記者日前從全國第二屆結(jié)直腸癌外科經(jīng)驗交流研討會獲悉，采用免疫療法治療結(jié)腸癌技術(shù)獲得新突破。如今，由單一的DC-CIK發(fā)展成為DC、CIK、NK等5種細(xì)胞聯(lián)合抗癌的治療模式，廣泛應(yīng)用于包括結(jié)直腸癌在內(nèi)的腫瘤當(dāng)中，其中與結(jié)直腸癌外科手術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用效果更顯著。

無獨有偶，美國醫(yī)藥巨頭輝瑞公司近日宣布與法國生物科技公司Cellectis簽署了一項聯(lián)合研發(fā)癌癥免疫治療藥物的協(xié)議，輝瑞先期支付Cellectis公司8000萬美元的研發(fā)費用，從而獲得Cellectis公司未來腫瘤免疫療法的知識產(chǎn)權(quán)。腫瘤免疫治療技術(shù)開發(fā)企業(yè)凱德藥業(yè)上周五登陸納斯達克后，上市首日股價飆漲逾70%。目前A股上市公司中，涉及這一領(lǐng)域的企業(yè)有香雪制藥、海欣股份等。

被譽為“活著的藥物”

腫瘤的免疫治療是以激發(fā)和增強機體的免疫功能，以達到控制和殺滅腫瘤細(xì)胞的目的。免疫療法只能清除少量的、播散的腫瘤細(xì)胞，對于晚期的實體腫瘤療效有限，通常將其作為一種輔助療法與手術(shù)、化療、放療等常規(guī)療法聯(lián)合應(yīng)用。目前已經(jīng)建立了多種免疫方法，并在動物實驗中取得了良好療效，但臨床應(yīng)用時受到的影響因素很多，其臨床治療的效果尚需進一步提高。

廣發(fā)證券認(rèn)為，在免疫治療的各種方法中，ACT(過繼細(xì)胞免疫療法)能夠解決腫瘤易轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的難題，被譽為“活著的藥物”，是免疫治療的最前沿技術(shù)，也是醫(yī)藥巨頭爭相研發(fā)的重點。

這次登陸納斯達克的凱德藥業(yè)，是一家主要從事開發(fā)基于免疫和靶向治療各種癌癥技術(shù)、產(chǎn)品的生物技術(shù)公司。其使用腫瘤免疫治療技術(shù)提高癌癥患者自身的免疫能力，根除癌細(xì)胞。在腫瘤ACT療法中的TCR/CAR領(lǐng)域，凱德藥業(yè)的新藥即將開始臨床試驗。

業(yè)內(nèi)人士指出，從技術(shù)現(xiàn)實性的角度考慮，A股上市公司要切入這一領(lǐng)域，進行海外并購合作是比較可行的操作方式。

多家公司涉及該領(lǐng)域

在A股上市公司中，香雪制藥已經(jīng)開始進軍TCR免疫療法研究，另外中珠控股和海欣股份的免疫療法都已完成了II期臨床試驗。

康恩貝目前已與美國凱德藥業(yè)簽訂《AFP項目戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書》，合作開發(fā)α胎蛋白(AFP)項目。根據(jù)協(xié)議，雙方將成立注冊資本為800萬元人民幣的合資公司，康恩貝以現(xiàn)金入股，持股70%，凱德藥業(yè)以技術(shù)入股，持股30%，并將授予合資公司AFP項目在中國大陸地區(qū)的全部獨占許可，包括專利及其他保密技術(shù)。合資公司將以AFP項目在中國大陸上市為長期目標(biāo)。

北京世紀(jì)壇醫(yī)院腫瘤內(nèi)科任軍教授介紹，我國在腫瘤免疫治療的臨床應(yīng)用取得了矚目的成果，免疫治療已成為腫瘤臨床治療的熱點，但我國目前臨床免疫治療的水平仍然落后于國外，治療規(guī)模幾乎都在實驗室層面，沒有國際認(rèn)證的臨床細(xì)胞培養(yǎng)機構(gòu)。

海欣股份控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”是我國首個自主研發(fā)的獲得CFDA批準(zhǔn)的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。該項目負(fù)責(zé)人、二軍大免疫學(xué)研究所曹雪濤院士介紹，這項研究突出的特點是，采用化療去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的樹突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細(xì)胞，已取得了較好的臨床療效，是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。

中珠控股下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司與TNI生物技術(shù)有限公司(美國)簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究核查，并且FDA已同意TNI生物技術(shù)有限公司開展三期臨床。