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審批和監(jiān)管兩手抓兩手都要硬

2014-01-11 11:20 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

1月8日,2014年廣東省食品藥品監(jiān)督管理工作會議在廣州召開。會議深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,按照全國食品藥品監(jiān)管工作會議要求,總結(jié)2013年工作,分析監(jiān)管體制改革后的工作形勢,研究部署2014年廣東省食品藥品監(jiān)管工作。

覆蓋全過程監(jiān)管

本報記者從會上獲悉,目前,廣東省級食品藥品監(jiān)管體制改革已經(jīng)完成,并于2013年10月1日起對外正式履行新職能,絕大多數(shù)地級市出臺了“三定”規(guī)定,基層機構(gòu)改革工作也穩(wěn)步推進(jìn)。

改革主要涵蓋三方面內(nèi)容:一是切實做好職能轉(zhuǎn)變。全面清理和整合行政審批項目,補充完善了行政審批事項目錄;二是強調(diào)資源整合。重點加強基層機構(gòu)建設(shè),推動行政執(zhí)法和日常監(jiān)管重心下移,整合、劃轉(zhuǎn)有關(guān)部門食品檢驗資源;三是突出責(zé)任落實。廣東省政府出臺了省局“三定”規(guī)定和市縣監(jiān)管體制改革指導(dǎo)意見,明確了食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),合理劃分了食品藥品監(jiān)管部門和農(nóng)業(yè)等部門的監(jiān)管邊界,對省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)職責(zé)進(jìn)行了界定,進(jìn)一步理順了監(jiān)管職能。

本報記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)了解到,目前,廣東省局已取消行政審批事項9項、下放6項、轉(zhuǎn)移1項。此外,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可,以及首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可的工作事項國家也將逐步下放。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記段宇飛在作工作報告時強調(diào),要通過此次監(jiān)管體制改革,處理好“放”和“管”之間的關(guān)系,深刻理解市場在資源配置中起決定性作用和更好地發(fā)揮政府作用的重大理論觀點,切實轉(zhuǎn)變職能,強化監(jiān)管,通過建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度,保障食品藥品安全。

創(chuàng)新監(jiān)管機制

段宇飛要求,必須高度重視創(chuàng)新監(jiān)管機制,加大監(jiān)管力度,重點抓好以下八個方面的工作:一是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管理念和機制,切實轉(zhuǎn)變“重審批、輕監(jiān)管”或“以審代管”的路徑依賴,實現(xiàn)工作重心從“以事前審批為主”向?qū)徟捅O(jiān)管并重、質(zhì)量和效率并重,“兩手抓”、兩手都要硬的轉(zhuǎn)變。同時推行網(wǎng)絡(luò)化管理,加強安全風(fēng)險防控,切實做好簡政放權(quán)。二是加快推進(jìn)基層監(jiān)管體系建設(shè),按要求及時完成市、縣、鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的組建,盡快建立完善上下對口的食品藥品安全監(jiān)管體系等。三是落實食品藥品安全責(zé)任體系,做到“地方政府負(fù)總責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”。四是建立完善食品藥品監(jiān)管的長效機制,加快出臺“廣東省加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作實施方案”、“藥包材監(jiān)督管理實施辦法”等食品藥品監(jiān)管配套制度。五是深入開展食品藥品安全專項整治,針對人民群眾反映強烈,嚴(yán)重擾亂食品藥品市場秩序的突出問題、重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié),集中力量開展專項整治。六是建立科學(xué)高效的技術(shù)監(jiān)督服務(wù)體系,依托信息化建設(shè)整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,建立完善三級食品藥品檢驗檢測體系。七是著力構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局,營造全社會共同參與食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。八是打造一支為民務(wù)實清廉的干部隊伍,重點加強基層隊伍在行政執(zhí)法和檢驗?zāi)芰Φ确矫娴呐嘤?xùn),實現(xiàn)培訓(xùn)常態(tài)化、制度化,提升廣東全省系統(tǒng)干部隊伍的素質(zhì)。

在推行嬰幼兒乳粉進(jìn)藥店銷售方面,一直以來,在廣東省境內(nèi)符合食品流通許可條件的藥店在辦理《食品流通許可證》后是可以經(jīng)營食品(包括乳制品)的。近期,國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251號)、《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號),對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)藥店銷售監(jiān)管工作提出了新要求。

據(jù)悉,廣東省局正在研究制定相關(guān)管理辦法,對經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉提出可操作性的意見。一是嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),對藥店銷售嬰幼兒配方乳粉實行專項許可和專柜銷售,并在銷售區(qū)顯著位置設(shè)立統(tǒng)一的“綠底+白字(黑體)”提示牌,對符合準(zhǔn)許條件的,在《食品流通許可證》上實行專項標(biāo)注;對在經(jīng)營中不能持續(xù)達(dá)到許可條件的,監(jiān)管部門一律注銷經(jīng)營者嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可項目;二是嚴(yán)格監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者落實責(zé)任和義務(wù),一旦在市場流通環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉,即發(fā)出消費警示并追查產(chǎn)品來源,依法追究有關(guān)經(jīng)營者責(zé)任;三是運用抽檢和快速檢測等手段,增加對嬰幼兒配方乳粉的抽檢數(shù)量和頻次,對抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒乳粉及時依法從嚴(yán)查處,健全完善嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者食品安全信用檔案。

Tags:監(jiān)管

責(zé)任編輯:露兒

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