歐盟批準(zhǔn)輝瑞靶向抗癌藥Xalkori一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌
美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）擴(kuò)大使用的產(chǎn)品標(biāo)簽更新，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。Xalkori的產(chǎn)品特性概要（SPC）也已更新，納入了PROFILE 1014研究的療效數(shù)據(jù)，該研究表明，在先前未接受治療的ALK陽(yáng)性晚期非鱗狀NSCLC患者中，與標(biāo)準(zhǔn)的含鉑化療方案相比，Xalkori顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
輝瑞表示，歐盟批準(zhǔn)Xalkori一線治療，將加強(qiáng)Xalkori作為一種標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案在ALK陽(yáng)性晚期NSCLC群體中的地位。這一里程碑進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了早期和常規(guī)生物標(biāo)志物檢測(cè)在晚期NSCLC患者中的重要性，以便這些患者可被識(shí)別并接受恰當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
Xalkori一線治療的獲批，是基于III期PROFILE 1014研究的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、雙組研究，評(píng)估了Xalkori在先前未接受治療的ALK陽(yáng)性晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。
Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一種靶向間變淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），于2011年獲FDA批準(zhǔn)用于ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
Xalkori是全球上市的首個(gè)ALK抑制劑，目前已獲80多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。在臨床上，Xalkori被公認(rèn)為ALK陽(yáng)性晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法。該藥的上市，極大地改變了ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者的臨床護(hù)理。迄今為止，在全球范圍內(nèi)，已有超過(guò)2萬(wàn)例患者接受了Xalkori治療。
責(zé)任編輯：露兒
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