近年來，中醫(yī)藥在國際貿(mào)易中頻頻受挫的窘境，使得我國建立與國際接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)工作顯得尤為迫切。國家中醫(yī)藥管理局日前通報(bào)稱，到目前為止，我國共發(fā)布中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)，行業(yè)及行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)470多項(xiàng)，形成了相對(duì)獨(dú)立完整的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的加緊構(gòu)建有助于增強(qiáng)我國中醫(yī)藥品牌建設(shè)，為中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”清障。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)雛形

記者采訪了解到，我國目前的診療體系，仍是以化學(xué)藥、生物藥和西醫(yī)臨床路徑為主，中藥處于輔助地位。但事實(shí)上，中藥有一套自身完整的尋醫(yī)問藥流程及個(gè)性化的診療體系，在某些方面，中醫(yī)藥診療具有一定優(yōu)勢(shì)。

而中醫(yī)藥診療的發(fā)展，離不開中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。為此，我國已出臺(tái)一系列政策措施，包括制定《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020年）》，提出了5個(gè)領(lǐng)域11個(gè)專項(xiàng)36項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。目前中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)已初現(xiàn)雛形，《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》已進(jìn)入審查階段，《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表》已完成草案。

國金證券中醫(yī)藥研究院燕智告訴記者，國家逐步完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，就是要把一些經(jīng)驗(yàn)性的判斷及方式方法固化下來梳理成一種體系，這有利于傳承中醫(yī)藥文化，構(gòu)建中醫(yī)藥學(xué)科體系。

與此同時(shí)，國內(nèi)一些龍頭企業(yè)也開始在中藥出口方面進(jìn)行布局。國際標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)則成為中醫(yī)藥貨物貿(mào)易發(fā)展的關(guān)鍵。國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉指出，以我國為主申報(bào)的共計(jì)21項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)提案，其中8項(xiàng)已正式立項(xiàng)，6項(xiàng)順利推進(jìn)到準(zhǔn)備階段，另外還有兩項(xiàng)進(jìn)入批準(zhǔn)階段，有望于2014年發(fā)布，成為ISO/TC249平臺(tái)上最先發(fā)布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。

上市公司“走出去”有望加速

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)藥上市公司也將在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形成中發(fā)揮重要作用。在這方面，一些龍頭公司已有一定經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行了相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局。

據(jù)上證報(bào)資訊統(tǒng)計(jì)，今年下半年以來，就有以嶺藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫(yī)藥上市公司“走出去”拓展海外市場(chǎng)。其中，在海外設(shè)立子公司成為上市公司增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的主要方式，此外，通過股權(quán)收購參股海外公司、開展項(xiàng)目合作、聯(lián)手海外名校等都已成為上市公司進(jìn)軍海外的較優(yōu)選擇。

天士力公司負(fù)責(zé)人昨日告訴上證報(bào)記者，公司海外市場(chǎng)分兩塊，一是針對(duì)歐美主流的處方藥市場(chǎng)，公司必須通過歐美藥品注冊(cè)以創(chuàng)新藥身份獲準(zhǔn)進(jìn)入，目前一些產(chǎn)品正接受美國FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)后即可開展下一步的二三期臨床或上市。二是針對(duì)非洲、東南亞等海外市場(chǎng)，則是通過天士力控股集團(tuán)下面的進(jìn)出口公司，作為天士力海外經(jīng)銷商，按照當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等。“面對(duì)產(chǎn)業(yè)所面臨的國際化趨勢(shì)，公司會(huì)積極布局歐美主流的處方藥市場(chǎng)，至于海外并購，公司暫未考慮。”上述負(fù)責(zé)人表示。