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食品藥品監(jiān)管總局:嚴(yán)禁地方食藥監(jiān)批中藥顆粒生產(chǎn)

2013-06-29 11:55 來源:京華時報 點擊:

核心提示:昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布通知,就中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜提出要求。

昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布通知,就中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜提出要求。

通知指出,首先,各地在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時,應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關(guān)規(guī)定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點的炮制方法及中藥飲片。

同時,不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品,以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。

此外,中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將會同相關(guān)部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)經(jīng)驗,適時出臺相關(guān)規(guī)定。此前,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

Tags:食品藥品監(jiān)管總局 中藥顆粒

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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