為國家層面的首部規(guī)范中醫(yī)、中藥的法律，《中醫(yī)藥法》的立法工作一直備受各界關注。

11月5日，記者在國家衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設和執(zhí)法監(jiān)督有關情況發(fā)布會”上了解到，國家衛(wèi)計委正在加快推進《中醫(yī)藥法》的立法工作，目前《中醫(yī)藥法(征求意見稿)》已經(jīng)完成公開征求意見，國務院法制辦等有關部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。但何時出臺，目前官方尚沒有確切的時間表。

出臺在即

隨著國家衛(wèi)計委穩(wěn)步推進衛(wèi)生計生領域重點立法項目，《中醫(yī)藥法》的立法進展又進入公眾視野。

“國家衛(wèi)計委正在著力推進《中醫(yī)藥法》的立法工作。”11月5日，國家衛(wèi)計委法制司副司長趙寧在國家衛(wèi)計委舉行的“衛(wèi)生計生法治建設和執(zhí)法監(jiān)督有關情況發(fā)布會”上表示，《征求意見稿》已經(jīng)于今年7月向全社會公開征求意見，目前國務院法制辦等有關部門正在將征求到的意見匯總，并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。

這意味著，從最初醞釀到公開征求意見，歷經(jīng)30年，《中醫(yī)藥法》終將出臺。

而中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮11月6日在接受記者采訪時表示，《中醫(yī)藥法》很快將進入國務院上會討論階段，后轉到全國人大。

《征求意見稿》包括總則、中醫(yī)藥服務、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng)、繼承創(chuàng)新與文化傳播、保障措施、法律責任、附則等八部分內(nèi)容，全文共5800余字。其中，每年10月11日確定為“中醫(yī)藥日”。

《中醫(yī)藥法》可以稱作一部“懷胎”已久的法律，自1983年由已故著名中醫(yī)學家、中國工程院院士董建華等全國人大代表首次提出到2008年被列入十一屆全國人大常委會立法規(guī)劃，歷時25年。

2011年年底，原衛(wèi)生部起草的《中醫(yī)藥法(草案送審稿)》送交國務院法制辦，但由于社會對中醫(yī)藥立法存在巨大爭議，原計劃在2011年制定完畢并實施的《中醫(yī)藥法》，并未如期出臺。

此后，國務院法制辦公室經(jīng)征求有關方面意見及多次調(diào)研，會同國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局對送審稿進行了認真研究修改，形成了《征求意見稿》。

而早在2007年，《中醫(yī)藥法(草擬稿)》起草工作就已完成，并列入政府立法工作計劃。

事實上，在世界范圍內(nèi)，各國針對傳統(tǒng)醫(yī)學的法律保護已經(jīng)相當普遍。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前世界上已有54個國家制定了與傳統(tǒng)醫(yī)學相關的法案，有92個國家頒布了草藥相關法案，做到了傳統(tǒng)醫(yī)學單獨立法管理。

“中醫(yī)藥在中國有幾千年的歷史，老百姓比較接受，中醫(yī)藥保健知識很有效，中醫(yī)藥立法與繼承和弘揚中醫(yī)藥，扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，維護公眾健康的目的是一致的。”張伯禮說。

張伯禮認為，中醫(yī)藥立法有利于醫(yī)改，通過不得病，少得病，醫(yī)療費用總體降低;中西醫(yī)并重列入法律，明確提出來尊重中醫(yī)自身的特點和規(guī)律進行研究和評價，這對維護公眾健康是有好處的。

不過，中國醫(yī)藥(13.29, -0.23, -1.70%)企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，《中醫(yī)藥法》應該作為《藥品管理法》的一部分。他透露，《藥品管理法》的修訂于去年啟動，目前起草修訂稿的工作已近完成，由國家食藥監(jiān)局牽頭，清華大學法學院、南京藥科大學兩個單位負責執(zhí)筆。于明德預計，修訂方案將于明年報送國務院。

記者注意到，《征求意見稿》強調(diào)地方中醫(yī)藥主管部門在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的作用，提出縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作;縣級以上人民政府應當建立中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的重大問題。

政府力推

相比已經(jīng)發(fā)展相當成熟的西藥產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭十分迅猛。

據(jù)華泰聯(lián)合證券提供的研究數(shù)據(jù)顯示，近年來中醫(yī)行業(yè)主營業(yè)務收入復合增長率為24%，超過行業(yè)均值23.52%;中醫(yī)院就診患者增速保持在9%~10%水平，高于綜合醫(yī)院;中醫(yī)院病床使用率也從2005 年的65%快速上升至2009年81.58%;中醫(yī)藥行業(yè)收入約占我國醫(yī)藥行業(yè)總收入的30%。但相比西藥，中藥研發(fā)投入、創(chuàng)新不足的問題卻長期困然行業(yè)發(fā)展。

“過去國家對中醫(yī)藥的支持是不夠的，尤其是新藥研制開發(fā)上，這也是中藥被大量積壓的原因。無論是資金還是政策上，未來國家都應該給予更多支持。”四川好醫(yī)生藥業(yè)集團總經(jīng)理劉漢軍坦言。

有數(shù)據(jù)顯示，目前我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)有2300多家，在產(chǎn)中成藥品種4000余種，平均一家企業(yè)不到兩個品種。且多年來，創(chuàng)新中藥品種少，重大突破寥寥。

此外，我國創(chuàng)新藥物市場投入產(chǎn)出回報明顯偏低，使得中藥創(chuàng)新動力不足，因此，價格成為市場發(fā)展的最重要手段，容易造成藥品質量下降。

“十多年來，世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥認可度提高，科研項目漸多，投入增大，對我國中藥創(chuàng)新和參與市場競爭形成壓力。”閆希軍表示。

在此背景下，加大中藥創(chuàng)新的投入與支持顯得尤為重要。針對于此，《征求意見稿》明確，國家鼓勵中藥新藥研制與生產(chǎn)，支持具有自主知識產(chǎn)權、安全有效的中藥新藥研發(fā)。

此外，縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥科研納入科學技術發(fā)展規(guī)劃，多渠道投入資金，加強和促進中醫(yī)藥科研工作。

目前，國家對中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的支持涉及多個項目，比如有重點項目，有攻關項目，還有產(chǎn)業(yè)化項目等，按照不同的項目，所撥的款項多少不一，最多的也有投入達幾千萬元的大項目。如果比起西藥研發(fā)來，中藥研發(fā)所涉及的投入少得太多。

雖然《征求意見稿》中并未對中藥研發(fā)與創(chuàng)新的投入有量化指標，但張伯禮認為，由于每年國家的預算都不一樣，所以立法的角度更強調(diào)政策的傾斜與支持。

體系建立

值得一提的是，《征求意見稿》明確提出了中藥飲片、診療項目、中成藥等納入醫(yī)保的問題。

《征求意見稿》第59條稱，縣級以上地方人民政府社會保險行政部門應當將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入醫(yī)保的定點醫(yī)療機構范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付。

而在業(yè)內(nèi)人士看來，加大醫(yī)保政策扶持力度，也是加快我國自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化、市場化的一個路徑。

全國人大代表、神威藥業(yè)董事長李振江曾建議，要發(fā)揮國家醫(yī)保政策對藥企創(chuàng)新的促進機制，將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄。同時，縮短國家醫(yī)保目錄調(diào)整周期，兩年調(diào)整一次，并探索動態(tài)調(diào)整機制。

“任何一個企業(yè)都要靠品種、質量打開市場。將中藥納入醫(yī)保和國家基本藥物，《中醫(yī)藥法》使之在制度上有了保證。”張伯禮表示。

2009年，我國首次將中藥飲片納入國家基本藥物。

《中醫(yī)藥法》立法，近些年在學界業(yè)界的呼聲越來越高。從全國“兩會”代表、委員的議案提案看，不少人持續(xù)呼吁中醫(yī)藥盡早立法，以厘清中醫(yī)藥的管理體制，扶持中醫(yī)藥發(fā)展。然而，與此同時，反對中醫(yī)的聲音也此起彼伏。

“中醫(yī)經(jīng)過了幾千年的論證，現(xiàn)在對中醫(yī)的反對聲大，其中一個原因是，中醫(yī)被中藥害了。”劉漢軍向記者表示，當前中醫(yī)中藥市場混亂，尤其是中藥飲片市場，必須得通過立法來規(guī)范管理。

記者注意到，《征求意見稿》用了大量篇幅明確了中藥發(fā)展，而這些條款也正是針對長期以來中藥發(fā)展中存在的諸多問題提出的。

“中藥材目前是按照農(nóng)副產(chǎn)品進行管理的，管理不嚴格，導致大量摻雜使假的情況出現(xiàn)。而飲片的種植、采摘、炮制、流通等環(huán)節(jié)都有問題，如農(nóng)藥殘留問題、采摘的時機等。”劉漢軍說。

此前，同仁堂中藥兩年八上問題榜，原因就是農(nóng)藥殘留屢遭曝光。

《征求意見稿》指出，國家保護藥用野生動植物資源，鼓勵藥用野生動植物實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖;國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量;國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育、良種繁育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，鼓勵采取地理標識產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

此外，國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)，鼓勵應用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應當符合國家藥品標準。

劉漢軍認為，上述條款若落實，將可以提升中藥材的質量，中藥企業(yè)也才會在此過程中優(yōu)勝劣汰，而行業(yè)格局將會發(fā)生巨變。