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GlycoMimetics宣布輝瑞計(jì)劃啟動Rivipansel三期臨床試驗(yàn)

2015-04-08 13:24 來源:生物谷 點(diǎn)擊:

核心提示:GlycoMimetics公司(GLYC )今天宣布,輝瑞制藥(PFE)已通知該公司,預(yù)計(jì)在2015年中期開始在研藥物Rivipansel(GMI-1070)的三期臨床試驗(yàn)。

GlycoMimetics公司(GLYC )今天宣布,輝瑞制藥(PFE)已通知該公司,預(yù)計(jì)在2015年中期開始在研藥物Rivipansel(GMI-1070)的三期臨床試驗(yàn)。

GycoMimetics提到,之前FDA由于臨床供應(yīng)問題而推遲了該藥物的臨床實(shí)驗(yàn),最近輝瑞已經(jīng)與FDA重新進(jìn)行了討論。根據(jù)這些商談,輝瑞預(yù)計(jì)這項(xiàng)研究在經(jīng)過FDA審查完修正文件后,能夠在2015年中期開始招募患者。

按照兩家公司許可協(xié)議的條款,一旦第一個(gè)病人開始三期臨床試驗(yàn)用藥,輝瑞將要支付2000美元的里程碑付款。根據(jù)合同,一旦準(zhǔn)備開始臨床三期試驗(yàn),共有兩個(gè)總價(jià)值3500萬美元的里程碑付款,輝瑞公司已經(jīng)在2014年5月支付了1500萬美元給GlycoMimetics。

GycoMimetics表示,Rivipansel最初被開發(fā)作為鐮狀細(xì)胞病相關(guān)血管阻塞性危象(vaso-occlusive crisis,VOC)的潛在治療藥物。根據(jù)雙方的許可協(xié)議,輝瑞公司將負(fù)責(zé)該藥物的臨床開發(fā)和申報(bào),如獲批準(zhǔn),還將負(fù)責(zé)其商業(yè)化推廣。

此前,F(xiàn)DA已授予Rivipansel治療VOC的孤兒藥和快速通道地位。在歐盟,該藥也被授予孤兒藥地位。

GlycoMimetics Inc是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,專注于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)可滿足醫(yī)療需求的那些擬糖藥物。本公司正在開發(fā)一系列的可抑制碳水化合物疾病相關(guān)功能的擬糖物,比如它們在炎癥、癌癥和傳染病中扮演的角色,其產(chǎn)品包括GMI-170、GMI-1271、E-selectin和CXCR4拮抗劑及GMI-1051。另外,公司還正在開發(fā)其領(lǐng)先候選藥物GMI-1070,這是一種用于治療血管阻塞性危象(VOC)的藥品。

GMI-1070是一種合成的擬糖分子,是一種泛選擇素抑制劑,旨在抑制所有3種類型的選擇素。選擇素是一類糖蛋白細(xì)胞粘附分子,參與炎癥反應(yīng)。目前,GMI-1070處于II期臨床,用于治療鐮狀細(xì)胞病相關(guān)的血管阻塞性危象(VOC)。根據(jù)2011年雙方簽訂的協(xié)議,輝瑞公司將獲得GMI-1070治療血管阻塞和其他疾病的全球獨(dú)家授權(quán)。GlycoMimetics將在輝瑞公司的監(jiān)督下繼續(xù)推進(jìn)GMI-1070正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),而輝瑞公司將采取進(jìn)一步的措施承擔(dān)該藥的開發(fā)和商業(yè)化的責(zé)任。

臨床前研究顯示,GMI-1070可使出現(xiàn)血管閉塞的動物的血流量得到恢復(fù)。 GMI-1070治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤(選擇素介導(dǎo)的細(xì)胞黏附和遷移在疾病過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用)等的臨床前研究也正在評估中。

值得注意的是,根據(jù)最新的財(cái)經(jīng)報(bào)道,GlycoMimetics Inc.(NASDAQ:GLYC) 于2015年3月17日公布公司四季度共錄得虧損740萬美元,每股折合虧損39美分。該公司公布其全年所錄得虧損已擴(kuò)大至1110萬美元,每股折合虧損60美分,營收為1500萬美元。該股股價(jià)在今年以來已上漲14%,但在過去12個(gè)月內(nèi)則累計(jì)下跌46%。

Tags:輝瑞 臨床 試驗(yàn)

責(zé)任編輯:露兒

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