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥的價格將上調。另外，仿制藥質量一致性評價對藥品分銷渠道也有影響，尤其會影響零售渠道藥品的毛利。如果仿制藥質量一致性評價嚴格實施，目前藥店銷售的大部分雜牌高毛利產(chǎn)品將為有實力廠家的品種所取代。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，這類高毛產(chǎn)品占藥店銷售額的30%～50%，若其毛利水平下降，會導致藥店綜合毛利的下降。

藥品的調配與分銷改革主要集中在藥品的分銷上。首先，兩票制的推廣如果能夠落實，將使得藥品批發(fā)行業(yè)重新洗牌。如果都要憑票進出貨，藥店行業(yè)也會受影響，尤其是單體藥店，其運營成本將大幅提高。藥品分銷領域另外一個對行業(yè)影響比較大的改革是新分銷渠道的出現(xiàn)，如處方藥非實體店銷售，如網(wǎng)購和郵購。但是，最近天貓等平臺被勒令停止藥品交易，使得2015年以來對處方藥網(wǎng)購的熱切期望徹底冷卻下來。

藥價趨勢挑戰(zhàn)渠道策略

新一輪藥品改革給予藥店行業(yè)的最大機會，來自藥品市場增長模式和營銷模式的變化。1997～2014年藥品市場高速的增長，主要來自患者治療人次和不斷提高的藥品價格，以及醫(yī)院和醫(yī)生的高價藥品偏好，相應的營銷模式是做醫(yī)生工作。

而在新一輪醫(yī)改中，藥品降價將常態(tài)化。中國藥品市場的增長點是提高患者的知曉率、治療率和用藥依從度。顯然，以往以醫(yī)生為主的營銷模式并不具備驅動這些增長點的功能。所以營銷模式應該轉型為以患者為中心。目前中國最方便接觸患者，并有專業(yè)能力或潛力服務患者，尤其是慢病患者的地方是藥店。

隨著老年人口的不斷增加，慢病和急病發(fā)病率猛增，醫(yī)療衛(wèi)生費用井噴式增長，使得政府不得不嘗試改變現(xiàn)有的管理體制和利益格局，尋求和鼓勵更有效率的運營方式，如處方外流、向商業(yè)機構購買服務等。如果藥店能夠在降低醫(yī)療衛(wèi)生費用上體現(xiàn)出價值，會比過去有更多的機會為政府和社會認可，從而獲取發(fā)展資源，如醫(yī)保、診所，以及處方等資源和資格。

對于藥店行業(yè)來說，目前最直接的機會，是由于醫(yī)院環(huán)境的變化（掉標、棄標），使得一些處方藥企業(yè)或是開始對零售渠道進行維護，或是放開以前對零售渠道的限制，從而使得藥店，尤其是連鎖藥店，增加了一些來自這些廠家的渠道促銷收入。

新一輪的藥品改革對藥店最大的挑戰(zhàn)在于醫(yī)院藥價不斷走低。以往藥店最大的優(yōu)勢在于藥品價格便宜，而這個價格是相對于醫(yī)院而言。如果藥店不放棄這個優(yōu)勢，就必須比醫(yī)院還要便宜，這就意味著某些品種會損失更多的毛利，或加大負毛利的比例。

目前藥店經(jīng)營的處方藥，毛利已然很低，為了吸客流，許多大牌處方藥品種已經(jīng)負毛利經(jīng)營。未來處方藥價格仍會持續(xù)走低，如何經(jīng)營好非處方藥品類，包括非藥品類，提高這些品類的利潤貢獻，以補貼作為吸客流處方藥品類的毛利損失，成為藥店的長期挑戰(zhàn)。目前藥店的非藥品類經(jīng)營得并不成功，大部分品種的毛利很低，反而需要藥品的毛利貼補。

新醫(yī)改對藥店的另外一個挑戰(zhàn)是分級診療，以及與之相配套的基層醫(yī)院非基藥銷售和醫(yī)保報銷政策。這些政策都會影響藥店的客流。醫(yī)改的方向是讓社區(qū)醫(yī)院承接術后康復和慢病管理的職責，整個系統(tǒng)仍然是重治療、輕防控，藥事管理及其對慢病干預的作用仍很難在短期內讓醫(yī)改決策者重視。

新醫(yī)改的環(huán)境下，藥店的機會與挑戰(zhàn)并存。針對患者的專業(yè)藥事服務說起來容易，做起來很難。藥店必須從傳統(tǒng)的藥品銷售渠道轉型為具有疾病，尤其是慢病干預能力的服務機構。這個工作對中國所有的藥店本身就是一個巨大的挑戰(zhàn)。藥店從陳列到柜臺、從采購到門店、從商品到服務、從價格到促銷、從招聘到考核、從職稱到教育，都需要重新設計和規(guī)劃。