陜西省發(fā)布了《2014年陜西省基本藥物集中采購實施方案》。如同機構(gòu)的預(yù)測那樣，降價仍然是主流。

此次招標，陜西省是將低價藥和基本藥物一起招標。在價格限定上，不高于十省平均價和陜西省醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行集中采購價格。在議價組出現(xiàn)3個以上廠家時，還有二輪競價。

需要注意的是，陜西省對本省企業(yè)有小幅度照顧。主要表現(xiàn)附加分加分項上，給陜西省公益捐款或者陜西省對外捐款，承擔(dān)或參與陜西省重大疫情、戰(zhàn)略藥品儲備的都會加分，總分值為5分。

下面是采購方案的要點：

一、目錄構(gòu)成

采購目錄包括基本藥物目錄和低價藥品目錄?；舅幬锬夸洶▏一舅幬锖完兾魇≡鲅a藥物。國家發(fā)改委和陜西省物價局公布的低價藥品清單目錄。

二、執(zhí)行范圍

基層醫(yī)療機構(gòu)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)。10月底，陜西省衛(wèi)計委下要求，全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室全面實施基本藥物制度，優(yōu)先配備使用基本藥物，實行藥品零差率銷售二級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物銷售額占藥品總銷售額的比例不低于40%，其中縣級公立綜合改革試點縣的二級醫(yī)院不低于50%;三級醫(yī)療機構(gòu)不低于25%。

三、產(chǎn)品分組

1，競價議價品種屬于2012年版《國家基本藥物目錄》和《陜西省增補藥物目錄》的，按目錄分組;所有分組再按定價形式分為不同競價或議價組

2，根據(jù)目錄中品種的劑型分為不同組(具體劑型和分組規(guī)則略)，需要注意的是：

1)同一藥品的相同劑型(中成藥只包括注射劑)原則上按不同含量、容量分為不同分組。

2)化學(xué)藥品復(fù)方制劑中，未明確規(guī)格含量的，成分相同為同一分組;主要成分相同藥品名稱不同的，為同一分組。

3)非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)政府定價不同區(qū)分不同分組。

4)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的單獨質(zhì)量標準和價格的藥品為不同分組。

5)中成藥制劑同方異名為同一分組，同名異方為不同分組。

6)增加臨床適應(yīng)癥并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊補充批件的為不同分組。

3，按照定價形式分為統(tǒng)一定價組和單獨定價組。統(tǒng)一定價組包含政府統(tǒng)一定價藥品。單獨定價組包含單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。

四、企業(yè)申報

本次集中采購只接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品總代理商的申報。報名條件需注意的是，

1，信譽良好，具有履行合同必須具備的藥品生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力，申報品種為抗微生物藥中的青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類口服或注射制劑的，申報企業(yè)年銷售額應(yīng)在8000萬元以上;申報品種為大容量注射劑類、抗腫瘤藥、中成藥內(nèi)科用藥祛瘀劑申報企業(yè)年銷售額應(yīng)在4000萬元以上;其他申報品種，申報企業(yè)年銷售額應(yīng)在1000萬元以上。(以上一年度增值稅納稅申報表為準，低價藥、醫(yī)保獨家品種除外)

。

,2，2012年以來，未在所在地省級“藥品質(zhì)量公報(告)”或相關(guān)文件中無2次及以上質(zhì)量不合格記錄，無生產(chǎn)假藥等嚴重違法違規(guī)記錄，未被列入“黑名單”的生產(chǎn)企業(yè)。

五、報價要求及方法

1，報價要求需要注意的是：

1)申報人所報價格是指供應(yīng)到醫(yī)療機構(gòu)的價格(包含配送費用)。

2)有政府定價的品種，報價必須低于國家及陜西省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除順加差率15%后的價格(高于或等于575元的藥品，報價必須低于最高零售價格扣減75元后的價格)。屬于低價藥品目錄的除外。

3)報價不高于十省平均價和陜西省醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行集中采購價格，屬于低價藥品目錄的除外。

4)同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品報價應(yīng)體現(xiàn)差比價規(guī)則，國家發(fā)改委另有規(guī)定的除外。

2，報價規(guī)則

1)同組同廠家申報2個及以上產(chǎn)品時，只能選擇一個代表品報價。屬于低價藥品目錄的除外。

2)取同組申報廠家最多且最小的包裝規(guī)格作為該組價格分計算的代表品，廠家申報的包裝規(guī)格中沒有代表品包裝規(guī)格的，以其最小包裝規(guī)格作為代表品;其它包裝規(guī)格價格按差比價規(guī)則進行計算(注射劑的零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝數(shù)量計算)。

2，一般藥品(非捆綁類大輸液)評價標準

主要對藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障能力、安全性和療效評價和社會責(zé)任等方面實行百分制評價。其中客觀指標90分，主觀指標10分。每項評價指標按照“就高不就低”的原則評分。(具體評分原則略)

3，捆綁類大輸液評價標準

實行捆綁采購，主要對企業(yè)規(guī)模及生產(chǎn)能力、供應(yīng)保障能力、安全性和療效評價和價格等方面實行百分制評價。其中客觀指標90分，主觀指標10分。每項評價指標按照“就高不就低”的原則評分。(具體評分原則略)

五、入圍規(guī)則

1，低價藥品，對納入低價藥品清單目錄的藥品，經(jīng)審核后，縣級以上醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要遴選確定具體采購品種及數(shù)量，直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定采購價格。

2，捆綁類大輸液，對基礎(chǔ)大輸液實行捆綁分組競價的方式。

3，其他藥品

1)報價結(jié)束后， 同組只有1～2個廠家報價的，進入議價程序;議價原則是首先7人以上專家給予建議價，去除最高最低價格求均價，企業(yè)確認成交，不確認進入投票環(huán)節(jié)，票數(shù)超過70%方進入平臺議價。

然后進入平臺議價：網(wǎng)上議價未接受建議價和無參考價的，再次平臺議價。按藥理作用分組評審，企業(yè)填報最終報價，專家投票決定，得票70%以上方可擬入圍。

2)3個及以上廠家報價的，進入競價程序。同組中，報價最低的直接進入商務(wù)標，其余品種將技術(shù)標評審得分由高到低排序等標準入圍。進入商務(wù)標的品種進行二次報價將報價由低到高排序，依次確定擬入圍品種。各組若最后一名出現(xiàn)并列時，經(jīng)濟技術(shù)標評審得分高的優(yōu)先入圍。最后再對各組進行價格評審。

六、價格評審

對擬入圍品種進行價格評審，對不符合控價原則要求的，進入議價程序。擬入圍產(chǎn)品根據(jù)十省均價和陜西采購價的較低值，進行控價。十省均價或陜西采購價缺失的，參照同競價組控價或差比價規(guī)則(具體規(guī)則詳見方案細則)。