截至目前，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的實施時間已然過半。

日前，根據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者在2014年藥交會上獲得的最新數(shù)據(jù)，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來的主要經(jīng)濟指標(biāo)快速增長，其中工業(yè)增加值始終保持較快增速，2011年增速為17.8%，2013年達到12.7%，高于全國工業(yè)平均水平3個百分點。此外，2011~2012年，“十二五”前兩年的相對復(fù)合增長率為23.1%。2013年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長17.9%。換句話說，主營收入突破了2萬億大關(guān)，但是增速較過去幾年首次低于20%。

在“十二五”規(guī)劃實施的中后期，醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)具體完成情況如何？接下來宏觀政策導(dǎo)向?qū)⒊霈F(xiàn)哪些變化？針對這些問題，工信部人士在藥交會現(xiàn)場一一給出了答案。

兼并重組活躍重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重

工信部消費品司醫(yī)藥處官員王學(xué)恭在2014年藥交會上評估稱，隨著“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的推進，在主要經(jīng)濟指標(biāo)數(shù)據(jù)體現(xiàn)上，工業(yè)增加值增速、主營業(yè)務(wù)收入等均有不同程度的增幅，而且藥企兼并重組活躍，據(jù)不完全統(tǒng)計，2011年到2013年并購企業(yè)500起，交易金額超過700億元。“一批有實力的企業(yè)通過實施境外并購，搭建進軍國際市場的平臺，十二五以來發(fā)生的境外并購項目有數(shù)十起。”

但王學(xué)恭表示，根據(jù)工信部掌握的情況，今年1、2月份，醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額同比增長13.8%，跟去年平均水平相比降幅較大，表現(xiàn)最差的是化學(xué)原料藥行業(yè)或以化學(xué)原料為主的企業(yè)，復(fù)合增長率只有16.8%，利潤只有6.3%，說明門類子行業(yè)的盈利水平在不斷下降。

具體來看，“十二五”規(guī)劃實施前半段時間暴露出的問題，首先體現(xiàn)在原料藥上，即低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，且盲目擴張，一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%到70%。競爭力弱的企業(yè)削減產(chǎn)能緩慢，加劇了供求矛盾，導(dǎo)致過度競爭、資源浪費、環(huán)境污染及價格低迷。

以仿制藥為例，存在重復(fù)申報的現(xiàn)象，2012年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)受理的2095個化學(xué)仿制藥中，已有20個以上的批準(zhǔn)文號藥品仍有1272個申請。重復(fù)申報為產(chǎn)品同質(zhì)化競爭埋下隱患，產(chǎn)業(yè)集中度未有效提升。2010年銷售收入比重為33.4%，2012年則下降至18.4%。

同時，價格下降影響行業(yè)盈利。2010年到2012年的利潤平均增速為18.9%，反映行業(yè)盈利水平出現(xiàn)下降。價格下降的主要原因，一是招投標(biāo)，尤其“十二五”以來的基層醫(yī)療機構(gòu)藥物招標(biāo)政策，使藥品價格出現(xiàn)大幅下降；二是政府指導(dǎo)價格下調(diào)；三是化學(xué)藥產(chǎn)能過剩，導(dǎo)致售價嚴(yán)重下降。

從宏觀層面來看，“十二五”規(guī)劃中后期的創(chuàng)新激勵政策有待完善。

隨著從事新藥研發(fā)企業(yè)的增多，新藥市場準(zhǔn)入面臨的產(chǎn)品注冊周期長、進醫(yī)保難等問題日益突出，加之新藥創(chuàng)制本身投入大、風(fēng)險大，影響了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。創(chuàng)新醫(yī)療器械也面臨同樣問題。

王學(xué)恭透露，“盡管如此，我們覺得醫(yī)藥工業(yè)還是保持很快的增長，尤其是各個工業(yè)門類比，接下來工信部還要做行業(yè)運行分析。”

法規(guī)修訂在即藥企必須轉(zhuǎn)型

那么，如何應(yīng)對“十二五”醫(yī)藥工業(yè)前期暴露出的問題？

王學(xué)恭透露，監(jiān)管政策會進一步完善，其中包括“藥品注冊管理辦法，藥品管理辦法都在啟動修訂”。根據(jù)十八屆三中全會針對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出來的大方向，接下來，有關(guān)部委將全面深化改革，釋放市場能量，醫(yī)改向縱深發(fā)展，國家投入目標(biāo)，一些城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和補償標(biāo)準(zhǔn)提高等，“今明兩年啟動醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)保目錄擴容也會帶動消費的增長”。

在后期形勢的展望上，王學(xué)恭直言，國際醫(yī)藥市場正在加快增長，由于抗體藥，新興市場的拉動，2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制藥的市場競爭迎來利好，國內(nèi)宏觀經(jīng)濟穩(wěn)步增長，帶動醫(yī)療保健支出。

此外，隨著人口老齡化的發(fā)展以及人口政策的調(diào)整，預(yù)計每年新增200萬人口，這對于醫(yī)療服務(wù)市場的拉動起到明顯效用。

值得注意的是，“十二五”規(guī)劃中后期，縱使有上述利好因素推進醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展，但依舊面臨一些問題。

在王學(xué)恭看來，未來還要面臨醫(yī)保控費的經(jīng)濟壓力、產(chǎn)品價格的持續(xù)走低、醫(yī)藥企業(yè)成本費用繼續(xù)攀升、醫(yī)藥出口短期內(nèi)難以走出低谷以及環(huán)境資源約束愈加明顯等一系列問題。“根據(jù)現(xiàn)在的趨勢判斷，十二五后期形勢變化，是醫(yī)藥工業(yè)快速增長的驅(qū)動力仍然持續(xù)，受增長基數(shù)加大、發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及醫(yī)藥工業(yè)自身存在的諸多問題影響，預(yù)計醫(yī)藥工業(yè)增長有所放緩。”

王學(xué)恭建議，在有關(guān)部委適時啟動行業(yè)法規(guī)修訂工作的前提下，醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，重點是加快技術(shù)進步開發(fā)，推動兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高國際化水平和培育新的出口增長點。