外用藥將大有可為
核心提示:近日,國家衛(wèi)生計生委新聞發(fā)言人發(fā)表觀點,用藥要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。這是國家衛(wèi)生計生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息之一。
近日,國家衛(wèi)生計生委新聞發(fā)言人發(fā)表觀點,用藥要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。這是國家衛(wèi)生計生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息之一。
從合理用藥的原則中不難分析,外用藥在藥品中的安全性是值得肯定的,未來外用藥將大有可為,作為外用藥里的明星貼膏劑產(chǎn)品無疑更值得推薦。
貼膏劑,也叫“透皮吸收劑”,它是由藥材提取物、藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。目前,貼膏劑類藥物正處于更新?lián)Q代當中。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)數(shù)據(jù)庫資料顯示,我國貼膏劑類藥物生產(chǎn)批文已有800多張。國外進口注冊的貼劑類藥物有20多個品種,有近30家外資公司涉足這類藥物市場。
國內(nèi)廠商生產(chǎn)較多的止痛貼膏劑品種主要是麝香壯骨膏、關節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏,上述5個品種的生產(chǎn)廠家在國內(nèi)已超過200家。
由于自身氣味和橡膠過敏等缺點限制了部分使用人群,再加上西藥的強大攻擊,貼膏劑似乎面臨重重阻難。很多人認為貼膏劑是沒落的劑型,像京劇一樣雖然有其忠實的用戶群,但是要想傳承發(fā)揚,則必須要多方扶持。然而通過深入市場調(diào)查研究則遠非如此,很多貼膏劑的生產(chǎn)企業(yè)均表示出對此行業(yè)前景的看好,認為貼膏劑在醫(yī)藥領域中的真正發(fā)展才剛剛起步。
此次國家衛(wèi)生計生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息中,我們清晰地看到,外用藥在合理用藥中作用十分突出。國內(nèi)貼膏劑領導企業(yè)羚銳制藥董事長熊維政表示:相對于口服和注射兩大用藥方式來說,吸收劑可直接作用于病患處,避免了腸胃道的降解和肝臟首關效應,不僅藥效迅速而且降低了不良反應。特別是上世紀70年代中期,美國首先提出透皮控釋給藥(TDDS)治療方案并制成東莨菪貼片以來,透皮給藥系統(tǒng)不斷完善并得到了迅猛的發(fā)展。在國際上,透皮吸收劑是先進用藥方式的代表。我國的膏藥可以說是傳統(tǒng)的“透皮吸收劑”,從整個世界醫(yī)藥的發(fā)展角度上看,貼膏劑在中國的發(fā)展僅僅是剛剛起步,未來市場潛力巨大。
然而對于傳統(tǒng)貼膏劑要在激烈的市場競爭中贏得勝利,唯一的制勝法寶那就是科技創(chuàng)新。
近兩年,國內(nèi)企業(yè)逐漸加大了針對高端產(chǎn)品的研發(fā)力度。盡管貼劑類產(chǎn)品高端市場基本由外資企業(yè)占據(jù),但國產(chǎn)貼劑類產(chǎn)品正在發(fā)生變革,力圖搶占高端市場。
國內(nèi)貼膏劑領導企業(yè)羚銳制藥就是堅持科技創(chuàng)新的受益者。正是依靠科技創(chuàng)新,保證了羚銳產(chǎn)品的高質(zhì)量,奠定了羚銳的市場品牌地位,也使羚銳的科研實力和技術水平在同行業(yè)中處于領先水平。其中最有代表性的是羚銳首創(chuàng)的二氧化碳激光超微切孔技術應用,填補了國內(nèi)此項技術的空白。
2009年4月引進、現(xiàn)在已經(jīng)獲得生產(chǎn)批文并投入生產(chǎn)銷售的羚銳芬太尼(骨架型)貼片項目為國內(nèi)行業(yè)較為關注的重大項目,是羚銳制藥力爭在貼膏劑領域有所作為的又一大手筆。該項目通過引進、消化德國萊普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮貼劑技術和德國瀚輝公司的芬太尼透皮貼劑專用設備,建設一個獨立的芬太尼貼片生產(chǎn)基地,生產(chǎn)國際最先進的芬太尼貼片(骨架型),項目通過國家GMP認證并正式投產(chǎn)后,將會成為羚銳制藥新的經(jīng)濟增長點,有力地推動羚銳“二次創(chuàng)業(yè)”工程的穩(wěn)步實施,不但進一步提高我國透皮貼劑的研發(fā)和生產(chǎn)技術水平,而且會進一步強化羚銳制藥在行業(yè)中的龍頭地位。
責任編輯:露兒
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