超250億元的廣東藥品招標市場即將進入大洗牌階段。

雖然遭遇企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的反彈，但粵版藥交所方案還是基本延續(xù)了征求意見稿的基調(diào)。

上周五，由廣東省衛(wèi)生廳等10部門聯(lián)合簽發(fā)的“廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法”正式現(xiàn)身廣東醫(yī)藥采購平臺。這一基于第三方平臺的藥品在線競價團購方案，在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來，勢必將促發(fā)市場洗牌：由于價格因素被強化到90%，且競價周期被大幅縮短至一個月，此前已經(jīng)進入醫(yī)院的優(yōu)勢品種，隨時存在被二線品種替代的可能。

根據(jù)新規(guī)，藥品通過第三方交易平臺進行交易，入市價由廣東省價格主管部門會同省衛(wèi)生主管部門制定，至于主要采購模式，則包括藥交所按品規(guī)匯總進行團購，或醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購兩種。

方案一波三折不改初衷

此番正式印發(fā)的藥交所交易新規(guī)，對基藥交易、非基藥交易、藥品采購與配送、藥品交易監(jiān)督管理等六方面內(nèi)容制定了實施細則。對照原征求意見稿，新規(guī)借鑒重慶藥交所模式對藥品招標價格進行降價的傾向依然十分明顯。

根據(jù)新規(guī)，藥品通過第三方交易平臺進行交易，入市價由廣東省價格主管部門會同省衛(wèi)生主管部門制定，至于主要采購模式，則包括藥交所按品規(guī)匯總進行團購，或醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購兩種。

具體到非基本藥物范圍內(nèi)的醫(yī)保目錄品種，將采取按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組競價，而非醫(yī)保目錄品種則由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價。

非基本藥物除臨床必須且采購困難品種屬政府定價的，可以以最高零售價作為入市價外，其余品種均須執(zhí)行“廠家同一品規(guī)取全國最低5個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價的平均值（競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標價的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購價兩者之間取低值作為入市價”的新政。

而基本藥物則采取不分質(zhì)量層次競價和“雙信封”評審制度，其中經(jīng)濟技術(shù)標占10分，商務(wù)標最高可占90分。

對此，有廣東藥企人士在接受南都記者采訪時即坦言新規(guī)雖有微調(diào)，但依舊未體現(xiàn)價格、質(zhì)量兼顧的相關(guān)精神。由于新政規(guī)定的報價周期依舊為一個月，在該位藥企人士看來，在前述入市價政策的作用下，“廣東藥品降價周期將因此大幅變短”。

“微調(diào)”幅度小于預(yù)期

依照此前業(yè)內(nèi)的預(yù)期，廣東藥交所的報價周期或?qū)⒏臑橐患疽粓螅茱@然這一預(yù)期落空。

與“一季一報”同時未被采納的還有，基本藥物分質(zhì)量層次，以及對“雙信封”中經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標比重的建議。

廣東藥交所征求意見稿從5月份公布后，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等國內(nèi)五大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)合向國務(wù)院醫(yī)改部門、國家發(fā)改委、工信部、財政部、人社部、衛(wèi)計委、藥監(jiān)總局及廣東省人民政府同時遞交了《關(guān)于〈廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）〉等文件的建議》，以期影響廣東藥交所最終的試行方案。但最終結(jié)果還是令眾協(xié)會難免失望。

“廣東省是想以市場化的方式對藥品中標進行改革，力爭做到公開透明的方向是對的，但諸如對于基本藥物不分質(zhì)量層次的做法，抑或非基本藥物通過新版G M P，卻不單獨給質(zhì)量層次的做法，預(yù)計都會對未來藥品質(zhì)量管理產(chǎn)生影響。”參與聯(lián)名提交建議的中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會的會長宋瑞霖昨日接受南都記者采訪時坦言。

不過，他同時指出，廣東在最終的方案定稿時，還是適度采納了部分建議，以最低價中標為例，就改成了取全國5省最低價均值與廣東先行價之間的低者。

事實上，南都記者對比征求意見稿也發(fā)現(xiàn)，試行的最終版新規(guī)在某些方面確實有所“緩和”。以非基本藥物的劑型和規(guī)格分組為例，原征求意見稿，將普通片、腸溶片、分散片、口崩片、膠囊等都納入口服常釋劑型組，而新規(guī)則將腸溶片等技術(shù)含量較高的劑型單列。而總體上劑型的分類增加，將有助于保護創(chuàng)新性劑型的價格，并刺激藥企提升劑型的科技含量。

先發(fā)品種優(yōu)勢或大減

由于醫(yī)保目錄品種遴選非基藥招標，只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家，且90%的價格比重設(shè)置，被認為將引發(fā)競爭激烈品種的價格戰(zhàn)。

采訪中，有醫(yī)藥行業(yè)資深營銷專家昨日就向記者指出，“批文多的品種，將面臨麻煩”。

而其所謂的“麻煩”，即部分此前已經(jīng)進入廣東的先發(fā)優(yōu)勢品種，存在被競品企業(yè)報低價，而最終不得不退出廣東市場的命運。據(jù)該位專家介紹，此前福建因采取了類似的政策，即導致了不少藥企退出了該省的藥品集中采購。

而持有這一觀點的，似乎不在少數(shù)。國信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師賀平鴿此前就撰文指，廣東藥交所方面在較好的實現(xiàn)了量價掛鉤的同時，將令醫(yī)院市場格局發(fā)生變化。

“在原有一品兩規(guī)的機制下，在醫(yī)院已經(jīng)開戶的產(chǎn)品，獲得先發(fā)優(yōu)勢，后上市品種很難進入醫(yī)院，但是廣東的采購規(guī)則徹底打破了這一局面，醫(yī)院每次的采購對象都會根據(jù)報價最低的產(chǎn)品進行變化。”賀平鴿指出。

當然，新規(guī)在令部分藥企面臨痛失廣東市場風險的同時，也將令部分企業(yè)因此受益，而擁有獨家品種或劑型的藥企就是其中之一。

依照新規(guī)，競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標價的平均值，這就因為著獨家品種雖然可能面臨小幅度降價的問題，但其在廣東的銷路將變得更為明朗。

在一些分析人士認為，獨家品種、品規(guī)，或劑型將是廣東藥交所啟動后，能規(guī)避價格戰(zhàn)的相對優(yōu)勢品種，這些品種通過在醫(yī)療機構(gòu)的運作，最終將獲得不錯的采購。

藥企忙應(yīng)招

隨著新規(guī)的出爐，此前發(fā)出高調(diào)呼吁的藥企已經(jīng)轉(zhuǎn)向研究廣東藥交所新規(guī)。

廣州一大型國有化學藥品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理在接受南都記者采訪時就指，其已經(jīng)將研究任務(wù)布置給公司職能部門，要求這兩天就上報研判報告，以積極應(yīng)對政策變化。很顯然，作為一家本土先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)，對這家公司而言廣東市場至關(guān)重要。

依照廣東省衛(wèi)生廳2009年對外披露的數(shù)據(jù)，早在廣東省前一輪藥品集中采購方案出爐后，廣東省衛(wèi)生廳就預(yù)計稱當期采購年度“廣東藥品采購總額將超過250億元”。

也正因為此，記者昨日致電多位外地的醫(yī)藥公司負責人，對方均表示，即便新規(guī)有些從嚴，但公司不會輕言放棄廣東市場，首輪藥交所交易他們勢必會積極準備。

在他們看來，藥交所交易的最終結(jié)果也未必像外界目前推測的那么悲觀。以回款和政府補貼不到位這兩大醫(yī)改難點為例，隨著在線交易機制的逐步成熟，預(yù)計將得到較好的緩解。

公開資料顯示，即將啟動的廣東藥交所將采用全省集中結(jié)算方式，60天內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)逾期不付款，系統(tǒng)就會將按醫(yī)療機構(gòu)與工作機構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂的《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》有關(guān)條款處理，所產(chǎn)生的利息等費用由醫(yī)療機構(gòu)承擔。

記者注意到，由于此次公布的新規(guī)，將先行試行一年，已有一些業(yè)內(nèi)專家將關(guān)注的重點轉(zhuǎn)移至了后續(xù)配套政策，以及一年后的試行結(jié)果。

“與其現(xiàn)在議論，還不如看試行的結(jié)果。在具體操作細節(jié)上，相信廣東會看到我們的反映和建議。”這是宋瑞霖的觀點，他始終認為，藥品招標政策最終會兼顧老百姓用藥保障及民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

[記者觀察]

從重慶看廣東：藥交所下市場分化在所難免

雖然廣東與重慶存在一定的地域與經(jīng)濟發(fā)展水平差異，交易規(guī)則也存有不同之處。不過，鑒于目前兩地都試行第三方交易平臺的藥品中標模式，記者還是對重慶藥交所2012年的交易結(jié)果做了些許統(tǒng)計和分析，以期展望廣東藥交所正式啟動后對市場的影響。

就整體價格而言，重慶藥交所執(zhí)行一年后，官方對外披露的情況是“兩萬多種藥品平均降價近三成”。

交易品規(guī)方面，重慶藥交所2012年交易品規(guī)排名100位名單顯示，注射液和注射用藥品占到了前100位藥品的90%以上，且交易排名前31的品種均屬此類劑型。具體到品類，注射用抗生素和中藥注射劑的成交都非常顯著，僅注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢西丁鈉等頭孢類注射用抗生素即達11個品規(guī)，而中藥注射劑在交易排行前100位中也最終錄得12個席位，丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液、血必凈注射液都有入圍。

生產(chǎn)企業(yè)通過藥交所實現(xiàn)的銷售額排名方面，重慶方面的數(shù)據(jù)顯示一線企業(yè)依舊在在線交易中處于優(yōu)勢。從齊魯藥業(yè)、九新藥業(yè)、瑞陽制藥、西南藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、永寧藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)、藥友制藥、恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)這10家銷售額前10的公司來看，確實有永寧藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)等二線藥企入圍，但數(shù)量相對一線藥企而言，依舊較為有限。

而就前廣東企業(yè)而言，總計有包括九新藥業(yè)、白云山天心、白云山制藥總廠等11家企業(yè)入了銷售額百強榜，這也體現(xiàn)出了廣東制藥行業(yè)的整體競爭力。

至于商業(yè)配送方面，則可以說基本上成了重慶本土醫(yī)藥商業(yè)公司的天下，外地商業(yè)公司僅揚子江醫(yī)藥經(jīng)營有限公司和國藥控股入圍。

有鑒于此，有不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師就指，廣東藥交所啟動后，藥品價格整體下降將是大概率事件；預(yù)計注射類藥品，尤其是抗生素和中藥注射劑等獨家品種依舊有望跑贏“大市”；至于生產(chǎn)企業(yè)方面，預(yù)計包括廣藥白云山、華潤三九系、深圳立健、翰宇藥業(yè)、麗珠集團、信立泰、致君藥業(yè)等此前在重慶藥交所中大有斬獲的藥企，有望繼續(xù)在廣東藥交所中領(lǐng)跑廣東藥企。