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兒童疫苗事件引關(guān)注 單抗或成下一代金礦

2013-12-24 10:02 來源:證券時報網(wǎng) 點擊:

核心提示:近幾日,因禽流感再度爆發(fā)以及兒童乙肝疫苗等事件,A股市場上的生物制藥企業(yè)再次成為市場關(guān)注的焦點,多股連續(xù)大漲。據(jù)介紹,在重大治病的治療方面,單抗藥物發(fā)展速度迅猛。目前單抗已成為各大制藥巨頭在生物制藥領(lǐng)域發(fā)掘的“新金礦”。A股相關(guān)公司中,關(guān)注蘭生股份、華神集團、沃森生物等。

近幾日,因禽流感再度爆發(fā)以及兒童乙肝疫苗等事件,A股市場上的生物制藥企業(yè)再次成為市場關(guān)注的焦點,多股連續(xù)大漲。據(jù)介紹,在重大治病的治療方面,單抗藥物發(fā)展速度迅猛。目前單抗已成為各大制藥巨頭在生物制藥領(lǐng)域發(fā)掘的“新金礦”。A股相關(guān)公司中,關(guān)注蘭生股份、華神集團、沃森生物等。

上證報消息,單抗藥物,即單克隆抗體藥物。此類藥物特異性高、療效好,應(yīng)用廣泛,可用于治療多個種類的重大疾病。例如,結(jié)腸癌、乳腺癌、小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等免疫性疾病,以及兒童呼吸道融合病毒感染、病毒性感染等;這些重大疾病多是現(xiàn)有化學(xué)藥物難以治愈的病種,因此單抗藥物代表著醫(yī)藥研發(fā)的未來。

從技術(shù)開發(fā)成熟度的角度來看,生物技術(shù)藥物分為三個層次:第一層是常規(guī)疫苗、血液制品等;第二層是重組蛋白、單抗等;第三層是細(xì)胞治療、基因治療等。整體來看,第一層很多產(chǎn)品市場已經(jīng)飽和,第三層產(chǎn)品多數(shù)尚處于研發(fā)階段,短期內(nèi)難有產(chǎn)業(yè)化,而第二層的單抗藥物,正處于從研發(fā)逐漸走向產(chǎn)業(yè)化的階段,各類重磅產(chǎn)品層出不窮,有5個品種的銷售額突破50億美元。在過去10年間,全球單克隆抗體藥物的銷售增速近四倍于同期醫(yī)藥市場的整體增速。2011年全球單抗藥物的市場總量已經(jīng)達到628億美元,到2015年全球單抗市場有望突破千億美金。

單抗藥物是我國重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),生物制藥的分支,擁有廣闊的發(fā)展空間。據(jù)悉,我國單抗藥物市場規(guī)模年均增速高達50%,是增速最快的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域之一。但是我國單抗技術(shù)水平整體仍較為薄弱,多數(shù)產(chǎn)品仍需依賴進口,高端市場更是幾乎被外資巨頭把控,國內(nèi)企業(yè)的替代空間巨大。

單抗藥物價格昂貴,一次使用的價格可達萬元級別,是制藥領(lǐng)域里利潤豐厚的細(xì)分市場,在單抗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品突破往往能給相關(guān)公司帶來爆發(fā)性的增長。例如,成立剛滿10年的中信國建就憑借在單抗領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,實現(xiàn)多個產(chǎn)品破億元的銷售規(guī)模,成為業(yè)內(nèi)廣為看好的生物制藥企業(yè);A股公司中,蘭生股份持有15.18%的中信國健股份。目前已經(jīng)有多家國內(nèi)制藥企業(yè)開始在單抗領(lǐng)域積極布局,上市公司中涉足單抗藥物領(lǐng)域的還有有華神集團、沃森生物等。

[概念股解析]

華神集團(000790):聚焦醫(yī)藥主業(yè),整體毛利率逐漸提升

來源:西南證券撰寫時間:2013-11-26

事件:日前,與華神集團董秘就公司業(yè)務(wù)和未來發(fā)展情況進行了交流。

公司未來戰(zhàn)略以醫(yī)藥為主、鋼構(gòu)件業(yè)務(wù)保持平穩(wěn)發(fā)展。公司目前的主要利潤為醫(yī)藥板塊貢獻,鋼構(gòu)件板塊對營業(yè)收入貢獻略低于醫(yī)藥板塊,在集團的未來五年規(guī)劃中,是以醫(yī)藥為主,保持鋼構(gòu)件業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長的戰(zhàn)略,整體利潤將維持上漲狀態(tài)。

利卡汀推廣受限于醫(yī)院軟硬件建設(shè)。因為該藥物屬于放射性元素與生物制品相結(jié)合,首先需要醫(yī)院有使用同位素藥物的資質(zhì),硬件防護措施能夠完全跟上,其次還需要醫(yī)務(wù)人員能夠接受使用該藥物,所以說這一推廣過程還是比較緩慢,前期符合條件的醫(yī)院可能已經(jīng)大部分覆蓋,后期可能隨著醫(yī)院設(shè)施的建設(shè)利卡汀銷量會逐漸上升。

鼻炎產(chǎn)品線市場空間較大。鼻淵舒口服液及膠囊劑型目前已經(jīng)在鼻炎、鼻竇炎治療的臨床一線用藥在同類產(chǎn)品中有較高知名度,患者一個療程需要支付的藥品費用大概20元左右,負(fù)擔(dān)較小。由于公司目前的銷售局面不斷擴展,未來該產(chǎn)品在基層市場的增長空間依然存在。儲備新藥五龍顆粒主要治療過敏性鼻炎,將進一步增加公司在鼻炎治療領(lǐng)域的產(chǎn)品厚度,鞏固市場地位。

三七通舒膠囊毛利將有所上升。三七通舒膠囊目前處于快速增長階段,如果進一步挖掘三七相關(guān)保健品的功能,未來的市場空間仍有增長的可能。近期三七價格出現(xiàn)下降對于企業(yè)來說是一件好事,這將有利于成本的降低,但是下降速度預(yù)計不會太快。

估值與評級:我們預(yù)計公司在2013~2015年EPS分別為0.12元、0.16元、0.21元,對應(yīng)的市盈率分別為76倍、57倍、43倍。主要考慮到公司未來戰(zhàn)略發(fā)展以醫(yī)藥為主,整體毛利率將有所上升,但由于2013年營業(yè)外收入大幅減少和去年基數(shù)高等因素影響,導(dǎo)致其歸屬母公司凈利潤增速低于營業(yè)收入增速。同時考慮到五龍顆粒及小放射劑量利卡汀的上市還需要一定時間,故而華神集團在短期內(nèi)業(yè)績爆發(fā)的概率較小,首次給予其增持評級。

風(fēng)險提示:(1)五龍顆粒、小放射劑量利卡汀上市進展或低于預(yù)期的風(fēng)險;(2)原材料價格波動的風(fēng)險。

蘭生股份:蘭生集團與東浩集團聯(lián)合重組

蘭生股份(600826)12月11日晚間公告,公司于2013年12月11日接到控股股東上海蘭生(集團)有限公司通知,表示接上海市國資委《關(guān)于上海東浩國際服務(wù)貿(mào)易(集團)有限公司與上海蘭生(集團)有限公司聯(lián)合重組的通知》,經(jīng)上海市政府同意,上海東浩國際服務(wù)貿(mào)易(集團)有限公司與蘭生集團實施聯(lián)合重組,上海市國資委將其所持有的蘭生集團全部權(quán)益劃轉(zhuǎn)至東浩集團。重組后,東浩集團將更名為上海東浩蘭生國際服務(wù)貿(mào)易(集團)有限公司。東浩集團的控制人為上海市國資委。此次重組后,公司的實際控制人仍為上海市國資委,未發(fā)生變化。

沃森生物研發(fā)疫苗產(chǎn)品申報臨床研究獲得受理

10月21日午間,沃森生物(300142)公告,公司和全資子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)申報的“甲型副傷寒結(jié)合疫苗”向云南省食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床研究申請,公司于2013年10月21日收到了云南省食品藥監(jiān)局的《藥品注冊申請受理通知書》。

公司申請注冊的“甲型副傷寒結(jié)合疫苗”為預(yù)防用生物制品第1類,即未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。接種本疫苗后,可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,用于預(yù)防甲型副傷寒桿菌引起的副傷寒。目前該疫苗產(chǎn)品未在國內(nèi)外上市銷售。

沃森生物表示,該產(chǎn)品獲得臨床研究受理,表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,進入注冊申報程序。后續(xù)還需經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審評通過后獲得臨床試驗批件,然后按照國家臨床試驗的要求實施疫苗臨床試驗(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期),臨床試驗成功后申請產(chǎn)品生產(chǎn)批件,獲得生產(chǎn)批件并且生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證后可投入生產(chǎn),產(chǎn)品批簽發(fā)合格后即可上市銷售。該產(chǎn)品獲得臨床研究受理,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

根據(jù)國家相關(guān)注冊法規(guī)規(guī)定,該產(chǎn)品獲得臨床批件受理后,將由國家食品藥品監(jiān)督管理局進行審評,審評通過后頒發(fā)臨床試驗批件,期間審評時間和結(jié)果具有一定的不確定性。

Tags:兒童疫苗 單抗

責(zé)任編輯:露兒

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