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必須關(guān)注:5月份獲批的18個(gè)重點(diǎn)品種

2015-07-08 13:27 點(diǎn)擊:

核心提示:2015年5月(2015年7月5日統(tǒng)計(jì),2015年5月1日-2015年5月29日)CFDA共發(fā)放336個(gè)批文(按批文號(hào)計(jì),下同),其中新藥批文25個(gè),包括化藥14個(gè),中藥10個(gè),生物制品1個(gè)。此外,還有約25個(gè)化藥仿制藥批文。無進(jìn)口藥物新批文。

2015年5月(2015年7月5日統(tǒng)計(jì),2015年5月1日-2015年5月29日)CFDA共發(fā)放336個(gè)批文(按批文號(hào)計(jì),下同),其中新藥批文25個(gè),包括化藥14個(gè),中藥10個(gè),生物制品1個(gè)。此外,還有約25個(gè)化藥仿制藥批文。無進(jìn)口藥物新批文。

對(duì)于14個(gè)以新藥獲批的化藥,按劑型來說,最多的是原料藥(7個(gè))其次是注射劑(3個(gè)),再次是片劑(2個(gè)),此外還有1個(gè)膠囊劑,1個(gè)顆粒劑。在這些新藥中,有部分是品種獨(dú)家,部分是劑型獨(dú)家。此外,在仿制藥中也不乏國內(nèi)企業(yè)第一家上市的品種。下面為大家介紹5月份重點(diǎn)藥物:

獨(dú)家或國內(nèi)首家品種:

精氨酸谷氨酸原料及注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150031、國藥準(zhǔn)字H20150032;

生產(chǎn)廠家:遼寧海思科制藥有限公司;

規(guī)格:200ml:20g;

治療領(lǐng)域:消化道及代謝;

備注:國內(nèi)第一家,也是目前唯一一家;

2.鹵米松原料及乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150036、國藥準(zhǔn)字H20153118;

生產(chǎn)廠家:重慶華邦制藥有限公司;

規(guī)格:0.05%;

治療領(lǐng)域:皮膚病用藥;

備注:本品目前國內(nèi)只有進(jìn)口上市,重慶華邦是國內(nèi)第一家上市本品的企業(yè);

獨(dú)家劑型:

1.鹽酸替利定片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150037、國藥準(zhǔn)字H20150038;

生產(chǎn)廠家:河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司;

規(guī)格:50mg、100mg;

治療領(lǐng)域:骨骼和肌肉系統(tǒng);

備注:目前國內(nèi)只有1家企業(yè)上市鹽酸替利定口服液,鹽酸替利定片屬于獨(dú)家上市劑型,而且上市2個(gè)規(guī)格,可有更多的選擇。此外,據(jù)查本品屬于管制類藥品;

2.鹽酸左西替利嗪顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150042;

生產(chǎn)廠家:海南康芝藥業(yè)股份有限公司;

規(guī)格:2.5mg;

治療領(lǐng)域:呼吸系統(tǒng);

備注:目前國內(nèi)有鹽酸左西替利嗪片、分散片、口服液以及口服滴劑上市,最多的劑型為片劑,顆粒劑是第一次上市;

3.氟哌噻噸美利曲辛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150043;

生產(chǎn)廠家:成都倍特藥業(yè)有限公司;

規(guī)格:氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg;

治療領(lǐng)域:神經(jīng)系統(tǒng);

備注:近半年來,陸續(xù)有3家國內(nèi)企業(yè)上市氟哌噻噸美利曲辛片,其中包括本月1家,而膠囊劑目前國內(nèi)只有成都倍特1家上市;

其他值得關(guān)注:

1.奧卡西平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20153124;

生產(chǎn)廠家:北京四環(huán)制藥有限公司;

規(guī)格:0.15g;

治療領(lǐng)域:神經(jīng)系統(tǒng);

備注:目前國內(nèi)有2家企業(yè)上市奧卡西平片,其中一家是四環(huán)制藥,但是規(guī)格均為0.3g,本次四環(huán)制藥上市0.15g的奧卡西平片,是國內(nèi)企業(yè)首次上市。然而諾華制藥進(jìn)口上市3個(gè)規(guī)格,還有一個(gè)0.6g規(guī)格目前國內(nèi)無企業(yè)上市;

2.碘帕醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20153103;

生產(chǎn)廠家:北京北陸藥業(yè)股份有限公司;

規(guī)格:50ml:18.5g(I);

治療領(lǐng)域:雜類(造影劑);

備注:本品目前國內(nèi)只有1家企業(yè)上市,然而這家企業(yè)上市6種規(guī)格,北陸藥業(yè)此次只上市1個(gè)規(guī)格,盡管打破國內(nèi)的獨(dú)家,但是能占有多少市場還未知;

3.注射用重組人促卵泡激素

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150007;

生產(chǎn)廠家:長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司;

規(guī)格:5.5ug(75IU)/瓶;

治療領(lǐng)域:非性激素和胰島素類的激素類系統(tǒng)用藥;

備注:本品是長春金賽仿默克雪蘭諾的一款生物制品,此前國內(nèi)只有默克雪蘭諾進(jìn)口上市,本品2014年樣本醫(yī)院的銷售額2.6億多,現(xiàn)在國內(nèi)廠家也來分一杯羹了。

附:中藥藥品

Tags:品種 月份 重點(diǎn)

責(zé)任編輯:露兒

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