近日，在醫(yī)藥圈的微信群中流出國家衛(wèi)計(jì)委起草的《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案(征求意見)》掃描版。其中，據(jù)衛(wèi)計(jì)委辦公廳的征求意見函顯示，該方案征求了發(fā)改委、教育部、工信部、財(cái)政部、人力資源與社會(huì)保障部、商務(wù)部、審計(jì)署、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、保監(jiān)會(huì)、中醫(yī)藥局、總后衛(wèi)生部等15個(gè)部門的意見，征求意見的截止時(shí)間到3月17日。按照正常工作進(jìn)展，該方案在部委之間的征求意見已經(jīng)結(jié)束，下一步衛(wèi)計(jì)委是否將向更大范圍的機(jī)構(gòu)征求意見?藥價(jià)談判管制馬上要來了嗎?別抓急，看看方案怎么講。

政府主導(dǎo)，多方參與

充分發(fā)揮政府宏觀調(diào)控和市場監(jiān)管職能，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，建立由醫(yī)療、醫(yī)保、企業(yè)、社團(tuán)、群眾代表等多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，構(gòu)建統(tǒng)一市場、促進(jìn)競爭。也就是說，藥品談判將會(huì)把醫(yī)藥相關(guān)各方利益相關(guān)者拉到一個(gè)平臺(tái)上來，政府作為主導(dǎo)方，引導(dǎo)各方建立這樣一個(gè)談判機(jī)制。

統(tǒng)分結(jié)合，上下聯(lián)動(dòng)

建立國家和省(區(qū)、市)兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度，區(qū)分不同類別專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，運(yùn)用醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、納入公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療市場份額等政策策略，采取量價(jià)掛鉤、單一貨源承諾、買贈(zèng)結(jié)合、打包議價(jià)、稅價(jià)聯(lián)動(dòng)等方式，實(shí)現(xiàn)談判效果最大化。

思考：建立國家和省(區(qū)、市)兩級(jí)的談判制度，是否意味著需先后在國家平臺(tái)、省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格談判?另外，買贈(zèng)結(jié)合、打包議價(jià)、稅價(jià)聯(lián)動(dòng)如何理解?

分類談判，突出重點(diǎn)

以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等中的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。

思考：先試點(diǎn)，再推廣。分類談判有分類采購的影子。專利特指化合物專利?獨(dú)家藥品指獨(dú)家通用名，獨(dú)家劑型?還是獨(dú)家劑型?

臨床用專利藥品(腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥)：參照港澳臺(tái)等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價(jià)格，依托衛(wèi)生計(jì)生委預(yù)算管理醫(yī)院、省級(jí)醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊(duì)醫(yī)院用藥數(shù)量，以市場換價(jià)，談采合一，由相關(guān)專業(yè)談判組談判議定采購價(jià)格。

思考：以港澳臺(tái)及其他國家的藥品價(jià)格作參照，依據(jù)是?其中，藥品價(jià)格指最高零售價(jià)還是當(dāng)?shù)貙?shí)際采購價(jià)?數(shù)據(jù)如何采集?若未在上述地區(qū)銷售怎么辦?

公共衛(wèi)生專利藥品：供鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目采購供應(yīng)模式，帶預(yù)算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、定人使用，由中國疾控中心談判議定采購價(jià)格。

獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥：委托省級(jí)談判機(jī)構(gòu)依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；I資水平，通過談判協(xié)商，確定采購價(jià)格，并與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)，促使企業(yè)回歸合理價(jià)格區(qū)間。

思考：采購價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)是個(gè)亮點(diǎn)。另外，中成藥要委托省級(jí)談判機(jī)構(gòu)進(jìn)行談判協(xié)調(diào)，可操作的空間可大了。

組織形式——二委二庫

一委：國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)

由國家衛(wèi)計(jì)委牽頭，成員單位包括發(fā)展改革、教育、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、商務(wù)、審計(jì)、海關(guān)、稅務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保險(xiǎn)監(jiān)管、總后衛(wèi)生等部門，委員由相關(guān)部門部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)同志組成。負(fù)責(zé)審定談判藥品品種，談判實(shí)施方案和采購價(jià)格等重大事項(xiàng)。

其中，值得關(guān)注的是專業(yè)談判組的成立成員：先期由國家癌癥中心、國家心血管病中心、北京兒童醫(yī)院集團(tuán)、中國疾控中心、中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，分別成立腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等專業(yè)談判組。

點(diǎn)評(píng)：醫(yī)療、社團(tuán)等方面齊齊參與。

二委：國家藥品價(jià)格談判監(jiān)督委員會(huì)

一庫：國家藥品價(jià)格談判專家?guī)?/p>

二庫：藥品價(jià)格信息庫

主要包括各省(區(qū)、市)藥品集中采購平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格、各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)格、社會(huì)藥店實(shí)際銷售價(jià)，香港、澳門、臺(tái)灣等大中華地區(qū)價(jià)格及有代表性國家的采購價(jià)格等信息。

談判程序

制定談判方案、成立談判小組、遴選談判藥品、發(fā)布談判公告(國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺(tái)發(fā)布)、生產(chǎn)企業(yè)遞交相關(guān)技術(shù)資料和其它材料、談判、結(jié)果公布(國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺(tái)、省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)和指定的媒體上公布)、組織采購(注意：部隊(duì)醫(yī)院也沿用談判結(jié)果進(jìn)行采購)、配送和結(jié)算、價(jià)格監(jiān)測。

國家談判藥品采購周期原則上為一年。

總體上看，本方案算是給部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格談判機(jī)制定了個(gè)框架，但能否落實(shí)、是否真能起到限價(jià)作用就得見仁見智了。首先，參考港澳臺(tái)及部分國家的藥品價(jià)格這點(diǎn)，目測對(duì)部分進(jìn)口藥品能起到管制作用，但對(duì)于國產(chǎn)藥品可能等同于不設(shè)限，算是利好的。其次，經(jīng)過談判成交、形成采購的藥品在一個(gè)采購周期(至少一年)內(nèi)全國統(tǒng)一執(zhí)行一個(gè)價(jià)格，明顯是欠缺合理的。雖然方案中提及監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)院和藥店的實(shí)際銷售價(jià)格、其他國家和地區(qū)價(jià)格浮動(dòng)較大的藥品，經(jīng)國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)審議可及時(shí)調(diào)整相關(guān)藥品的采購價(jià)格，但其中浮動(dòng)較大的標(biāo)準(zhǔn)是模糊的，所謂的價(jià)格監(jiān)測執(zhí)行力度不大。還有，與本方案有交叉的政策、組織等，如醫(yī)保支付價(jià)、二委二庫，特別是國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺(tái)，都仍是成熟或落地的，真正的藥品價(jià)格談判機(jī)制一時(shí)半刻還不會(huì)出現(xiàn)。