5月28日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。一石激起千層浪，放開處方藥電商銷售對醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥電商和消費者將產生什么影響？消費者網購處方藥品的安全性如何保障？圍繞相關熱點問題記者進行了走訪。

首次開禁：擬允許處方藥網售

記者了解到，《意見稿》最大的亮點是解禁處方藥在網上的銷售。然而對于經營銷售者，《意見稿》提出了諸多條件。《意見稿》規(guī)定，除了取得互聯(lián)網增值電信業(yè)務經營許可證，具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能等外，從事互聯(lián)網藥品、醫(yī)療器械經營的，還應當具備開展網上咨詢服務資格；銷售處方藥、甲類非處方藥的，需要建立執(zhí)業(yè)藥師在線服務制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配、指導合理用藥等條件。

《意見稿》第八條還規(guī)定，互聯(lián)網藥品經營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標準、格式、有效期等，應當符合處方管理的有關規(guī)定。同時還規(guī)定了罰則，《意見稿》強調銷售處方藥的互聯(lián)網藥品經營者，“營業(yè)執(zhí)照、經營許可證件或者備案信息、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網站首頁醒目位置公示，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站的電子鏈接”“由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配”“未憑處方銷售處方藥的，責令改正，并處以1萬元以上3萬元以下罰款”。

業(yè)內稱快：醫(yī)藥電商將迎井噴發(fā)展

允許處方藥網上銷售體現(xiàn)了怎樣的政策導向，對醫(yī)藥行業(yè)、消費者將產生何種影響？記者就此致電國家食藥監(jiān)總局新聞司，相關人員告知：“目前發(fā)布《意見稿》，目的是征求社會各界意見?！兑庖姼濉凡皇亲罱K定稿，不便于做深入解讀。”國家食藥監(jiān)總局法制司有關人士向記者透露，總局起草和發(fā)布《意見稿》旨在加強互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，《意見稿》系根據(jù)《食品安全法》《藥品管理法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)起草的。

記者注意到，征求意見的截止期限是2014年6月27日，公眾和單位可以通過登錄中國政府法制信息網進入“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見反饋到食藥監(jiān)總局。

在傳統(tǒng)的醫(yī)藥市場中，處方藥一直占據(jù)主要的市場份額，過去允許網售的藥品僅限于非處方藥(OTC)，處方藥禁售。記者采訪發(fā)現(xiàn)，《意見稿》擬放開處方藥銷售，業(yè)內拍手稱快。以嶺健康城副總經理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經理邵清向記者表示：“如果真的放開處方藥網上銷售，對于醫(yī)藥行業(yè)特別是已經擁有B2C證的品牌連鎖藥店來說，是極大的利好消息，反映了藥業(yè)的聲音，醫(yī)藥行業(yè)對電商銷售處方藥解禁需求迫切。”

另悉，據(jù)統(tǒng)計目前獲批準的合法網上藥品零售企業(yè)為184家。中國電子商務研究中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2010年藥品電子商務市場規(guī)模僅為2億元，僅僅3年后的2013年市場規(guī)模就達到40億元。不過僅能銷售非處方藥的藥品電子商務和龐大的處方藥市場相比，還是“小巫見大巫”。“處方藥毛利高、價位高、市場份額大，若這塊"蛋糕"也被互聯(lián)網藥商分獲，電商醫(yī)藥將迎來井噴式發(fā)展。我國處方藥的市場份額大概是8000億元，目前處方藥市場一直主要被醫(yī)院占據(jù)。”業(yè)內人士介紹。

挑戰(zhàn)監(jiān)管：消費者呼吁確保安全

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認為，如果新規(guī)出臺意味著第三方醫(yī)藥電商交易平臺資質放寬，醫(yī)藥電商市場將可能充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，市場將迎來真正意義上的“春天”。

記者調查發(fā)現(xiàn)，消費者普遍對網售處方藥顯得措手不及，許多消費者對其安全性有不少擔憂。“對醫(yī)藥電商來說，其發(fā)展將迎來春天，那么對于消費者來說，相關政策會產生什么影響呢？”北京市民李大爺說，自己患高血壓多年了，每次去醫(yī)院開藥，醫(yī)生都會囑咐服藥注意事項，總覺得在醫(yī)院買藥比較踏實。

“松綁網售處方藥，無疑對政府相關部門監(jiān)管提出更多挑戰(zhàn)，確保安全是第一位的。”在機關工作的王女士對記者說，家里老人多病，她非常關注藥品行業(yè)的變化，“記得一個月前食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費警示中，還強調處方藥網上禁止銷售；這次《意見稿》顯出即將放寬網售處方藥風向，如此快地轉變讓自己一時還難以適應。”

“事實上放開電商銷售處方藥，體現(xiàn)了"醫(yī)藥分家"的政策導向，對經營者和消費者來說是雙贏。電子商務的最大特性是競爭透明，藥價因此將會明顯下降。”許多業(yè)內人士認為，相關政策一旦落地，網店處方藥銷售需求將被大量釋放，醫(yī)院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰(zhàn)，消費者可以買到價格更實惠的藥品，有利于破除多年來“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪圈。業(yè)內人士預計，開禁政策中短期主要吸引慢性病患者，患者不用到醫(yī)院排長隊買藥了；長遠來看，隨著電子處方普及，網絡將成為處方藥購買的主流渠道。

業(yè)內專家強調，對安全性消費者不必太擔憂，《意見稿》明確互聯(lián)網藥品經營者應當保證藥品來源合法、質量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年，對物流配送、儲存和運輸也有明確要求。同時強調經營者不得銷售禁止互聯(lián)網經營的藥品、醫(yī)療器械，相關產品目錄由食藥監(jiān)總局制定發(fā)布，銷售目錄中藥品、醫(yī)療器械的責令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；在限定期限內拒不改正、情節(jié)嚴重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務或者關閉違法網站。同時要求網上藥品信息不得含有虛假、夸大的內容；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑等藥品信息。