依據(jù)咨詢公司 GlobalData 提供的最新銷售數(shù)據(jù)顯示，受專利到期及重磅藥物更新的影響，2014年諾華已超越輝瑞成為第一制藥巨頭。此前，輝瑞已經(jīng)霸占榜首多年。

2014年全球處方藥銷售TOP25制藥巨頭，諾華奪魁

近年來大型制藥企業(yè)普遍面臨著專利懸崖問題，例如輝瑞因立普妥專利到期，雖然前兩年仍然維持銷售冠軍的成績(jī)，但銷售額都在持續(xù)下降（立普妥曾年銷130億美元，2014年的銷售額僅為28億美元）。其它排名在前十的企業(yè)這兩年也面臨同樣的問題，銷售業(yè)績(jī)?cè)谶@幾年都增長(zhǎng)緩慢，甚至是持續(xù)負(fù)增長(zhǎng)。這也迫使這些大型藥企紛紛尋找新的突破，包括業(yè)務(wù)重組以及加大對(duì)新藥的研發(fā)。

諾華能超越輝瑞與其戰(zhàn)略層面的業(yè)務(wù)重組和調(diào)整密切相關(guān)。2014年4月，諾華、葛蘭素史克（GSK）以及禮來進(jìn)行了“資產(chǎn)交換”。從這一系列交易中可以看出，這幾個(gè)公司都在擺脫自己不擅長(zhǎng)的領(lǐng)域而將精力集中到優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。這次交易中，諾華出售了利潤(rùn)相對(duì)較低的疫苗業(yè)務(wù)（給GSK）和動(dòng)物保健業(yè)務(wù)（給禮來）；同時(shí)，諾華收購(gòu)了GSK的腫瘤事業(yè)部（包括研發(fā)、產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)等業(yè)務(wù)）。諾華原本在腫瘤領(lǐng)域就有非常強(qiáng)的實(shí)力，此次收購(gòu)得到Votrient(帕唑帕尼，pazopanib)等藥物，進(jìn)一步加強(qiáng)其在腫瘤領(lǐng)域的實(shí)力。此外，諾華的OTC業(yè)務(wù)將與GSK的Consumer Business消費(fèi)者業(yè)務(wù)組建合資公司。雙方將各自的消費(fèi)者保健類產(chǎn)品，包括OTC藥品、日化消費(fèi)品等產(chǎn)品引入這個(gè)新公司。其中諾華占36.5%的股份，GSK占63.5%。諾華和GSK的消費(fèi)保健品合并之后，銷售額有望達(dá)到65億美元，排名全球第二，直逼強(qiáng)生的98億美元，這種合并加強(qiáng)了諾華在處方藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，也帶來了大量的直接收入。除這次資產(chǎn)交換外，諾華還將其流感疫苗業(yè)務(wù)出售給CSL。由于新藥研發(fā)越來越難，目前這種集中優(yōu)勢(shì)的方式有助于企業(yè)將投入放在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。

在藥品研發(fā)方面，諾華2014年的研發(fā)預(yù)算達(dá)到99億美元。而具體到藥效研發(fā)方面，諾華公司同樣采用了kill the losers策略，果斷放棄那些僵尸項(xiàng)目，將其出售或干脆放棄，避免因此浪費(fèi)時(shí)間和成本，節(jié)約的時(shí)間和成本可以用來支持成功率更高或更有前景的項(xiàng)目。以諾華的疫苗業(yè)務(wù)為例，雖然大部分疫苗業(yè)務(wù)已被出售，但仍有部分疫苗被保留。而該公司保留的疫苗Bexsero于今年1月獲得了FDA的批準(zhǔn)，用于預(yù)防由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎，該藥物曾獲得突破性治療資格。

對(duì)于重磅藥物的專利懸崖問題，諾華更多的是采用加大研發(fā)力量的策略。以纈沙坦為例，諾華在專利到期前就已經(jīng)開始進(jìn)行新一代降壓藥物的研發(fā)，成功研發(fā)出LCZ-696。LCZ-696作為纈沙坦和sacubitril的復(fù)方制劑還可能會(huì)被用于治療心衰，進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥市場(chǎng)。路透社預(yù)計(jì)該藥物在2019年銷售額將達(dá)到37億美元。

目前諾華手下還有多個(gè)潛在的重磅產(chǎn)品，包括Jakavi（ruxolitinib）、Cosentyx（secukinumab）、Ultibro Breezhaler，F(xiàn)arydak（panobinostat，LBH589）、Gilenya等。

Jakavi為口服JAK激酶抑制劑，被FDA批準(zhǔn)用于骨纖維化和真性紅細(xì)胞增多癥（PV）適應(yīng)癥。該藥物最近也被歐盟批準(zhǔn)，可用于治療真性紅細(xì)胞增多癥。相關(guān)人士預(yù)測(cè)該藥物成為重磅藥物是毫無疑問的。

Cosentyx是目前全球首個(gè)被批準(zhǔn)的白細(xì)胞介素17（IL-17）單克隆抗體，它在今年年初同時(shí)拿到了FDA和歐盟的批準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明Cosentyx對(duì)銀屑病的療效優(yōu)于強(qiáng)生公司的Stelara和安進(jìn)的生物療法Enbrel。盡管還存在著像Otezla（celegene）這樣的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但Cosentyx良好的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果將為其打入歐美市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的保障。專家預(yù)計(jì)其年銷售將達(dá)到10億美元。

Ultibro Breezhaler（glycopyrronium/indacaterol，格隆/馬來酸茚達(dá)特羅）是一種具雙重作用模式的支氣管擴(kuò)張劑，通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥。該藥物已獲30多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，用于緩解COPD患者的癥狀。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)該藥物有可能成為諾華打敗葛蘭素史克、搶占COPD市場(chǎng)的重要助力。

Farydak（panobinostat，LBH589）是一類廣譜HDAC抑制劑，于今年2月獲得FDA批準(zhǔn)，與Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松聯(lián)合用藥用于既往接受至少2種治療方案治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者。

Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）為多發(fā)性硬化癥（MS）口服藥物。該藥于2010年獲FDA批準(zhǔn)，于2011年獲歐盟批準(zhǔn)。

今年下半年，諾華的癌癥治療藥物L(fēng)DE225、QVA149 、NVA237以及LCZ696都有望獲得FDA的批準(zhǔn)。

除了這些產(chǎn)品，在最近備受關(guān)注的癌癥免疫治療領(lǐng)域，諾華也動(dòng)作頻頻。在CAR-T領(lǐng)域，諾華一直處于領(lǐng)先地位，該公司的CAR-T癌癥治療藥物CTL019在對(duì)淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病等癌癥的臨床實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了出色的療效。同時(shí)諾華也不放棄將CAR-T與其它技術(shù)進(jìn)行結(jié)合，如今年1月，諾華投資了專攻CRISPR技術(shù)的新星公司Intellia Therapeutics，希望將其CRISPR應(yīng)用于CAR-T。此外，近日由諾華投資賓大研發(fā)的CART-meso新療法也在I期臨床中取得了成功。諾華在4月初宣布將和Aduro Biotech 合作開發(fā)其環(huán)雙核苷干擾素基因激活蛋白（STING）配體。STING是一種信號(hào)傳導(dǎo)蛋白，能檢測(cè)細(xì)胞內(nèi)外源性核苷并誘導(dǎo)干擾素的合成從而激活免疫系統(tǒng)，算是一種新型的免疫療法。

除新藥開發(fā)，諾華在生物仿制藥市場(chǎng)也取得了成功。今年年初，諾華的Zarzio獲得了FDA的肯定，該藥物是安進(jìn)的生物藥Neupogen的生物仿制藥。 Neupogen可以預(yù)防化療后患者的感染。該藥物在2014年為安進(jìn)貢獻(xiàn)了12億美元的銷量，Zarzio具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，恐怕會(huì)搶占不小的市場(chǎng)份額，為諾華帶來新的利益增長(zhǎng)點(diǎn)。