受益醫(yī)改不斷推進以及“治未病”概念被普遍接受，長期在與化學藥競爭中處于下風的中藥迎來了發(fā)展的加速期，但也正是由于等待多年的機遇擺在眼前，中藥產(chǎn)業(yè)頻頻被曝出質(zhì)量問題才更令人焦慮與扼腕。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)披露，在近期開展的中藥材及飲片抽驗中， 近百批樣品不合格的狀況折射中藥材及飲片質(zhì)量堪憂。而中藥業(yè)這種自殺式發(fā)展行為究竟何時休。

突擊下現(xiàn)形

近期，一場針對中藥材和飲片的抽檢行動迅速展開，食藥監(jiān)總局共從全國31個省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位抽取蒲黃、柴胡等10個品種772批樣品，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)93批不符合標準規(guī)定。

“總體上看，抽驗的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出，”食藥監(jiān)總局相關(guān)負責人介紹，“除薄荷、木通 和制川烏外，其余7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品。其中，蒲黃的不合格率最高，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問題;川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問題;血竭 則發(fā)現(xiàn)存在摻雜問題。”

眾所周知，對中藥材及飲片進行染色、摻假等違法行為，將嚴重危害公眾用藥安全，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。為此，食藥監(jiān)總局表示，已組織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對不符合標準規(guī)定的中藥材及飲片及時采取相應控制措施，對相關(guān)單位依法查處。

多因素所致

在此之前，中藥材的質(zhì)量安全問題已經(jīng)受到各方關(guān)注，央視曾曝光為保證外觀漂亮、保存期長，藥農(nóng)或者經(jīng)銷商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈泛濫之勢。

在中藥材的主產(chǎn)地甘肅省隴西縣，發(fā)現(xiàn)很多中藥材是經(jīng)硫磺熏過的。“熏過的中藥材，蟲子就不會進去了，真進去也就被熏死了。”一藥材經(jīng)銷商如是說。不僅如此，國內(nèi)多家藥企因使用化工色素給中藥材染色并摻假被勒令停產(chǎn)的消息也曾引起轟動。

中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會理事長王志舉告訴北京商報記者，跟中藥材打了幾十年的交道，總體感覺，造成中藥質(zhì)量問題頻發(fā)的原因很多。中藥材從田間到 進入藥店或藥企前存在一定的監(jiān)管空白。這一階段，藥材只能算做農(nóng)作物，并不受GMP質(zhì)量管理規(guī)范約束。所以很容易出現(xiàn)農(nóng)戶或收購人員為獲取更高利潤而使用 非常手段，例如用硫磺熏蒸或者染色等。

“現(xiàn)在市場上銷售的個別中藥品種達到近九成為不合格產(chǎn)品，這種情況非常令人擔憂，除了人為的違法行為外，現(xiàn)在的土壤、水質(zhì)以及種子退化等問題都 在影響中藥材質(zhì)量，”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士坦言，“另外，行業(yè)過渡競爭情況也比較嚴重，比如黨參最貴的時候可能達到每公斤幾百元，不少農(nóng)戶看到其利潤高 紛紛大面積開種，致使隨后價格回落到每公斤幾十元左右，價格的過山車式下滑，讓摻假、增重的出現(xiàn)也就不足為怪了。”

痼疾難破

值得關(guān)注的是，今年以來，我國醫(yī)改進入“深水區(qū)”，其中中醫(yī)藥被認為在解決看病難、看病貴以及“治未病”等方面將起到重要作用，所以會得到重大 發(fā)展機遇。來自國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示，2013年中醫(yī)藥健康管理人數(shù)為5137.6萬人，目標人群覆蓋率29.4%，且中藥在國家基本藥物制度的作用也得 到充分發(fā)揮。甚至國務院總理李克強談及醫(yī)改時表示，“用中國式辦法解決好這個世界性難題”，也被解讀為中醫(yī)藥將迎來黃金時代。但眼看機遇上門，中藥屢次遭 詬病的質(zhì)量問題成為一大拖累。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德公開表示，中藥材領(lǐng)域存在的違規(guī)行為會打擊市場信心，不利于行業(yè)發(fā)展，必須從嚴整頓。而對于痼疾怎么破，醫(yī)藥資 深專家任德權(quán)認為出路在于推行GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)，與成藥質(zhì)量要靠GMP的理念相通。好的中藥材歸根到底靠的是種植全程的作業(yè)規(guī)范，在哪 種、種什么、怎么種、怎么收，建立作業(yè)記錄，由此保證藥材質(zhì)量。“不僅如此，還要各部門加強監(jiān)管，對中藥材從田間到進入企業(yè)進行全過程把關(guān)，堵住違法違規(guī) 行為的發(fā)生。”

不過，京城一家大型制藥企業(yè)負責人在接受北京商報記者采訪時也提出質(zhì)疑， GAP將給企業(yè)帶來高昂的成本負擔，且大批中小農(nóng)戶是不執(zhí)行這一標準 的，“假如遇到病蟲害，別人用有毒農(nóng)藥，可能花5塊錢就把病蟲滅了，但使用低殘留農(nóng)藥可能要200塊錢”。而這還僅是規(guī)范中藥材中遇到的一個小問題。