7家藥企申請(qǐng)?zhí)幏街薪疸y花變更為山銀花
2014年11月2日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布消息，在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈中國(guó)藥典〉分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》中稱，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進(jìn)行備案說(shuō)明。
國(guó)家藥典委員會(huì)分別于2015年1月26日、27日、29日在其官網(wǎng)發(fā)布7則“關(guān)于某藥品申請(qǐng)?zhí)幏街薪疸y花變更為山銀花的公示”。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至1月29日，國(guó)家藥典委員會(huì)共收到7家藥企關(guān)于“將旗下處方中金銀花變更為山銀花”的申請(qǐng)，具體申請(qǐng)內(nèi)容如下：
中藥處方：
華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司申請(qǐng)將“金防感冒顆粒”品種處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
桂林三金藥業(yè)股份有限公司將玉葉解毒糖漿處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
山東鳳凰制藥股份有限公司將痔炎消顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
廣西千伏藥業(yè)有限公司將咽喉寧噴霧劑處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
桂林三金藥業(yè)股份有限公司將復(fù)方紅根草片處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
三金集團(tuán)湖南三金制藥有限公司將玉葉解毒顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司將清熱解毒顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
化學(xué)藥品處方：
華潤(rùn)三九(郴州)制藥有限公司將復(fù)方感冒靈片和復(fù)方感冒靈顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請(qǐng)
上述7家藥企將金銀花變更為山銀花的處方變更申請(qǐng)，是根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于《中國(guó)藥典》2005年版(一部)分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)注函[2006]69號(hào))和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于《中國(guó)藥典》分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦藥化管函[2014]559號(hào))文件的精神和要求，按照相關(guān)程序向國(guó)家藥典委提出的，公示期為一個(gè)月，公示期結(jié)束后經(jīng)批準(zhǔn)即可變更。
責(zé)任編輯：露兒
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