食藥總局解讀“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”
加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作媒體座談會召開后,媒體和公眾對政府出臺的有關(guān)新政策給予高度關(guān)注,特別是對“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”這一政策希望獲得更多的信息?,F(xiàn)將有關(guān)問題解讀如下:
為強化嬰幼兒乳粉流通銷售過程的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)管總局進行了廣泛調(diào)研。由于藥店系統(tǒng)的管理規(guī)范、嚴(yán)格,還可以得到專業(yè)人員的指導(dǎo),德國、法國以及香港等國家和地區(qū)參照藥品的管理方式,將藥店作為嬰幼兒配方乳粉的銷售渠道之一,在流通環(huán)節(jié)有效保障了嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全和嬰幼兒的身體健康。
在借鑒上述國家和地區(qū)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)管總局等九部委在《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》中明確規(guī)定要參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理嬰幼兒配方乳粉,試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉。
下一步,國家食品藥品監(jiān)管總局將開展試點工作,試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管模式。藥店在取得食品藥品監(jiān)管部門嬰幼兒配方乳粉流通許可后,即可設(shè)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉。目前已經(jīng)通過審核取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的商場、超市、食品店等經(jīng)營者仍可繼續(xù)經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉。試行藥店專柜銷售嬰幼兒乳粉并不是只能在藥店銷售嬰幼兒配方乳粉,更不是實施藥店專營嬰幼兒配方乳粉的管理模式,而是為廣大消費者提供了一種可供選擇的,相對而言管理更加規(guī)范、嚴(yán)格,并更有利于保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的嬰幼兒配方乳粉購買場所。
在試點的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)管總局將及時總結(jié)經(jīng)驗,制定完善相關(guān)管理辦法、制度和措施,建立健全更加科學(xué)的嬰幼兒配方乳粉的銷售體系和相應(yīng)的監(jiān)管模式。
就國辦轉(zhuǎn)發(fā)的有關(guān)意見,國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材解讀——
像管藥品一樣管嬰兒奶粉
國務(wù)院辦公廳日前轉(zhuǎn)發(fā)了食品藥品監(jiān)管總局等9部門《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》。
意見中提到的“參照藥品管理辦法”、“落實企業(yè)首負(fù)責(zé)任”等工作重點,受到廣泛關(guān)注。圍繞這些熱點問題,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材進行了解讀。
試行藥店專柜銷售
滕佳材表示,在嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)環(huán)節(jié)參照藥品管理辦法,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,參照藥品管理的有關(guān)措施,嚴(yán)格生產(chǎn)許可。修訂嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則,從企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、檢驗檢測能力等方面提出更加嚴(yán)格的條件。結(jié)合今年企業(yè)生產(chǎn)許可證期滿換證,按照重新修訂的許可條件和要求,開展再審核再清理工作。
二是按照藥品進行產(chǎn)品配方和原輔料使用的管理。對嬰幼兒配方乳粉的配方和生產(chǎn)這種產(chǎn)品所使用的原料和輔料進行備案管理;如果企業(yè)改變配方,或者使用的原料和輔料發(fā)生了變化,要進行申報。
三是對產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽進行備案制度。嬰幼兒配方乳粉的包裝試樣、顏色和標(biāo)簽上所標(biāo)注的產(chǎn)品信息、使用說明等都要進行備案,政府監(jiān)管部門要進行公布。
四是參照藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證模式,要求生產(chǎn)企業(yè)全面實施粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范,完善審核工作。
五是推行嬰幼兒配方乳粉電子信息化管理,努力實現(xiàn)產(chǎn)品全程可查詢、可追溯。要求生產(chǎn)企業(yè)對原輔料使用、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、銷售等情況進行記錄,建立嬰幼兒配方乳粉完善的追溯體系。
六是對產(chǎn)品進行全項目的批批檢驗。對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的配方進行全項目的批批檢驗。
對嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理,還體現(xiàn)在銷售環(huán)節(jié)。滕佳材表示,要對所有嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營單位加強許可管理。要嚴(yán)格審核經(jīng)營條件,同時采取措施把許可項目和注冊登記項目進行分類,對項目進行審核和管理。
滕佳材說,經(jīng)營單位應(yīng)購入和銷售列入政府監(jiān)管部門公示目錄的合格產(chǎn)品,實行專柜專區(qū)銷售,試行藥店專柜銷售。要求經(jīng)營單位加強產(chǎn)品銷售管理,對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉,必須采取醒目提示或提前下架等措施處理。
關(guān)于嬰兒奶粉的銷售渠道,滕佳材表示,在一些國家和地區(qū)比如香港,既有在普通市場銷售,也有在藥店銷售。相比普通市場,藥店管理更加規(guī)范,可以為奶粉銷售提供更加嚴(yán)格的環(huán)境,更好地保證奶粉質(zhì)量。
企業(yè)要有自建自控奶源
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營單位真正擔(dān)負(fù)起質(zhì)量安全首要責(zé)任,對保證嬰幼兒配方乳粉安全來說至關(guān)重要。
滕佳材表示,一方面,要求生產(chǎn)企業(yè)必須具有自建自控奶源。對以生鮮乳為原料的,要求企業(yè)具有自建奶源基地,確保生鮮乳質(zhì)量合格;對以原料乳粉為原料的,要求企業(yè)對原料乳粉質(zhì)量可控,并嚴(yán)格執(zhí)行原料乳粉、乳清粉批批檢驗等措施,確保原料質(zhì)量安全。
同時,要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格生產(chǎn)過程控制,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程記錄和銷售記錄,進一步完善電子信息記錄系統(tǒng),建立產(chǎn)品追溯制度。生產(chǎn)企業(yè)必須設(shè)置食品安全管理機構(gòu),配備專職食品安全管理人員,落實從業(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度。
另一方面,要求生產(chǎn)企業(yè)必須對出廠產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)實行全項目批批檢驗,產(chǎn)品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于2年。生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行 “五不準(zhǔn)”:不準(zhǔn)委托加工,不準(zhǔn)貼牌生產(chǎn),不準(zhǔn)分裝生產(chǎn),不準(zhǔn)用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉,不準(zhǔn)使用牛、羊乳(粉)以外的原料乳(粉)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。
此外,要求生產(chǎn)經(jīng)營單位按照“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)、誰銷售誰負(fù)責(zé)”的原則,建立先行賠償和追償制度,探索建立食品安全責(zé)任保險制度,切實保障消費者合法權(quán)益。
全社會共管共治
嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作是一項系統(tǒng)工程,需要充分發(fā)揮社會各方的力量,形成食品安全共管共治格局。
滕佳材表示,從政府監(jiān)管層面上說,各級食品藥品監(jiān)管部門將依法從嚴(yán)加強嬰幼兒配方乳粉日常生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。
監(jiān)管部門不僅會加強對生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持許可條件、生產(chǎn)過程記錄和備案制度執(zhí)行情況等方面的監(jiān)督檢查,組織專家對生產(chǎn)企業(yè)的檢驗?zāi)芰M行考核,而且將研究制定嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定,進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注;研究制定網(wǎng)絡(luò)銷售嬰幼兒配方乳粉的管理制度,規(guī)范銷售行為,加強網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
此外,將按照《食品安全法》的規(guī)定,進一步健全完善生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全信用檔案,記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處等情況,并及時公布違法違規(guī)單位“黑名單”。
在強化部門監(jiān)管的同時,也要更好發(fā)揮社會監(jiān)督作用。各級食品藥品監(jiān)管部門將進一步暢通投訴渠道,落實有獎舉報制度。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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