干貨,14省技術(shù)標評審規(guī)則大匯總
核心提示:在新一輪的招標,經(jīng)濟技術(shù)標是藥企招標第一環(huán),下面是14省份經(jīng)濟技術(shù)標的打分大匯總,看看您的公司在哪個省份的評比中能占據(jù)優(yōu)勢呢?
來源:滬上醫(yī)藥人 作者:張
在新一輪的招標,經(jīng)濟技術(shù)標是藥企招標第一環(huán),下面是14省份經(jīng)濟技術(shù)標的打分大匯總,看看您的公司在哪個省份的評比中能占據(jù)優(yōu)勢呢?
《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)要求:為維護公平競爭環(huán)境,形成全國統(tǒng)一市場,各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。為落實70號文的要求,各省市先后出臺藥品集中采購方案或征求意見稿。
小編將2015年度北京、福建、四川、云南、江蘇、遼寧、寧夏、新疆、湖北、廣西、海南、陜西、內(nèi)蒙古、天津14省市采購方案或采購方案征求意見稿的評分標準進行了匯編,僅供參考,詳情請自行查詢相關(guān)省市藥品集中采購網(wǎng)站。
2015年吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購評分標準 | |||
評分項目 | 評分方式 | 評分分值 | 標準 |
行業(yè)排名 | 客觀 | 10 | 《2013年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》 |
化學(xué)藥品 | |||
1-50名 10 | |||
51-100名 7 | |||
100-200名 5 | |||
200名以后 3 | |||
中成藥 | |||
1-50名 10 | |||
51-100名 7 | |||
100-200名 5 | |||
200名以后 3 | |||
生物制品 | |||
1-50名 10 | |||
51-100名 7 | |||
100-200名 5 | |||
200名以后 3 | |||
2014年度美國《制藥經(jīng)理人》 | |||
進口藥品 | |||
1-10名 10 | |||
11-25名 7 | |||
26-50名 5 | |||
50名以后 3 | |||
企業(yè)銷售額 | 客觀 | 8 | 2千萬為基礎(chǔ),分值為1分,銷售額達到1千萬元的得0.2分,每增加1千萬元增加0.2分,最高8分。 8 |
研發(fā)能力 | 客觀 | 2 | 列入《2013年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》“按研究開發(fā)費用排序”前50家。 2 |
列入《2013年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》“按研究開發(fā)費用排序” 51—100家。 1 | |||
創(chuàng)新企業(yè) | 客觀 | 3 | 科技部公布的創(chuàng)新型企業(yè)、列入《中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)排名》的企業(yè)。 3 |
制劑認證 | 客觀 | 10 | 通過制劑國際認證的 10 |
通過新版GMP認證的 5 | |||
劑型特點 | 客觀 | 2 | 溶媒結(jié)晶或凍干粉針(以質(zhì)量標準和藥品說明書或為依據(jù)):2分。 |
質(zhì)量標準 | 客觀 | 10 | 藥品質(zhì)量標準起草單位的藥品 10 |
產(chǎn)品抽檢 | 客觀 | 15 | 近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品無抽檢不合格質(zhì)量公告的 15 |
近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品有1次抽檢不合格質(zhì)量公告的 10 | |||
近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品有2次及以上抽檢不合格質(zhì)量公告的 0 | |||
有效期 | 客觀 | 2 | 同一品種藥品有效期最長(以藥品批件依據(jù),需企業(yè)申請并提供比較材料) 2 |
電子監(jiān)管 | 客觀 | 3 | 報名產(chǎn)品具備電子監(jiān)管能力 3 |
原料來源 | 客觀 | 2 | 化學(xué)藥品主要原料(包括復(fù)方制劑組方所有成分)來源為本廠(含集團內(nèi))自產(chǎn)原料的可得分 2 |
產(chǎn)品生產(chǎn) | 客觀 | 6 | 列入《2013年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》“主要品種產(chǎn)量”的,得6分。未列入的企業(yè)和產(chǎn)品不得分。 6 |
省級中標 | 客觀 | 5 | 數(shù)量>20 5 |
15<數(shù)量≤20 4 | |||
入圍 | 10<數(shù)量≤15 3 | ||
5<數(shù)量≤10 2 | |||
數(shù)量≤5 1 | |||
省級網(wǎng)上交易醫(yī)院覆蓋率 | 客觀 | 5 | 醫(yī)院覆蓋率≥30% 5 |
20%≤覆蓋率<30% 4 | |||
10%≤覆蓋率<20% 3 | |||
5%≤覆蓋率<10% 2 | |||
覆蓋率<5% 1 | |||
省級網(wǎng)上采購供應(yīng)情況 | 客觀 | 5 | 配送率≥80% 5 |
70%≤配送率<80% 4 | |||
60%≤配送率<70% 3 | |||
50%≤配送率<60% 2 | |||
配送率<50% 1 | |||
采購金額少于500000元的藥品,不計算配送率。 1 | |||
臨床療效 | 主觀 | 4 | 根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價,如不能掌握足夠的文獻資料和臨床經(jīng)驗,也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進行綜合評價。 4 |
藥品包裝方便實用 | 主觀 | 4 | 根據(jù)存儲、運輸、方便實用等情況由專家進行打分。(合并) 4 |
保障供應(yīng)及伴隨服務(wù) | 主觀 | 4 | 以投標企業(yè)兩年來對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中標掛網(wǎng)藥品的保障供應(yīng)情況為依據(jù)進行評價,尤其是急救用藥、低價藥品保障供應(yīng)情況,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其它伴隨服務(wù)為依據(jù)進行評價。 4 |
2015年云南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購評分標準 | |||
評分項目 | 評分方式 | 評分分值 | 標準 |
質(zhì)量認證 | 客觀 | 9 | 以2010版GMP證書為依據(jù)(其中注射劑等無菌制劑必須取得 2010 年版 GMP)。進口藥品(不含進口分裝和原料藥) |
通過2010年版GMP認證(9分) | |||
委托通過新版GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品(4分) | |||
質(zhì)量抽檢 | 客觀 | 8 | 2013年以來國家、生產(chǎn)地、云南省級食品藥品監(jiān)管部門公布的產(chǎn)品質(zhì)量公告。 |
企業(yè)和申報品種均無質(zhì)量抽檢問題(8分) | |||
企業(yè)申報品種有一次不合格記錄的扣2分,扣完為止。 | |||
申報企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄的,所申報產(chǎn)品為0分 | |||
原料保障 | 客觀 | 5 | 化學(xué)藥品需生產(chǎn)企業(yè)提供有效期內(nèi)的原料藥GMP證書及生產(chǎn)批件和在產(chǎn)證明(其中集團隸屬關(guān)系及在產(chǎn)證明以工信部最新版年報為依據(jù)); |
中藥材通過國家食藥監(jiān)局GAP認證。 | |||
化學(xué)藥品主要原料來源本企業(yè)或本企業(yè)中成藥中藥材有通過GAP認證的得5分 | |||
原料來源為本集團得3分 | |||
境外生產(chǎn)企業(yè)得3分 | |||
有效期或儲存條件 | 客觀 | 3 | 以國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的最新藥品說明書為比較依據(jù),按品種賦分 |
有效期優(yōu)于同競價組藥品:2分 | |||
儲存條件優(yōu)于同競價組藥品:1分 | |||
行業(yè)排名 | 客觀 | 13 | 以國家工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報(化學(xué))》中醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序數(shù)據(jù)為準。進品企業(yè)按美國《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)2014年度排名前50強:13分;其它:7分。 |
1-30名:13分 | |||
31-50名:10分 | |||
51-100名:8分 | |||
101-200名:6分 | |||
201名后:4分 | |||
銷售規(guī)模 | 客觀 | 8 | 以企業(yè)2014年增值稅納稅報表為依據(jù)。(進口企業(yè)按其國內(nèi)分公司銷售金額計,無分公司排名的計5分) |
30億以上:8分 | |||
20-30億:6分 | |||
10-20億:5分 | |||
5-10億以下:3分 | |||
5億以下:1分 | |||
投標產(chǎn)品產(chǎn)量排名 | 客觀 | 4 | 以國家工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中主要品種產(chǎn)品排序為依據(jù)。(進口藥品按2分計) |
第一名:4分 | |||
每降低1名分值降1分 | |||
市場覆蓋 | 客觀 | 6 | 以采購平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)。2014年9月1日至2015年9月31日藥品在云南銷售的市場占有率:占有率=申報品種入庫數(shù)量/同競價組所有品種的入庫數(shù)量×100% |
70%以上:6分 | |||
50%以上:4分 | |||
30-50%(含30%):2分 | |||
10-30%(含10%):1分 | |||
10%以下和新投標產(chǎn)品:0分 | |||
覆蓋全省所有縣 | 客觀 | 4 | 省藥品集中采購平臺數(shù)據(jù) |
覆蓋全省所有縣(區(qū)):4分 | |||
每少一個縣(市、區(qū))扣0.05分,扣完為止。 | |||
配送能力 | 客觀 | 4 | 生產(chǎn)企業(yè)在云南擁有全資或控股的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè):4分 | |||
配送企業(yè):2分 | |||
配送率 | 客觀 | 10 | 2014年9月1日至2015年9月31日申報藥品在云南銷售的網(wǎng)采配送到位率。配送率=產(chǎn)品入庫數(shù)量/采購訂單數(shù)量×100%。以省藥品采購平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)。 |
90%以上(含90%):10分 | |||
70%-90%(含70%):6分 | |||
70%以下和新申報產(chǎn)品:4分 | |||
企業(yè)信譽 | 客觀 | 5 | 2013年以來獲得國家工商總局或省工商局認定證書或認定文件為依據(jù)。 |
國家“守合同重信用”稱號企業(yè):5分 | |||
省級“守合同重信用”稱號企業(yè):3分 | |||
公益捐贈 | 客觀 | 1 | 2013年以來云南省接收救災(zāi)捐贈辦公室、云南省慈善總會或云南省紅十字會頒發(fā)的相關(guān)證書、獎項或出具的證明材料。(該項得分不累加)。 |
對云南省公益捐贈超過100萬元(含100萬):1分 | |||
臨床安全性和療效評價 | 主觀 | 10 | 評審專家根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價 |
優(yōu):10分 | |||
中等:8分 | |||
一般:5分 | |||
差:0分 | |||
品牌認同度及實用性評價 | 主觀 | 6 | 評審專家根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價 |
優(yōu):6分 | |||
中等:4分 | |||
一般:2分 | |||
差:0分 | |||
用藥習(xí)慣 | 主觀 | 4 | 評審專家根據(jù)云南省地理環(huán)境、地域差別、少數(shù)民族用藥等進行評價 |
按4分、3分、2分、0分四個等級賦分 | |||
2015年寧夏醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購評分標準 | |||
評分項目 | 評分方式 | 評分分值 | 標準 |
行業(yè)排名 | 客觀 | 10 | ①境內(nèi)制藥企業(yè)以國家工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中的工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序數(shù)據(jù)為準。②境外制藥企業(yè)50強,以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得10分。③境外制藥企業(yè)50強以外的,以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得8分。 |
化學(xué)藥品 | |||
1-30名 10 | |||
31-100名 8 | |||
101-200名 6 | |||
201-300名 4 | |||
301名以后 2 | |||
中成藥 | |||
1-15名 10 | |||
16-50名 8 | |||
51-100名 6 | |||
101-200名 4 | |||
201名以后 2 | |||
生物制品 | |||
1-10名 10 | |||
11-30名 8 | |||
31-50名 6 | |||
51-100名 4 | |||
101名以后 2 | |||
銷售額 | 客觀 | 10 | ①境內(nèi)制藥企業(yè)以2014年度單一企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)。②境外制藥企業(yè)50強,以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得10分。③境外制藥企業(yè)50強以外的,以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得8分。 |
年銷售額40億元(含)以上。 10 | |||
30億元≤年銷售額<40億元。 8 | |||
20億元≤年銷售額<30億元。 6 | |||
15億元≤年銷售額<20億元。 4 | |||
年銷售額<15億元。 2 | |||
產(chǎn)品產(chǎn)能 | 客觀 | 境內(nèi)制藥企業(yè)以國家工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》主要品種產(chǎn)量排序數(shù)據(jù)為準。 | |
①境外制藥企業(yè)50強以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得15分。 | |||
②境外制藥企業(yè)50強以外的,以及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)得10分。 | |||
“主要品種產(chǎn)量”有排名的品規(guī),同組第一名得15分,同組其它品種按以下公式進行計算:分值=5分+10分×(產(chǎn)量/同組最高產(chǎn)量);“主要品種產(chǎn)量”排名中沒有的生產(chǎn)企業(yè),得5分。 15 | |||
質(zhì)量認證 | 客觀 | 10 | ①境內(nèi)制藥企業(yè)以國家工信部最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中通過制劑國際認證企業(yè)為準(不包括下屬企業(yè))。 |
②境內(nèi)制藥企業(yè)獲得香港醫(yī)院管理局采購資格證明材料為準。 | |||
③境外制藥企業(yè)以取得美國FDA、歐盟GMP(僅指德國、英國、法國、荷蘭、西班牙、瑞典、瑞士、芬蘭,意大利)、日本JGMP或澳大利亞TGA認證為準。 | |||
通過制劑國際認證的藥品。 10 | |||
以2010版GMP證書為依據(jù)(進口藥品視同已獲得2010版GMP證書)。 | |||
通過新版GMP認證的藥品。 10 | |||
科研與創(chuàng)新 | 客觀 | 10 | 參見本方案《第四部分報名及材料申報》規(guī)定。 |
國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級、二級保護品種;獲得國家級獎項藥品。 10 | |||
過保護期化合物專利藥品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;通過國際認證的國產(chǎn)藥品;香港醫(yī)院管理局采購藥品;國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品。 8 | |||
首仿藥品。 6 | |||
創(chuàng)新型企業(yè)、質(zhì)量標桿企業(yè)或省政府質(zhì)量獎。 6 | |||
企業(yè)質(zhì)量管理和創(chuàng)新能力 | 客觀 | 6 | 參見本方案《第四部分報名及材料申報》規(guī)定。 |
創(chuàng)新型企業(yè)、質(zhì)量標桿企業(yè)或省政府質(zhì)量獎。 6 | |||
質(zhì)量抽檢 | 客觀 | 3 | 以2013年以來國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的國家藥品質(zhì)量公告和省級食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督抽驗結(jié)果或記錄為依據(jù)。 |
企業(yè)無假、劣藥記錄。 3 | |||
該企業(yè)非申報藥品品規(guī)1次質(zhì)量不合格記錄。 2 | |||
企業(yè)申報藥品品規(guī)有劣藥記錄或非申報藥品品規(guī)有2次以上(含)劣藥記錄。 拒絕 | |||
企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄。 拒絕 | |||
儲備條件 | 客觀 | 2 | 如其他需冷藏保存,該藥可常溫保存等,以國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的最新藥品說明書為比較依據(jù)。 |
申報藥品品規(guī)保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥品(儲備條件僅指常溫與非常溫,需企業(yè)申請并提供比較材料)。 2 | |||
申報藥品品規(guī)不優(yōu)于同類藥品。 0 | |||
原料來源 | 客觀 | 2 | ①以原料取得美國FDA、歐盟GMP(僅指德國、英國、法國、荷蘭、丹麥、比利時、西班牙、瑞典、瑞士、芬蘭、意大利)、日本JGMP或澳大利亞TGA認證為準; |
②藥品主要原料來源自本廠自產(chǎn)。其中化學(xué)藥品需生產(chǎn)企業(yè)提供有效期內(nèi)的原料藥GMP證書及生產(chǎn)批件和在產(chǎn)證明(其中集團的隸屬關(guān)系及在產(chǎn)證明以工信部最新版年報為依據(jù),在產(chǎn)證明也可以生產(chǎn)地省級食藥監(jiān)部門出具的證明為依據(jù)); | |||
③中藥材通過GAP認證,以國家食藥監(jiān)總局中藥材GAP檢查公告為依據(jù)。 | |||
原料藥且通過國際認證。 2 | |||
藥品主要原料(包括復(fù)方制劑組方所有成分)來源為企業(yè)(含集團內(nèi))自產(chǎn)原料。 1 | |||
中成藥使用的中藥材通過GAP認證 1 | |||
非企業(yè)自產(chǎn)原料。 0 | |||
藥品有效期生產(chǎn)管理 | 客觀 | 3 | 以國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的最新藥品說明書為比較依據(jù)。 |
僅指有效期高于同類藥品(需企業(yè)申請并提供比較材料),以同類藥品中有效期最低的為基準,高于2年及以上的。 3 | |||
僅指有效期高于同類藥品(需企業(yè)申請并提供比較材料),以同類藥品中有效期最低的為基準,高于1年及以上的。 2 | |||
有效期不高于同類藥品。 0 | |||
配送到位率 | 客觀 | 5 | 以2014年9月1日至2015年8月31日寧夏藥品集中采購網(wǎng)數(shù)據(jù)為準。 |
配送到位率≥90%。 5 | |||
配送到位率80-90%(含80%)。 4 | |||
配送到位率70-80%(含70%)。 3 | |||
配送到位率70%以下和新投標產(chǎn)品。 2 | |||
履約服務(wù) | 客觀 | 5 | 以2013年以來寧夏自治區(qū)藥招辦文件為準。 |
在寧夏中標后無不履約行為記錄的。 5 | |||
首次參加寧夏藥品招標采購的。 3 | |||
在寧夏被記入不履約行為記錄的。 0 | |||
企業(yè)信譽記錄 | 客觀 | 3 | 以2013年以來縣級以上藥監(jiān)部門、工商部門或檢察機關(guān)件為準。 |
未出現(xiàn)違法違規(guī)行為的投標人。 3 | |||
有違法違規(guī)行為的投標人。 0 | |||
企業(yè)“守重” | 客觀 | 2 | 2013年以來獲得國家工商總局或省級工商局認定證書或認定文件為準。 |
獲得全國“守合同重信用”稱號的企業(yè)。 2 | |||
或得省級“守合同重信用”稱號的企業(yè)。 1 | |||
臨床療效評價 | 主觀 | 2 | 根據(jù)臨床安全和療效評價相關(guān)文獻資料、臨床用藥經(jīng)驗等,對藥品的安全性、療效、品牌、方便實用性進行綜合評價。 |
優(yōu)于其它同類產(chǎn)品。 2 | |||
與其它同類產(chǎn)品相當(dāng)。 1 | |||
明顯低于其它同類產(chǎn)品。 0 | |||
安全性評價 | 主觀 | 2 | 根據(jù)臨床安全和療效評價相關(guān)文獻資料、臨床用藥經(jīng)驗等,對藥品的安全性、療效、品牌、方便實用性進行綜合評價。 |
臨床安全性優(yōu)良。 2 | |||
臨床安全性一般。 1 | |||
臨床安全性差。 0 | |||
品牌認同度 | 主觀 | 1 | 根據(jù)臨床安全和療效評價相關(guān)文獻資料、臨床用藥經(jīng)驗等,對藥品的安全性、療效、品牌、方便實用性進行綜合評價。 |
認同的品牌。 1 | |||
不認的同品牌。 0 | |||
2015年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購評分標準 | |||
評分項目 | 評分方式 | 評分分值 | 標準 |
行業(yè)排名 | 客觀 | 12 | 化學(xué)藥品 |
1~50名(含50名) 12分 | |||
51~100名(含100名) 10分 | |||
101~200名(含200名) 8分 | |||
201~300名(含300名) 6分 | |||
301~400名(含400名) 4分 | |||
其他 2分 | |||
中成藥 | |||
1~50名(含50名) 12分 | |||
51~100名(含100名) 10分 | |||
101~150名(含150名) 8分 | |||
151~200名(含200名) 6分 | |||
201~300名(含300名) 4分 | |||
其他 2分 | |||
生物藥品 | |||
1~30名(含30名) 12分 | |||
31~50名(含50名) 10分 | |||
51~70名(含70名) 8分 | |||
71~100名(含100名) 6分 | |||
其他 4分 | |||
境外生產(chǎn)企業(yè) 6分 | |||
行業(yè)評比 | 客觀 | 3 | 投標企業(yè)獲得2011年以來湖北省最新一輪醫(yī)藥行業(yè)評比10強企業(yè)(含產(chǎn)品獲獎)(得分不累計) 3分 |
競價組 | 客觀 | 30 | 第一競價組藥品(不含競價組合并時從第二競價組合并進入第一競價組的藥品) 30分 |
第二競價組藥品 15分 | |||
質(zhì)量標準 | 客觀 | 3 | 現(xiàn)行質(zhì)量標準高于新版藥典標準 3分 |
電子監(jiān)管 | 客觀 | 3 | 有電子監(jiān)管碼 3分 |
生產(chǎn)規(guī)模 | 客觀 | 5 | 第一名5分,每降低1名減0.5分 5分 |
原料保障 | 客觀 | 5 | 化學(xué)藥品主要原料來源本企業(yè)(集團)自產(chǎn)原料 5分 |
其他 2分 | |||
技術(shù)創(chuàng)新能力 | 客觀 | 5 | 發(fā)明專利 5分 |
實用新型專利 3分 | |||
外觀設(shè)計專利 1分 | |||
新版GMP認證 | 客觀 | 10 | 投標品種所對應(yīng)生產(chǎn)線(劑型)通過新版GMP認證、進口藥品(不含進口分包裝藥品) 10分 |
未通過新版GMP認證(僅指非無菌制劑) 5分 | |||
質(zhì)量保障 | 客觀 | 2 | 獲得省政府質(zhì)量獎 2分 |
藥品儲備 | 客觀 | 2 | 承擔(dān)或參與國家與湖北省戰(zhàn)略、戰(zhàn)備藥材代儲 2分 |
配送能力 | 客觀 | 5 | 生產(chǎn)企業(yè)(包括集團)在湖北省擁有全資或控股的藥品經(jīng)營企業(yè) 5分 |
藥品質(zhì)量抽驗抽查情況產(chǎn)品檢測 | 客觀 | 10 | 2013年以來企業(yè)產(chǎn)品沒有被國家和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量抽樣檢測認定為生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格的得10分,有1個品規(guī)扣5分,有2個品規(guī)的不得分。 10分 |
投標品規(guī)2次抽樣檢測認定為生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格的,不接受投標 | |||
不良記錄 | 客觀 | 5 | 2013年以來企業(yè)在全國均無不良記錄的,得5分;在其他省列入不良記錄的不得分;以正式公告之日起兩年內(nèi)在本省列入不良記錄的,不接受投標。 5分 |
2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購評分標準 | |||
評分項目 | 評分方式 | 評分分值 | 標準 |
行業(yè)排名 | 客觀 | 30 | 依據(jù)國家工信部最新公布的中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序等為依據(jù)進行評價 |
A、化學(xué)藥品排序前100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥(或有GAP認證的中成藥)排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前25家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、進口藥品。30 | |||
B、化學(xué)藥品排序第101~200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前51-100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第26~50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 28 | |||
C、化學(xué)藥品排序第201~300家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前101-200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51~100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 26 | |||
D、化學(xué)藥品排序第301~400家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前201-300家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101~200家企業(yè)生產(chǎn)。 24 | |||
E、其它GMP藥品。 22 | |||
銷售量 | 客觀 | 10 | 基礎(chǔ)分5分。網(wǎng)上采購量最大的計5分。其它品種按計算公式計算賦分。以2014年1月1日—12月31日廣西壯族自治區(qū)藥品集中采購交易系統(tǒng)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)(包括試點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))網(wǎng)上采購的采購量為依據(jù)。 |
按網(wǎng)上采購數(shù)量計算,計算公式為: | |||
某品種得分=5+5×該品種實際采購量(同一通用名、劑型、規(guī)格)÷同品種最大采購量(同一通用名、劑型、規(guī)格) | |||
藥品供應(yīng)情況 | 客觀 | 10 | 基礎(chǔ)分5分。根據(jù)2014年1月1日—12月31日廣西壯族自治區(qū)藥品集中采購交易系統(tǒng)各品種在全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)(包括試點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))網(wǎng)上采購情況計算賦分。按一百個縣(區(qū)、市)全部采購得5分,每少一個縣(區(qū)、市)扣0.05分,扣完5分為止。在廣西區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)均無采購記錄的得5分??h域內(nèi)有一家以上醫(yī)療機構(gòu)(包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))采購就表示該縣有采購。 |
以縣(區(qū)、市)為單位計算,全區(qū)所有縣均有采購的品種(以醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上到貨確認為準)得滿分;每少一個縣采購扣0.05分;在廣西區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)均無采購記錄的只得5分。 | |||
通過新版GMP認證 | 客觀 | 5 | 依據(jù)新通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書賦分。 |
通過新版GMP認證(進口產(chǎn)品視同通過GMP認證)。 5 | |||
沒有通過新版GMP認證。 0 | |||
藥品質(zhì)量抽檢抽查情況 | 客觀 | 8 | 以2014年以來國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的國家藥品質(zhì)量公告和省級食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督抽驗結(jié)果或記錄為依據(jù)。 |
A、沒有假、劣藥記錄。 8 | |||
B、該廠有假、劣藥公告記錄,但投標品種無假、劣藥記錄。 5 | |||
C、投標產(chǎn)品有假、劣藥記錄。 0 | |||
信譽 | 客觀 | 8 | 以2014年以來國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門藥品質(zhì)量公告為依據(jù);按2010年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的采購周期內(nèi)發(fā)生的不良記錄計算。 |
A、無不良記錄。 8 | |||
B、有1-2次不良記錄。 6 | |||
C、有3-4次不良記錄。 4 | |||
D、有5次以上不良記錄。 不接受參加投標 | |||
藥品安全質(zhì)量信用評級 | 客觀 | 8 | 以省級食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上公告的上一年度信用等級為依據(jù)。 |
A. A級(守信)及以上。 8 | |||
B. B級(基本守信)。 6 | |||
C. 沒有評級。 4 | |||
D. C級(失信)、D級(嚴重失信)。 0 | |||
質(zhì)量控制和創(chuàng)新研發(fā)情況 | 客觀 | 6 | 兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)、國內(nèi)最佳醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線企業(yè),國家創(chuàng)新示范企業(yè)。6 |
?。ɑ蜃灾螀^(qū))質(zhì)量獎、?。ɑ蜃灾螀^(qū)) 創(chuàng)新示范企業(yè)。 4 | |||
其它企業(yè)。 2 | |||
臨床療效評價 | 主觀 | 4 | 評審專家根據(jù)臨床使用情況進行評價。 |
A、優(yōu) 4 | |||
B、良 3 | |||
C、一般 1 | |||
安全性評價 | 主觀 | 4 | 評審專家根據(jù)臨床使用實際情況進行評價。 |
A、優(yōu) 4 | |||
B、良 3 | |||
C、一般 1 | |||
保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況 | 主觀 | 4 | 評審專家根據(jù)供應(yīng)情況進行評價。 |
A、優(yōu) 4 | |||
B、良 3 | |||
C、一般 1 | |||
品牌知名度 | 主觀 | 3 | 評審專家根據(jù)產(chǎn)品的知名情況進行評價。 |
A、優(yōu) 3 | |||
B、良 2 | |||
C、一般 1 |
責(zé)任編輯:露兒
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