以疫苗為主打產(chǎn)品的沃森生物下了一個(gè)不小的“賭注”。沃森生物今日披露,公司將在斥資1.02億元增資控股上海豐茂生物的基礎(chǔ)上,再投2.46億元設(shè)立上海沃森生物技術(shù)公司,進(jìn)行單抗藥物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和實(shí)施6個(gè)仿制藥物的產(chǎn)業(yè)化。盡管新藥的研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化需要較長(zhǎng)周期,但該項(xiàng)目的盈利前景相當(dāng)誘人——預(yù)計(jì)年均可實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)17239.7萬元。

　　早在今年4月,沃森生物已與上海豐茂股東簽署框架協(xié)議,擬斥資1.02億增資上海豐茂并控股51%股權(quán)。7月27日,該交易事項(xiàng)獲沃森生物董事會(huì)會(huì)議批準(zhǔn),意味著公司切入單抗仿制藥領(lǐng)域。

　　資料顯示,上海豐茂成立于2011年8月,主要從事單抗等生物藥品的研發(fā)和銷售,主要研究和生產(chǎn)技術(shù)人員來自美國(guó),技術(shù)團(tuán)隊(duì)均具有在單抗研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的長(zhǎng)期工作經(jīng)驗(yàn)。豐茂生物原股東擁有快速高效的CHO工程細(xì)胞株構(gòu)建技術(shù)和大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)(表達(dá)量2g/L),且在國(guó)內(nèi)已完成300升細(xì)胞罐規(guī)模的中試,本次將以其單克隆抗體領(lǐng)域?qū)Ｓ屑夹g(shù)作價(jià)9300萬元增資。

　　據(jù)資料,單抗藥物是全球發(fā)展最快的藥物領(lǐng)域,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過40%.我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)近年呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),隨著未來幾年單抗藥物大品種專利紛紛到期,我國(guó)單抗仿制藥物面臨發(fā)展機(jī)遇。

　　為加快單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,資金充裕的沃森生物同步推出一項(xiàng)配套投資計(jì)劃,擬斥資2.46億元設(shè)立上海沃森,進(jìn)行單抗藥物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和實(shí)施6個(gè)仿制藥物的產(chǎn)業(yè)化。單抗產(chǎn)業(yè)園一期工程項(xiàng)目,將建設(shè)符合中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的2條3000L細(xì)胞罐的蛋白藥物生產(chǎn)線,生產(chǎn)利妥昔單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、帕尼、地諾和長(zhǎng)效EPO6個(gè)仿制藥物,實(shí)施6個(gè)藥物產(chǎn)業(yè)化,達(dá)產(chǎn)后生產(chǎn)規(guī)模年產(chǎn)120kg.該項(xiàng)目建成后,將為我國(guó)惡性腫瘤患者、自身免疫疾病患者等提供質(zhì)量可靠、價(jià)格可接受的藥品。

　　誘人的是,該項(xiàng)目預(yù)計(jì)可年均實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)17239.7萬元,年均投資回報(bào)率高達(dá)73.05%.2011年,沃森生物實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)20753.76萬元。

　　但需要提醒的是,新藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的周期較長(zhǎng),且各個(gè)環(huán)節(jié)存在較大風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)披露,該項(xiàng)目計(jì)劃2014年7月開始試生產(chǎn)(可用于Ⅲ期臨床用藥生產(chǎn)),2015至2016年完成第一個(gè)單抗藥物臨床研究及藥品注冊(cè),2017年正式批量試生產(chǎn),年產(chǎn)12Kg蛋白;2020年實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn),年產(chǎn)120Kg蛋白。