近日，F(xiàn)irstWord發(fā)布生物制藥產(chǎn)品年銷售超50億美元俱樂部（以下簡稱50億俱樂部）榜單，同時(shí)也分析了未來年銷售超過50億美元的生物制藥產(chǎn)品，后者主要是指2015年獲批的新藥，F(xiàn)irstWord對生物仿制藥商業(yè)化及法規(guī)進(jìn)行了剖析，根據(jù)過往年銷售數(shù)據(jù)，這份50億俱樂部成員由此誕生。

年銷售超過50億美元的藥物高峰銷售情況（單位：億美元）

根據(jù)輝瑞公布的立普妥2006年以來的銷售數(shù)據(jù)，我們可以看到，目前年銷售額最高的是輝瑞的立普妥，最高峰值超過130億美元。目前該地位正在受到艾伯維的修美樂以及吉利德的丙肝藥的沖擊，這兩款藥目前年銷售額排名分列第一和第二。

修美樂去年的年銷售額高達(dá)125億美元，該藥在多年前就已經(jīng)突破50億美元的年銷售額大關(guān)，保持多年銷售超過50億美元記錄的還有類克和恩利，這三款藥物都有一個(gè)共同的特征，那就是都屬于單抗，由于暢銷時(shí)間長，引來了眾多企業(yè)爭相仿制。在上周，強(qiáng)生公布了2015年上半年的業(yè)績報(bào)告，其中公布了強(qiáng)生的類克仿制品在歐洲獲批的消息，而默沙東與三星合作開發(fā)的修美樂、類克、恩利仿制藥也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，在這個(gè)月晚些時(shí)候?qū)?huì)公布最終試驗(yàn)結(jié)果。

賽諾菲的來得時(shí)也會(huì)迎來仿制藥的競爭，預(yù)計(jì)在接下來的18個(gè)月，會(huì)在歐洲和美國上市，而羅氏最暢銷的三款腫瘤藥物——美羅華、赫賽汀以及阿瓦斯汀也吸引了不少生物仿制藥企業(yè)的眼光。

同時(shí)，新獲批的藥物在接下來的十年中，也會(huì)沖擊著這個(gè)榜單。例如輝瑞的乳腺癌治療藥物Ibrance 和諾華的抗心率失常藥物Entresto。兩者預(yù)計(jì)在2020年將突破年銷售50億美元的大關(guān)。

PCSK-9抑制劑也在逼近50億俱樂部，其中包括賽諾菲/再生元開發(fā)的Praluent以及安進(jìn)開發(fā)的Repatha，這兩款藥物能否復(fù)制他汀類藥物的成功，目前還不知道。這兩款藥物的預(yù)期是，截至2020年，年銷售額將會(huì)突破20億美元，但是必須要突破輝瑞立普妥的圍攻，該藥在美國和歐洲銷售過期后，仍然保有一定的市場份額，四年后的事情現(xiàn)在誰也說不清楚。

百時(shí)美施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo預(yù)計(jì)到2020年還不能進(jìn)入50億俱樂部，因?yàn)橛赡硸|和羅氏開發(fā)的競品正在追趕的路上，后者10年后的年銷售預(yù)計(jì)也將達(dá)到50億美元的峰值。

除了市場規(guī)模大的領(lǐng)域能夠誕生50億俱樂部的成員之外，罕見病也是不容忽視的對象，例如百健艾迪和亞力兄的多發(fā)性硬化癥治療藥物Tecfidera 、Soliris都有望在2020年之前加入50億美元俱樂部。